ランダムスタートの迅速子宮内膜調製におけるエチニルエストラジオール/ジエノゲストの使用
2024年4月19日 更新者：Andrea Etrusco、University of Palermo
オフィス子宮鏡下ポリープ切除術前のランダムスタートでの子宮内膜の迅速な準備におけるエチニルエストラジオール/ジエノゲストの使用: 多施設共同、前向き、ランダム化研究
薄い子宮内膜の存在は、子宮鏡手術に最適な条件を実現する上で重要な役割を果たします。
最近、この目的のために、さまざまな薬物の術前投与の効果を評価する多くの研究が行われています。
我々は、子宮鏡下ポリープ切除術のための子宮内膜の迅速な準備における、エチニルエストラジオール/ジエノゲストのランダムに開始した14日間の投与の有効性を調査した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Palermo、イタリア、90123
- Andrea Etrusco
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Roma、イタリア、00161
- Marco Monti
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 子宮内膜ポリープのある患者。
除外基準:
- 他の子宮内膜病変を患っている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
子宮内膜ポリープを有する患者は、子宮内膜前処理を行わずに子宮鏡下ポリープ切除術を受けた。
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実験的：処理
子宮内膜ポリープを有する患者は、月経周期の任意の時点で経口エチニルエストラジオール/ジエノゲスト0.03mg/2mgによる14日間の治療を開始した後、子宮鏡下ポリ切除術を受けた。
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子宮内膜ポリープに対して、月経周期の任意の時点で経口エチニルエストラジオール/ジエノゲスト0.03mg/2mgによる14日間の治療を開始した後、子宮鏡下ポリープ切除術を受けた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜調製物の品質
時間枠：治療14日目
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子宮内膜調製物の品質は、外科医が 0 ～ 5 の視覚的アナログスケールを使用して術中に視覚的に評価します。
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治療14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月11日
最初の投稿 (実際)
2024年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月19日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EFFIPREP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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