Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Láser de fibra de tulio frente a láser de holmio:YAG para el tratamiento ureteroscópico de pacientes con litiasis urinaria

5 de marzo de 2024 actualizado por: Eugenio Ventimiglia, IRCCS San Raffaele

Comparación de la eficacia del láser de fibra de tulio frente al láser de holmio:YAG para el tratamiento ureteroscópico de pacientes con litiasis urinaria: un ensayo controlado aleatorio

Este es un ensayo controlado aleatorio que tiene como objetivo comparar la eficacia y seguridad de la ablación con láser de fibra de tulio (TFL) y holmio: itrio-aluminio-granate (Ho:YAG) durante el tratamiento de la litiasis del tracto urinario superior con ureteroscopia flexible, demostrando superioridad clínica de TFL.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: D'Arma Alessia
  • Número de teléfono: +390226435506
  • Correo electrónico: darma.alessia@hsr.it

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Reclutamiento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contacto:
          • Alessia D'Arma

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cálculos renales/ureterales > 4 mm

Criterio de exclusión:

  • Anomalías anatómicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Litotricia con láser de fibra de tulio (TFL)
La litotricia con TFL es un procedimiento introducido recientemente que se probará en este estudio.
Dispositivo: Litotricia láser
Litotricia láser ureteroscópica
Comparador activo: Litotricia con láser Holmio:YAG
La litotricia con láser Holmio:YAG representa el estándar de oro para este procedimiento desde hace 30 años.
Dispositivo: Litotricia láser
Litotricia láser ureteroscópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Velocidad de litotricia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tarifa libre de piedras
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
3 meses después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IRCCS San Raffaele

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

23 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

23 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GR-2021-12375430

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir