尿路結石症患者の尿管鏡治療におけるツリウムファイバーレーザーとホルミウム:YAGレーザーの比較
2024年3月5日 更新者：Eugenio Ventimiglia、IRCCS San Raffaele
尿路結石症患者の尿管鏡治療におけるツリウムファイバーレーザーとホルミウム:YAGレーザーの有効性の比較：ランダム化比較試験
これは、軟性尿管鏡による上部尿路結石症の治療におけるツリウムファイバーレーザー（TFL）とホルミウム：イットリウムアルミニウムガーネット（Ho：YAG）レーザーアブレーションの有効性と安全性を比較することを目的としたランダム化対照試験であり、実証されています。 TFLの臨床的優位性。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：D'Arma Alessia
- 電話番号：+390226435506
- メール：darma.alessia@hsr.it
研究場所
-
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Milan、イタリア
- 募集
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
コンタクト：
- Alessia D'Arma
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腎臓/尿管結石 > 4 mm
除外基準:
- 解剖学的異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ツリウムファイバーレーザー（TFL）結石破砕術
TFL による結石破砕術は最近導入された手順であり、この研究でテストされます。
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尿管鏡下レーザー結石破砕術
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アクティブコンパレータ：ホルミウム：YAGレーザー結石破砕術
ホルミウム:YAG レーザー結石破砕術は、30 年以来、この手術のゴールドスタンダードとなっています。
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尿管鏡下レーザー結石破砕術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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砕石術の速度
時間枠：学習完了までに平均1年
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学習完了までに平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ストーンフリー率
時間枠：施術から3ヶ月後
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施術から3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月23日
一次修了 (推定)
2025年11月23日
研究の完了 (推定)
2026年2月23日
試験登録日
最初に提出
2023年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月5日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月5日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GR-2021-12375430
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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