Onko pitkäaikaisen protonipumpun estäjän käyttö syy vuotavan suolen oireyhtymään?
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Semih Sezer, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Onko pitkäaikaisen protonipumpun estäjän käyttö syy vuotavan suolen oireyhtymään: poikkileikkaustapaus-kontrollitutkimus
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää pitkäaikaisen PPI:n käytön aiheuttaman bakteerien liikakasvun vaikutusta zonuliinitasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui yhteensä 75 henkilöä, joista 45 henkilöä luokiteltiin pitkäaikaisiksi PPI-käyttäjiksi ja 30 ei-PPI-käyttäjiksi.
PPI-käyttäjäryhmäksi määriteltiin ne, jotka olivat jatkuvasti käyttäneet PPI-lääkkeitä (erityisesti omepratsolia, lansopratsolia, pantopratsolia, esomepratsolia tai rabepratsolia) päivittäin vähintään 6 kuukauden ajan tai vähintään kahdesti viikossa vähintään 2 vuoden ajan.
Kontrolliryhmä koostui henkilöistä, jotka eivät olleet koskaan käyttäneet PPI:itä.
Kaikilta osallistujilta otettiin laskimoverinäytteet seerumin zonuliinitasojen mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilasryhmä koostui potilaista, jotka käyttivät pitkäaikaisia PPI-lääkkeitä (omepratsoli, lansopratsoli, pantopratsoli, esomepratsoli ja rabepratsoli) joka päivä vähintään 6 kuukauden ajan tai vähintään kahdesti viikossa vähintään 2 vuoden ajan.
Kontrolliryhmä muodostettiin henkilöistä, jotka eivät olleet koskaan käyttäneet PPI:tä.
Poissulkemiskriteerit:
Tulehduksellista suolistosairautta, keliakiaa, tyypin 1 diabetesta, aktiivista gastroenteriittiä, akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat ja antibiootteja mistä tahansa syystä viimeisen 3 kuukauden aikana käyttäneet sekä probioottihoitotukea saaneet eivät olleet mukana tutkimuksessa
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PPI:n käyttö
Ryhmä, joka saa pitkäaikaista PPI:tä (omepratsoli, lansopratsoli, pantopratsoli, esomepratsoli ja rabepratsoli) joka päivä vähintään 6 kuukauden ajan tai vähintään kahdesti viikossa vähintään 2 vuoden ajan.
|
Seerumin zonuliinitasot määritettiin ottamalla 5 cm3 verta potilaiden antebrakiaalisista laskimoista.
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Kontrolliryhmä muodostettiin henkilöistä, jotka eivät olleet koskaan käyttäneet PPI:tä.
|
Seerumin zonuliinitasot määritettiin ottamalla 5 cm3 verta potilaiden antebrakiaalisista laskimoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zonuliinitasot pitkäaikaisilla protonipumpun estäjien käyttäjillä
Aikaikkuna: Veri otettiin ja kerättiin tutkimuksen aikana ja tutkittiin kollektiivisesti 3 kuukauden kuluttua
|
Noin 5 cm3 verta otettiin potilaiden antebrakiaalisista laskimoista seerumin zonuliinitasojen määrittämiseksi.
Serum örnekleri -80 santigrat derecede 3 ay süreyle saklanmıştır.
Seerumi örneklerindeki Zonulin seviyeleri Shanghai Crystal Day Biotech Co, Ltd, Shanghai, Çin'den ticari BT-LAB Human Zonulin ELISA kitleri (Kat.
No. E1117Hu) kullanılarak ölçülmüştür.
Kitin testialue oli 2-600 ng/ml.
Testin herkkyys oli 1,09 ng/ml.
Seerumin zonuliinitaso yli 12 ng/ml katsottiin positiiviseksi.
|
Veri otettiin ja kerättiin tutkimuksen aikana ja tutkittiin kollektiivisesti 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fasano A, Shea-Donohue T. Mechanisms of disease: the role of intestinal barrier function in the pathogenesis of gastrointestinal autoimmune diseases. Nat Clin Pract Gastroenterol Hepatol. 2005 Sep;2(9):416-22. doi: 10.1038/ncpgasthep0259.
- El Asmar R, Panigrahi P, Bamford P, Berti I, Not T, Coppa GV, Catassi C, Fasano A. Host-dependent zonulin secretion causes the impairment of the small intestine barrier function after bacterial exposure. Gastroenterology. 2002 Nov;123(5):1607-15. doi: 10.1053/gast.2002.36578. Erratum In: Gastroenterology 2003 Jan;124(1):275. El Asmar Rahzi [corrected to El Asmar Ramzi].
- Haastrup PF, Thompson W, Sondergaard J, Jarbol DE. Side Effects of Long-Term Proton Pump Inhibitor Use: A Review. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2018 Aug;123(2):114-121. doi: 10.1111/bcpt.13023. Epub 2018 May 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZonulinPPI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .