铥光纤激光与钬:YAG激光输尿管镜治疗泌尿系结石患者的比较
2024年3月5日 更新者:Eugenio Ventimiglia、IRCCS San Raffaele
比较铥光纤激光与钬:YAG 激光在输尿管镜治疗泌尿系结石患者中的疗效:一项随机对照试验
这是一项随机对照试验,旨在比较铥光纤激光(TFL)和钬:钇铝石榴石(Ho:YAG)激光消融在输尿管软镜治疗上尿路结石疾病中的疗效和安全性,证明TFL 的临床优势。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:D'Arma Alessia
- 电话号码:+390226435506
- 邮箱:darma.alessia@hsr.it
学习地点
-
-
-
Milan、意大利
- 招聘中
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
接触:
- Alessia D'Arma
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 肾/输尿管结石 > 4 毫米
排除标准:
- 解剖异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:铥光纤激光碎石术 (TFL)
TFL 碎石术是最近推出的一项手术,将在本研究中进行测试。
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输尿管镜激光碎石术
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有源比较器:钬:YAG激光碎石术
30 年来,钬:YAG 激光碎石术代表了该手术的黄金标准。
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输尿管镜激光碎石术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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碎石速度
大体时间:通过学习完成,平均1年
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通过学习完成,平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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无石率
大体时间:手术后3个月
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手术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月23日
初级完成 (估计的)
2025年11月23日
研究完成 (估计的)
2026年2月23日
研究注册日期
首次提交
2023年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月5日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GR-2021-12375430
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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激光碎石术的临床试验
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep 和其他合作者完全的
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Institute for the Care of Mother and Child, Prague...Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, CUNI, Pilsen, Czechia; NTIS, Faculty...主动,不招人