- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06304909
Effetto della dexmedetomidina per via endovenosa rispetto al desametasone per la gestione del dolore da rimbalzo dopo blocco del plesso brachiale sopraclavicolare
20 aprile 2024 aggiornato da: Marwa Sayed Mohamed Ahmed, Assiut University
Effetto della dexmedetomidina per via endovenosa rispetto al desametasone per la gestione del dolore da rimbalzo dopo blocco del plesso brachiale sopraclavicolare.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
111
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marwa Sayed Mohamed, physician
- Numero di telefono: 01206696502
- Email: markesh1997@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Mohamed Abdellatif, Professor
- Numero di telefono: 0100174 5301
- Email: mohamed.abdelatef@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni
- Pazienti con stato clinico ASA I/II
- Pazienti in attesa di blocco dei nervi periferici per intervento chirurgico agli arti superiori
Criteri di esclusione:
- 1) hanno rifiutato di partecipare 2) avevano una neuropatia preesistente dell'arto chirurgico 3) ipersensibilità all'anestetico amidico 4) malattia polmonare significativa 5) coagulopatia 6) sepsi 7) infezione nel sito del blocco 8) ipersensibilità a dexmedetomidina e desametasone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Il gruppo dexmedetomidina riceverà 0,5 mcg/kg
|
Il gruppo dexmedetomidina riceverà 0,5 mcg/kg
Altri nomi:
|
Sperimentale: Il gruppo desametasone riceverà 8 mg/kg
|
Il gruppo dexmedetomidina riceverà 0,5 mcg/kg
Altri nomi:
|
Sperimentale: Il gruppo di controllo riceverà un volume equivalente di soluzione salina allo 0,9%.
|
Il gruppo dexmedetomidina riceverà 0,5 mcg/kg
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L’incidenza del dolore di rimbalzo.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il dolore di rimbalzo è definito come un aumento da dolore ben controllato a dolore severo tipicamente entro 12_24 ore dalla risoluzione del blocco nervoso.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Wesam Nashat Ali, Assistant professor, Assistant Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Brattwall M, Jildenstal P, Warren Stomberg M, Jakobsson JG. Upper extremity nerve block: how can benefit, duration, and safety be improved? An update. F1000Res. 2016 May 18;5:F1000 Faculty Rev-907. doi: 10.12688/f1000research.7292.1. eCollection 2016.
- Kolny M, Stasiowski MJ, Zuber M, Marciniak R, Chabierska E, Pluta A, Jalowiecki P, Byrczek T. Randomized, comparative study of the effectiveness of three different techniques of interscalene brachial plexus block using 0.5% ropivacaine for shoulder arthroscopy. Anaesthesiol Intensive Ther. 2017;49(1):47-52. doi: 10.5603/AIT.2017.0009.
- Hamilton DL. Rebound pain: distinct pain phenomenon or nonentity? Br J Anaesth. 2021 Apr;126(4):761-763. doi: 10.1016/j.bja.2020.12.034. Epub 2021 Feb 5. No abstract available.
- Falgas N, Sanchez-Valle R, Bargallo N, Balasa M, Fernandez-Villullas G, Bosch B, Olives J, Tort-Merino A, Antonell A, Munoz-Garcia C, Leon M, Grau O, Castellvi M, Coll-Padros N, Rami L, Redolfi A, Llado A. Hippocampal atrophy has limited usefulness as a diagnostic biomarker on the early onset Alzheimer's disease patients: A comparison between visual and quantitative assessment. Neuroimage Clin. 2019;23:101927. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101927. Epub 2019 Jul 5.
- Bhatia P, Metta R. Rebound pain: Undesired, yet unexplored. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2022 Oct-Dec;38(4):527-528. doi: 10.4103/joacp.joacp_435_22. Epub 2022 Dec 26. No abstract available.
- Hong B, Oh C, Jo Y, Chung W, Park E, Park H, Yoon S. The Effect of Intravenous Dexamethasone and Dexmedetomidine on Analgesia Duration of Supraclavicular Brachial Plexus Block: A Randomized, Four-Arm, Triple-Blinded, Placebo-Controlled Trial. J Pers Med. 2021 Dec 1;11(12):1267. doi: 10.3390/jpm11121267.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Desametasone
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2080278
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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