Pregabaliini postduraalisen pistopäänsärkyn hoidossa
lauantai 14. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Pregabaliini vaihtoehtona epiduraaliselle verilapulle postduraalisen pistopäänsärkyn hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Lannepunktio (LP), joka tunnetaan usein nimellä "selkäydinnapaus", on tavallinen lääketieteellinen tekniikka, jonka aloitti 1900-luvun lopulla Heinrich Quincke.
Se sisältää aivo-selkäydinnesteen (CSF) hakemisen ja analyysin selkäytimestä, mikä toimii vertailukohtana sellaisten tilojen, kuten subarachnoidaalisen verenvuodon, aivokalvontulehduksen ja erityisten neurologisten sairauksien, diagnosoinnissa.
Pregabaliinia, kouristuksia estävää lääkettä, joka estää kalsiumin sisäänpääsyn, käytetään useiden sairauksien hoitoon.
Sitä on käytetty kivun lievittämiseen useissa potilasryhmissä, mukaan lukien ne, joilla on krooninen kipu, epilepsia ja ahdistuneisuushäiriöt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 11865
- Neveen Kohaf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 21-65 vuotta,
- molemmat sukupuolet,
- postduraalisen pistopäänsäryn (PDPH) vahvistettu diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen
- tiedetty allergia tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
- potilailla, joilla on ollut kouristuksia
- krooniset päänsäryt
- aluepuudutuksen vasta-aiheet (kuten paikalliset infektiot ja hyytymishäiriöt).
- Kliiniset indikaatiot kohonneesta kallonsisäisestä paineesta tai siihen liittyvistä riskitekijöistä
- Heikentyneet potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A (pregabaliiniryhmä)
Sai suun kautta annettavaa pregabaliinihoitoa 150 mg vuorokaudessa ja 75 mg 12 tunnin välein.
|
Ryhmä A (pregabaliiniryhmä) sai suun kautta annettavaa pregabaliinihoitoa 150 mg päivässä ja 75 mg 12 tunnin välein.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (EBP-ryhmä)
Sai aktiivista terapiaa EBP:n muodossa ja ryhmä C (kontrolliryhmä) sai konservatiivista hoitoa.
|
Ryhmä B (EBP-ryhmä) sai aktiivista terapiaa EBP:n muodossa
|
|
Active Comparator: Ryhmä C (kontrolliryhmä)
saanut konservatiivista hoitoa.
|
Ryhmä C (verrokkiryhmä) sai konservatiivista hoitoa, joka antoi potilaille suosituksia, mukaan lukien 24 tunnin vuodelepo, ulosteen pehmennysaine ja vähintään 2,0 litran nesteen kulutus päivittäin.
Analgeetit sallittiin kivun lievitykseen potilaan sairauden tilasta riippuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
täydellisen helpotuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Täydellisen helpotuksen ilmaantuvuus, mikä näkyy toimenpiteen onnistumisasteessa 48 tunnin kohdalla.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsäryn voimakkuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Päänsäryn voimakkuus mitattiin visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS) avulla.
Asteikko käyttää pisteytysjärjestelmää, jossa arvot 0, 1-3, 4-6 ja 7-10 vastaavat vastaavasti kivun puuttumista, lievää, kohtalaista ja voimakasta kipua.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt
- Päänsärkyhäiriöt, toissijainen
- Päänsärky
- Punktion jälkeinen päänsärky
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Antikonvulsantit
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Pregabaliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC. 40.5.2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .