경막 천자후 두통 치료에 사용되는 프레가발린
2025년 6월 14일 업데이트: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
경막 천자후 두통 치료 시 경막외 혈액 패치의 대안으로 사용되는 프레가발린: 무작위 대조 임상 시험
종종 "척추 천자"로 알려진 요추 천자(LP)는 1900년대 후반 Heinrich Quincke에 의해 개척된 표준 의료 기술입니다.
여기에는 척수에서 뇌척수액(CSF)을 검색하고 분석하는 작업이 포함되며, 지주막하 출혈, 수막염 및 특정 신경학적 상태와 같은 상태를 진단하기 위한 벤치마크 역할을 합니다.
칼슘 유입을 차단하는 항경련제인 프레가발린은 다양한 질병을 치료하는 데 사용됩니다.
만성통증, 간질, 불안장애 등 다양한 환자군에서 통증을 완화하는데 사용되어 왔습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트, 11865
- Neveen Kohaf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이는 21세부터 65세까지,
- 성별 모두,
- 경막천자후두통(PDPH) 진단 확인
제외 기준:
- 환자 거부
- 연구에 사용된 약물에 대해 알려진 알레르기
- 경련의 병력이 있는 환자
- 만성 두통
- 국소 마취에 대한 금기 사항(예: 국소 감염 및 응고 이상)
- 두개내압 상승 또는 관련 위험 요인의 임상 징후
- 악화된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: A군(프레가발린군)
매일 150mg, 12시간마다 75mg을 투여하는 경구용 프레가발린 치료를 받았습니다.
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그룹 A(프레가발린 그룹)는 경구용 프레가발린 치료를 매일 150mg, 12시간마다 75mg을 투여 받았습니다.
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활성 비교기: 그룹 B (EBP 그룹)
EBP 형태의 적극적 치료를 받았고 그룹 C(대조군)는 보존적 치료를 받았습니다.
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B군(EBP군)은 EBP 형태로 적극적인 치료를 받았다.
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활성 비교기: 그룹 C(대조군)
보존적 치료를 받았습니다.
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그룹 C(대조군)는 24시간의 침상 안정, 대변 연화제, 매일 최소 2.0리터의 수분 섭취 등 환자에게 권장 사항을 제공하는 보존적 치료를 받았습니다.
환자의 질병 상태에 따라 통증 완화를 위해 진통제가 허용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 구제의 발생
기간: 48 시간
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48시간에서의 개입 성공률에 반영된 완전한 완화의 발생률입니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통의 강도
기간: 48 시간
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두통의 강도는 시각아날로그점수(VAS)를 이용하여 측정하였다.
이 척도는 통증 없음, 경증, 중등도 및 심한 통증에 각각 해당하는 0, 1-3, 4-6 및 7-10의 값으로 구성된 점수 시스템을 사용합니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC. 40.5.2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 작성자의 합당한 요청이 있을 경우 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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