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Wirkung von intravenösem Dexmedetomidin im Vergleich zu Dexamethason zur Behandlung von Repound-Schmerzen nach supraklavikulärer Blockade des Plexus brachialis

20. April 2024 aktualisiert von: Marwa Sayed Mohamed Ahmed, Assiut University
Wirkung von intravenösem Dexmedetomidin im Vergleich zu Dexamethason zur Behandlung von Repound-Schmerzen nach supraklavikulärer Plexus brachialis-Blockade.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

111

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 20 und 60 Jahren

    • Patienten mit klinischem ASS-Status I/II
    • Patienten, bei denen eine periphere Nervenblockade wegen einer Operation an den oberen Extremitäten vorgesehen ist

Ausschlusskriterien:

  • 1) Sie verweigerten die Teilnahme. 2) Sie hatten bereits eine Neuropathie des chirurgischen Gliedes. 3) Überempfindlichkeit gegen Amid-Anästhetika. 4) Schwere Lungenerkrankung. 5) Koagulopathie. 6) Sepsis. 7) Infektion an der Blockadestelle. 8) Überempfindlichkeit gegen Dexmedetomidin und Dexamethason

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Dexmedetomidin-Gruppe erhält 0,5 µg/kg
Arzneimittel: Dexmedetomidin-Injektion
Die Dexmedetomidin-Gruppe erhält 0,5 µg/kg
Andere Namen:
  • Dexamethason
Experimental: Die Dexamethason-Gruppe erhält 8 mg/kg
Arzneimittel: Dexmedetomidin-Injektion
Die Dexmedetomidin-Gruppe erhält 0,5 µg/kg
Andere Namen:
  • Dexamethason
Experimental: Die Kontrollgruppe erhält ein äquivalentes Volumen an 0,9 %iger Kochsalzlösung.
Arzneimittel: Dexmedetomidin-Injektion
Die Dexmedetomidin-Gruppe erhält 0,5 µg/kg
Andere Namen:
  • Dexamethason

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Auftreten von Rebound-Schmerzen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Rebound-Schmerz ist definiert als ein Anstieg von gut kontrollierten zu starken Schmerzen, typischerweise innerhalb von 12 bis 24 Stunden nach Auflösung der Nervenblockade.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Wesam Nashat Ali, Assistant professor, Assistant Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2080278

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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