Является ли долговременное использование ингибиторов протонной помпы причиной синдрома дырявого кишечника?
19 февраля 2024 г. обновлено: Semih Sezer, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Является ли долговременное использование ингибиторов протонной помпы причиной синдрома дырявого кишечника: перекрестное исследование «случай-контроль»
Наше исследование направлено на изучение влияния избыточного бактериального роста, вызванного длительным применением ИПП, на уровень зонулина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании приняли участие в общей сложности 75 участников, из которых 45 человек были классифицированы как долгосрочные пользователи ИПП, а 30 - как лица, не принимавшие ИПП.
Группа пользователей ИПП была определена как те, кто постоянно принимал ИПП (в частности, омепразол, лансопразол, пантопразол, эзомепразол или рабепразол) ежедневно в течение как минимум 6 месяцев или как минимум два раза в неделю в течение как минимум 2 лет.
В контрольную группу вошли лица, никогда не принимавшие ИПП.
У всех участников были взяты образцы венозной крови для измерения уровня зонулина в сыворотке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
В группу пациентов вошли пациенты, длительно принимавшие ИПП (омепразол, лансопразол, пантопразол, эзомепразол и рабепразол) каждый день в течение не менее 6 месяцев или не менее двух раз в неделю в течение не менее 2 лет.
Контрольную группу сформировали из лиц, никогда не применявших ИПП.
Критерий исключения:
Пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника, целиакией, диабетом 1 типа, активным гастроэнтеритом, острой почечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, а также те, кто принимал антибиотики по любой причине в течение последних 3 месяцев, а также те, кто получал поддержку пробиотических препаратов, не включались в исследование. включено в исследование
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Использование ИЦП
Группа, длительно получавшая ИПП (омепразол, лансопразол, пантопразол, эзомепразол и рабепразол) каждый день в течение как минимум 6 месяцев или как минимум два раза в неделю в течение как минимум 2 лет.
|
Уровни зонулина в сыворотке определяли путем взятия 5 мл крови из предплечевых вен пациентов.
|
|
Экспериментальный: Контроль
Контрольную группу сформировали из лиц, никогда не применявших ИПП.
|
Уровни зонулина в сыворотке определяли путем взятия 5 мл крови из предплечевых вен пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни зонулина у длительно употребляющих ингибиторы протонной помпы
Временное ограничение: Кровь была взята и собрана во время обследования и исследована коллективно через 3 месяца.
|
Из предплечевых вен пациентов брали примерно 5 мл крови для определения уровня зонулина в сыворотке.
Сыворотка örnekleri -80 отменяется на 3 дня позже.
Сыворотка örneklerindeki Zonulin seviyeleri Shanghai Crystal Day Biotech Co, Ltd, Шанхай, Китай BT-LAB Human Zonulin ELISA kitleri (Kat.
№ E1117Hu) kullanılarak ölçülmüştür.
Диапазон тестирования набора составлял 2–600 нг/мл.
Чувствительность теста составила 1,09 нг/мл.
Положительным считали уровень зонулина в сыворотке выше 12 нг/мл.
|
Кровь была взята и собрана во время обследования и исследована коллективно через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fasano A, Shea-Donohue T. Mechanisms of disease: the role of intestinal barrier function in the pathogenesis of gastrointestinal autoimmune diseases. Nat Clin Pract Gastroenterol Hepatol. 2005 Sep;2(9):416-22. doi: 10.1038/ncpgasthep0259.
- El Asmar R, Panigrahi P, Bamford P, Berti I, Not T, Coppa GV, Catassi C, Fasano A. Host-dependent zonulin secretion causes the impairment of the small intestine barrier function after bacterial exposure. Gastroenterology. 2002 Nov;123(5):1607-15. doi: 10.1053/gast.2002.36578. Erratum In: Gastroenterology 2003 Jan;124(1):275. El Asmar Rahzi [corrected to El Asmar Ramzi].
- Haastrup PF, Thompson W, Sondergaard J, Jarbol DE. Side Effects of Long-Term Proton Pump Inhibitor Use: A Review. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2018 Aug;123(2):114-121. doi: 10.1111/bcpt.13023. Epub 2018 May 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ZonulinPPI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .