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El uso de etinilestradiol/dienogest en la preparación endometrial rápida de inicio aleatorio

19 de abril de 2024 actualizado por: Andrea Etrusco, University of Palermo

El uso de etinilestradiol / dienogest en la preparación rápida de inicio aleatorio del endometrio antes de las polipectomías histeroscópicas en el consultorio: un estudio multicéntrico, prospectivo y aleatorizado

La presencia de un endometrio delgado juega un papel importante para permitir las mejores condiciones para la cirugía histeroscópica. Recientemente, con este fin, muchos estudios han evaluado el efecto de la administración preoperatoria de diversos fármacos. Exploramos la eficacia de la administración aleatoria de etinilestradiol/dienogest durante 14 días, en la preparación rápida del endometrio para la polipectomía histeroscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Palermo, Italia, 90123
        • Andrea Etrusco
      • Roma, Italia, 00161
        • Marco Monti

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con pólipos endometriales.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con otras patologías endometriales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Las pacientes con pólipos endometriales se sometieron a polipectomía histeroscópica sin preparación endometrial.
Experimental: Tratamiento
Las pacientes con pólipos endometriales fueron sometidas a polipectomía histeroscópica después de iniciar un tratamiento de 14 días con etinilestradiol/dienogest oral 0,03 mg/2 mg en cualquier momento del ciclo menstrual.
Droga: Etinilestradiol/Dienogest 0,03 mg/2 mg
Los pólipos endometriales se sometieron a polipectomía histeroscópica tras iniciar tratamiento de 14 días con Etinilestradiol/Dienogest 0,03 mg/2 mg vía oral en cualquier momento del ciclo menstrual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la preparación endometrial.
Periodo de tiempo: 14to día de tratamiento
Calidad de la preparación endometrial evaluada visualmente intraoperatoriamente por el cirujano utilizando una escala analógica visual de 0 a 5.
14to día de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Palermo

Colaboradores

University of Roma La Sapienza

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EFFIPREP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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