Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thulium Fiber Laser vs Holmium:YAG Laser för ureteroskopisk behandling av patienter med urinvägsstenssjukdom

5 mars 2024 uppdaterad av: Eugenio Ventimiglia, IRCCS San Raffaele

Jämför effektiviteten av Thulium Fiber Laser vs. Holmium:YAG Laser för ureteroskopisk behandling av patienter med urinstenssjukdom: en randomiserad kontrollerad studie

Detta är en randomiserad kontrollerad studie som syftar till att jämföra effektiviteten och säkerheten av Thulium fiberlaser (TFL) och holmium:yttrium-aluminium-granat (Ho:YAG) laserablation under behandling av stensjukdom i övre urinvägarna med flexibel ureteroskopi, vilket visar TFLs kliniska överlägsenhet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Rekrytering
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
          • Alessia D'Arma

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Njur-/ureterstenar > 4 mm

Exklusions kriterier:

  • Anatomiska abnormiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Thuliumfiberlaser (TFL) litotripsi
Litotripsi med TFL är en nyligen introducerad procedur som kommer att testas i denna studie.
Enhet: Laserlitotripsi
Ureteroskopisk laserlitotripsi
Aktiv komparator: Holmium:YAG laserlitotripsi
Holmium:YAG laserlitotripsi representerar guldstandarden för denna procedur sedan 30 år tillbaka.
Enhet: Laserlitotripsi
Ureteroskopisk laserlitotripsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Litotripsi hastighet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stenfri kurs
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
3 månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

23 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

23 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GR-2021-12375430

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera