Er langvarig protonpumpehæmmer brug en årsag til utæt tarmsyndrom
19. februar 2024 opdateret af: Semih Sezer, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Er langvarig brug af protonpumpehæmmer en årsag til utæt tarmsyndrom: en tværsnits case-kontrolundersøgelse
Vores undersøgelse har til formål at undersøge effekten af bakteriel overvækst induceret af langvarig PPI brug på zonulin niveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfattede i alt 75 deltagere, med 45 personer klassificeret som langsigtede PPI-brugere og 30 som ikke-PPI-brugere.
PPI-brugergruppen blev defineret som dem, der konsekvent havde brugt PPI'er (specifikt omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, esomeprazol eller rabeprazol) på daglig basis i minimum 6 måneder eller mindst to gange om ugen i minimum 2 år.
Kontrolgruppen bestod af personer, der aldrig havde brugt PPI'er.
Der blev taget venøse blodprøver fra alle deltagere for at måle serumzonulinniveauer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patientgruppen var patienter, der tog langvarige PPI'er (omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, esomeprazol og rabeprazol) hver dag i mindst 6 måneder eller mindst to gange om ugen i mindst 2 år.
En kontrolgruppe blev dannet af personer, der aldrig havde brugt PPI.
Ekskluderingskriterier:
Dem med inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, type 1-diabetes, aktiv gastroenteritis, akut nyresvigt, kronisk nyresvigt og dem, der af en eller anden grund havde brugt antibiotika inden for de sidste 3 måneder, såvel som dem, der modtog probiotisk lægemiddelstøtte, var ikke indgår i undersøgelsen
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brug af PPI
Gruppe, der modtager en langvarig PPI (omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, esomeprazol og rabeprazol) hver dag i mindst 6 måneder eller mindst to gange om ugen i mindst 2 år.
|
Serumzonulinniveauer blev bestemt ved at tage 5 cc blod fra patienternes antebrachiale vener.
|
|
Eksperimentel: Styring
En kontrolgruppe blev dannet af personer, der aldrig havde brugt PPI.
|
Serumzonulinniveauer blev bestemt ved at tage 5 cc blod fra patienternes antebrachiale vener.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zonulinniveauer hos langtidsbrugere af protonpumpehæmmere
Tidsramme: Blod blev tappet og opsamlet under undersøgelsen og undersøgt kollektivt efter 3 måneder
|
Ca. 5 cc blod blev udtaget fra patienternes antebrachiale vener for at bestemme serumzonulinniveauer.
Serum örnekleri -80 santigrat derecede 3 ay süreyle saklanmıştır.
Serum-ørneklerindeki Zonulin-seviyeleri Shanghai Crystal Day Biotech Co, Ltd, Shanghai, Çin'den ticari BT-LAB Human Zonulin ELISA kitleri (Kat.
nr. E1117Hu) kullanılarak ölçülmüştür.
Testområdet for sættet var 2-600 ng/ml.
Følsomheden af testen var 1,09 ng/ml.
Et serumzonulinniveau over 12 ng/ml blev betragtet som positivt.
|
Blod blev tappet og opsamlet under undersøgelsen og undersøgt kollektivt efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fasano A, Shea-Donohue T. Mechanisms of disease: the role of intestinal barrier function in the pathogenesis of gastrointestinal autoimmune diseases. Nat Clin Pract Gastroenterol Hepatol. 2005 Sep;2(9):416-22. doi: 10.1038/ncpgasthep0259.
- El Asmar R, Panigrahi P, Bamford P, Berti I, Not T, Coppa GV, Catassi C, Fasano A. Host-dependent zonulin secretion causes the impairment of the small intestine barrier function after bacterial exposure. Gastroenterology. 2002 Nov;123(5):1607-15. doi: 10.1053/gast.2002.36578. Erratum In: Gastroenterology 2003 Jan;124(1):275. El Asmar Rahzi [corrected to El Asmar Ramzi].
- Haastrup PF, Thompson W, Sondergaard J, Jarbol DE. Side Effects of Long-Term Proton Pump Inhibitor Use: A Review. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2018 Aug;123(2):114-121. doi: 10.1111/bcpt.13023. Epub 2018 May 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ZonulinPPI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Protonpumpehæmmer Bivirkning
-
Assaf-Harofeh Medical CenterAfsluttetAspirin i blodet | Proton Pump Inhiditor BehandlingIsrael
-
Khon Kaen UniversityThai Rheumatism AssociationAfsluttetGastroøsofageal refluks | Systemisk sklerose | Proton Pubm inhibitor