硬膜穿刺後頭痛の治療におけるプレガバリン
2025年6月14日 更新者：Neveen Abd El Maksoad Kohaf、Al-Azhar University
硬膜穿刺後頭痛の治療における硬膜外ブラッドパッチの代替としてのプレガバリン：ランダム化対照臨床試験
「脊髄穿刺」としてよく知られる腰椎穿刺 (LP) は、1900 年代後半に Heinrich Quincke によって開発された標準的な医療技術です。
これには、脊髄からの脳脊髄液 (CSF) の採取と分析が含まれ、くも膜下出血、髄膜炎、特定の神経学的症状などの症状を診断するためのベンチマークとして機能します。
カルシウムの侵入をブロックする抗けいれん薬であるプレガバリンは、さまざまな病気の治療に使用されます。
慢性疼痛、てんかん、不安障害など、さまざまな患者グループの痛みを軽減するために使用されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tanta、エジプト、11865
- Neveen Kohaf
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は21歳から65歳まで、
- 両方の性別、
- 硬膜穿刺後頭痛（PDPH）の確定診断
除外基準:
- 患者の拒否
- 研究で使用された薬物に対する既知のアレルギー
- けいれんの既往歴のある患者
- 慢性的な頭痛
- 局所麻酔に対する禁忌（局所感染症や凝固異常など）。
- 頭蓋内圧の上昇または関連する危険因子の臨床的兆候
- 悪化した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループA（プレガバリングループ）
経口プレガバリン治療を受け、毎日 150 mg、12 時間ごとに 75 mg を投与されました。
|
グループ A (プレガバリン グループ) は、1 日あたり 150 mg、12 時間ごとに 75 mg を投与される経口プレガバリン治療を受けました。
|
|
アクティブコンパレータ：グループB（EBPグループ）
EBPの形で積極的な治療を受け、グループC（対照グループ）は保存的治療を受けました。
|
グループB（EBPグループ）はEBPの形で積極的治療を受けた
|
|
アクティブコンパレータ：グループ C (対照グループ)
保存的治療を受けました。
|
グループ C (対照グループ) は、24 時間のベッド上安静、便軟化剤、毎日最低 2.0 リットルの水分摂取などの推奨事項を患者に提供する保存的治療を受けました。
患者の病気の状態に応じて、痛みを軽減するために鎮痛剤の使用が許可されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
完全な症状の軽減の発生率
時間枠：48時間
|
48時間後の介入の成功率に反映される完全な症状の軽減の発生率。
|
48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頭痛の強さ
時間枠：48時間
|
頭痛の強さはビジュアルアナログスコア（VAS）を使用して測定されました。
このスケールでは、0、1 ～ 3、4 ～ 6、および 7 ～ 10 の値がそれぞれ、痛みの欠如、軽度、中等度、および重度の痛みに対応するスコアリング システムを使用します。
|
48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月28日
一次修了 (実際)
2024年8月15日
研究の完了 (実際)
2024年8月15日
試験登録日
最初に提出
2024年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月14日
最初の投稿 (実際)
2024年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月14日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC. 40.5.2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは責任著者からの合理的な要求に応じて共有されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。