Pregabalina no tratamento da cefaleia pós-punção dural
14 de junho de 2025 atualizado por: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Pregabalina como alternativa ao tampão sanguíneo epidural no tratamento da cefaleia pós-punção dural: um ensaio clínico randomizado e controlado
A punção lombar (LP), muitas vezes conhecida como "punção lombar", é uma técnica médica padrão iniciada no final dos anos 1900 por Heinrich Quincke.
Envolve a recuperação e análise do líquido cefalorraquidiano (LCR) da medula espinhal, servindo como referência para o diagnóstico de condições como hemorragia subaracnóidea, meningite e condições neurológicas específicas.
A pregabalina, um medicamento anticonvulsivante que bloqueia a entrada de cálcio, é usada para tratar uma variedade de doenças.
Tem sido usado para aliviar a dor em vários grupos de pacientes, incluindo aqueles com dor crônica, epilepsia e transtornos de ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tanta, Egito, 11865
- Neveen Kohaf
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 21 a 65 anos,
- Ambos os sexos,
- diagnóstico confirmado de cefaleia pós-punção dural (CPPD)
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- alergia conhecida ao medicamento usado no estudo
- pacientes com histórico de convulsões
- dores de cabeça crônicas
- contra-indicações para anestesia regional (como infecção local e anormalidades de coagulação).
- Indicações clínicas de pressão intracraniana elevada ou fatores de risco associados
- Pacientes deteriorados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A (grupo pregabalina)
Recebeu tratamento oral com pregabalina administrada na dose de 150 mg por dia, com 75 mg administrados a cada 12 horas.
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O Grupo A (grupo pregabalina) recebeu tratamento oral com pregabalina administrada na dose de 150 mg por dia, com 75 mg administrados a cada 12 horas.
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Comparador Ativo: Grupo B (grupo EBP)
Recebeu terapia ativa na forma de PBE e o Grupo C (grupo controle) recebeu tratamento conservador.
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O Grupo B (grupo PBE) recebeu terapia ativa na forma de PBE
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Comparador Ativo: Grupo C (o grupo de controle)
recebeu tratamento conservador.
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O Grupo C (grupo controle) recebeu tratamento conservador com recomendações aos pacientes, incluindo 24 horas de repouso no leito, amaciante de fezes e consumo mínimo de 2,0 litros de líquidos por dia.
Analgésicos foram permitidos para alívio da dor, dependendo do estado da doença do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a incidência de alívio completo
Prazo: 48 horas
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A incidência de alívio completo, refletida na taxa de sucesso da intervenção em 48 horas.
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A intensidade da dor de cabeça
Prazo: 48 horas
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A intensidade da dor de cabeça foi medida por meio do escore visual analógico (VAS).
A escala utiliza um sistema de pontuação em que valores de 0, 1-3, 4-6 e 7-10 correspondem, respectivamente, à ausência de dor, dor leve, moderada e intensa.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios de dor de cabeça
- Cefaleias Secundárias
- Dor de cabeça
- Cefaleia pós-punção dural
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Anti-Ansiedade
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Anticonvulsivantes
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Pregabalina
Outros números de identificação do estudo
- RC. 40.5.2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados mediante solicitação razoável do autor correspondente
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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