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「素早く押す」理論に基づいたLDH患者のさまざまな腰神経セグメントの力感受性経穴の分布パターンと赤外線特性の探索

2025年6月13日 更新者:Zhou Xingchen

「素早く押す」理論に基づいた、腰椎椎間板ヘルニア患者のさまざまな腰部神経セグメントにおける力感受性経穴の分布パターンと赤外線特性の探索

「反応性ツボ触診」技術と赤外線サーモグラフィーを利用して、腰椎椎間板ヘルニア(LDH)患者のさまざまな腰椎セグメントにわたる感圧性ツボの分布パターンを調査しました。 方法論:Finger TPS 触圧測定システムを使用して、80 人の LDH 患者(グループ 1)と 80 人の健康な人(グループ 2)の L1 ~ L5 腰椎の経穴に 60 N の標準化された力を加えて感度検査を実施しました。 快適な感覚が誘発されると、その点がヒトの皮膚神経セグメントマップ上にマークされました。 次に、赤外線サーモグラフィーを利用して、実験グループの最も頻繁に反応する上位 10 個の経穴領域の温度差を収集し、対照グループの温度差と比較しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310053
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳から65歳まで、性別は問いません。
  • 中枢型 L4~L5 椎間板ヘルニアを X 線検査で確認。
  • 主に腰痛、神経根痛、下肢のしびれや脱力感として現れ、画像所見が神経学的局在と一致する腰椎椎間板ヘルニアの診断基準を満たしている。
  • 軽度から中等度の痛みと機能障害(2週間以上前に発症)の非急性期にあり、ビジュアルアナログスケール(VAS)スコアが4点以上、日本整形外科学会(JOA)スコアが15点未満の患者。
  • 過去 1 週間に鎮痛薬、神経栄養薬、鎮静薬の摂取がなく、全身治療も受けていない。
  • インフォームドコンセントフォームに署名した研究への意欲的な参加者。

除外基準:

  • 腎炎、尿路結石、婦人科の炎症、子宮の病状など、腰痛の原因となる内科医および婦人科の疾患の併発。
  • 心血管疾患、脳血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患などの重度の原疾患を有する人。
  • 神経症または精神障害のある患者、または頭蓋外傷または昏睡の病歴のある患者。
  • 原発性または強直性坐骨神経痛の患者。
  • 腰椎すべり症を併発している人。
  • 腰椎腫瘍または結核を患っている患者。
  • 意識障害、視覚、聴覚、言語における重度の障害、または健康診断を完了できないその他の症状のある方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1(腰椎椎間板ヘルニア)
十分な訓練を受けた医師が、Finger TPS 触圧測定システム (Finger TPS II、BTLETG03、米国) を装着し、親指 1 本で L1 から L5 脊髄分節の経穴に垂直下向きに一貫した 60N の力を系統的に加えました。人間の皮膚神経セグメントマップ。 さらに、環境条件は細心の注意を払って管理され、温度は 20°C ~ 25°C、相対湿度は 50% ~ 60% に維持され、室内照明は穏やかで、静かで安定した空気の流れが保たれていました。 Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd. が製造した MESH T-1000 Smart 医療用赤外線サーモグラフィーを利用して、患者の感圧性の経穴領域の表面温度を評価しました。
十分な訓練を受けた医師が、Finger TPS 触圧測定システム (Finger TPS II、BTLETG03、米国) を装着し、親指 1 本で L1 から L5 脊髄分節の経穴に垂直下向きに一貫した 60N の力を系統的に加えました。人間の皮膚神経セグメントマップ。 さらに、環境条件は細心の注意を払って管理され、温度は 20°C ~ 25°C、相対湿度は 50% ~ 60% に維持され、室内照明は穏やかで、静かで安定した空気の流れが保たれていました。 Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd. が製造した MESH T-1000 Smart 医療用赤外線サーモグラフィーを利用して、患者の感圧性の経穴領域の表面温度を評価しました。
実験的:グループ2 (健康管理)
十分な訓練を受けた医師が、Finger TPS 触圧測定システム (Finger TPS II、BTLETG03、米国) を装着し、親指 1 本で L1 から L5 脊髄分節の経穴に垂直下向きに一貫した 60N の力を系統的に加えました。人間の皮膚神経セグメントマップ。 さらに、環境条件は細心の注意を払って管理され、温度は 20°C ~ 25°C、相対湿度は 50% ~ 60% に維持され、室内照明は穏やかで、静かで安定した空気の流れが保たれていました。 Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd. が製造した MESH T-1000 Smart 医療用赤外線サーモグラフィーを利用して、患者の感圧性の経穴領域の表面温度を評価しました。
十分な訓練を受けた医師が、Finger TPS 触圧測定システム (Finger TPS II、BTLETG03、米国) を装着し、親指 1 本で L1 から L5 脊髄分節の経穴に垂直下向きに一貫した 60N の力を系統的に加えました。人間の皮膚神経セグメントマップ。 さらに、環境条件は細心の注意を払って管理され、温度は 20°C ~ 25°C、相対湿度は 50% ~ 60% に維持され、室内照明は穏やかで、静かで安定した空気の流れが保たれていました。 Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd. が製造した MESH T-1000 Smart 医療用赤外線サーモグラフィーを利用して、患者の感圧性の経穴領域の表面温度を評価しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚の温度
時間枠:1ヶ月まで
医療用赤外線サーモグラフィー カメラは、L1 ~ L5 脊髄分節領域に焦点を当てた、被験者の背中の皮膚神経分節マップの熱画像をキャプチャします。
1ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Li-Jiang Lv, Ph.D.、The Third Clinical Medical College of Zhejiang Chinese Medical University, Hangzhou, Zhejiang,China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2025年1月1日

研究の完了 (実際)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月13日

最初の投稿 (実際)

2024年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月13日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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