鎖骨上腕神経叢ブロック後の再発痛の管理に対するデクスメデトミジンの静脈内投与とデキサメタゾンの効果
2024年4月20日 更新者：Marwa Sayed Mohamed Ahmed、Assiut University
鎖骨上腕神経叢ブロック後の再発痛の管理におけるデクスメデトミジンの静脈内投与とデキサメタゾンの効果。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
111
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marwa Sayed Mohamed, physician
- 電話番号：01206696502
- メール：markesh1997@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohamed Mohamed Abdellatif, Professor
- 電話番号：0100174 5301
- メール：mohamed.abdelatef@med.aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
20歳～60歳までの患者様
- ASA 臨床状態 I/II の患者
- 上肢手術で末梢神経ブロックを予定している患者さん
除外基準:
- 1) 参加を拒否した 2) 手術肢に既存の神経障害がある 3) アミド麻酔薬に対する過敏症 4) 重度の肺疾患 5) 凝固障害 6) 敗血症 7) ブロック部位の感染 8) デクスメデトミジンおよびデキサメタゾンに対する過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジン群には0.5 mcg/kgが投与されます
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デクスメデトミジン群には0.5 mcg/kgが投与されます
他の名前：
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実験的：デキサメタゾン群には 8mg/kg が投与されます
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デクスメデトミジン群には0.5 mcg/kgが投与されます
他の名前：
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実験的：対照群には等量の0.9%の生理食塩水を投与する。
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デクスメデトミジン群には0.5 mcg/kgが投与されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リバウンド痛の発生率。
時間枠：1年
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反跳痛は、通常、神経ブロックが解除されてから 12 ～ 24 時間以内に、よく制御されている痛みから重度の痛みまで増加することとして定義されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Wesam Nashat Ali, Assistant professor、Assistant professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Brattwall M, Jildenstal P, Warren Stomberg M, Jakobsson JG. Upper extremity nerve block: how can benefit, duration, and safety be improved? An update. F1000Res. 2016 May 18;5:F1000 Faculty Rev-907. doi: 10.12688/f1000research.7292.1. eCollection 2016.
- Kolny M, Stasiowski MJ, Zuber M, Marciniak R, Chabierska E, Pluta A, Jalowiecki P, Byrczek T. Randomized, comparative study of the effectiveness of three different techniques of interscalene brachial plexus block using 0.5% ropivacaine for shoulder arthroscopy. Anaesthesiol Intensive Ther. 2017;49(1):47-52. doi: 10.5603/AIT.2017.0009.
- Hamilton DL. Rebound pain: distinct pain phenomenon or nonentity? Br J Anaesth. 2021 Apr;126(4):761-763. doi: 10.1016/j.bja.2020.12.034. Epub 2021 Feb 5. No abstract available.
- Falgas N, Sanchez-Valle R, Bargallo N, Balasa M, Fernandez-Villullas G, Bosch B, Olives J, Tort-Merino A, Antonell A, Munoz-Garcia C, Leon M, Grau O, Castellvi M, Coll-Padros N, Rami L, Redolfi A, Llado A. Hippocampal atrophy has limited usefulness as a diagnostic biomarker on the early onset Alzheimer's disease patients: A comparison between visual and quantitative assessment. Neuroimage Clin. 2019;23:101927. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101927. Epub 2019 Jul 5.
- Bhatia P, Metta R. Rebound pain: Undesired, yet unexplored. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2022 Oct-Dec;38(4):527-528. doi: 10.4103/joacp.joacp_435_22. Epub 2022 Dec 26. No abstract available.
- Hong B, Oh C, Jo Y, Chung W, Park E, Park H, Yoon S. The Effect of Intravenous Dexamethasone and Dexmedetomidine on Analgesia Duration of Supraclavicular Brachial Plexus Block: A Randomized, Four-Arm, Triple-Blinded, Placebo-Controlled Trial. J Pers Med. 2021 Dec 1;11(12):1267. doi: 10.3390/jpm11121267.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月8日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月20日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2080278
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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