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요로결석 환자의 요관경 치료를 위한 툴륨 섬유 레이저와 홀뮴:YAG 레이저 비교

2024년 3월 5일 업데이트: Eugenio Ventimiglia, IRCCS San Raffaele

요로결석 환자의 요관경 치료를 위한 툴륨 섬유 레이저와 홀뮴:YAG 레이저의 효능 비교: 무작위 대조 시험

이는 굴곡성 요관경 검사를 통해 상부 요로 결석 질환을 치료하는 동안 툴륨 섬유 레이저(TFL)와 홀뮴:이트륨-알루미늄-가넷(Ho:YAG) 레이저 절제술의 효능과 안전성을 비교하는 것을 목표로 하는 무작위 대조 시험입니다. TFL의 임상적 우월성

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아
        • 모병
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • 연락하다:
          • Alessia D'Arma

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신장/요관 결석 > 4mm

제외 기준:

  • 해부학적 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 툴륨 섬유 레이저(TFL) 쇄석술
TFL을 이용한 쇄석술은 최근 도입된 절차로, 본 연구에서 테스트될 것입니다.
장치: 레이저 쇄석술
요관경 레이저 쇄석술
활성 비교기: 홀뮴:YAG 레이저 쇄석술
홀뮴:YAG 레이저 쇄석술은 30년 동안 이 시술의 표준을 대표해 왔습니다.
장치: 레이저 쇄석술
요관경 레이저 쇄석술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
쇄석술 속도
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
연구 수료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
스톤 프리 요금
기간: 시술 후 3개월
시술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS San Raffaele

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 23일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 23일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GR-2021-12375430

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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