Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тулиевый волоконный лазер в сравнении с гольмиевым:YAG-лазером для уретероскопического лечения пациентов с мочекаменной болезнью

5 марта 2024 г. обновлено: Eugenio Ventimiglia, IRCCS San Raffaele

Сравнение эффективности тулиевого волоконного лазера и гольмиевого:YAG-лазера при уретероскопическом лечении пациентов с мочекаменной болезнью: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является сравнение эффективности и безопасности тулиевого волоконного лазера (TFL) и лазерной абляции на гольмиевом: иттрий-алюминиевом гранате (Ho:YAG) при лечении мочекаменной болезни верхних мочевых путей с помощью гибкой уретероскопии. клиническое превосходство TFL.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: D'Arma Alessia
  • Номер телефона: +390226435506
  • Электронная почта: darma.alessia@hsr.it

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия
        • Рекрутинг
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Контакт:
          • Alessia D'Arma

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Камни почек/мочеточников > 4 мм

Критерий исключения:

  • Анатомические аномалии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Литотрипсия с тулиевым волоконным лазером (TFL)
Литотрипсия с TFL — недавно представленная процедура, которая будет апробирована в этом исследовании.
Устройство: Лазерная литотрипсия
Уретероскопическая лазерная литотрипсия
Активный компаратор: Гольмий:YAG лазерная литотрипсия
Лазерная литотрипсия гольмия:YAG уже 30 лет является золотым стандартом этой процедуры.
Устройство: Лазерная литотрипсия
Уретероскопическая лазерная литотрипсия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость литотрипсии
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
После завершения обучения в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Цена без камня
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
3 месяца после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS San Raffaele

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

23 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

23 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GR-2021-12375430

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться