- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06318156
Udforskning af distributionsmønstre og infrarøde karakteristika for kraftfølsomme akupunkter i forskellige lumbale nervesegmenter hos patienter med LDH baseret på "Tryk hurtigt"-teori
13. juni 2025 opdateret af: Zhou Xingchen
Udforskning af distributionsmønstrene og infrarøde karakteristika for kraftfølsomme akupunkter i forskellige lumbale nervesegmenter hos patienter med diskusprolaps i lænden baseret på "Tryk hurtigt"-teori
Ved at bruge "responsiv akupunktspalpering"-teknikken og infrarød termografi undersøgte vi fordelingsmønstrene for trykfølsomme akupunkter på tværs af forskellige lumbale spinalsegmenter hos patienter med lumbal diskusprolaps (LDH).
Metode: Finger TPS taktile trykmålingssystemet blev anvendt til at udføre følsomhedsundersøgelser på akupunkterne i L1~L5 lændehvirvelsøjlen hos 80 LDH-patienter (Gruppe 1) og 80 raske individer (Gruppe 2), ved at anvende en standardiseret kraft på 60N.
Når en følelse af trøst blev fremkaldt, blev punkterne markeret på et menneskeligt kutanervesegmentkort.
Vi brugte derefter infrarød termografi til at indsamle og sammenligne temperaturforskellene i de 10 mest reagerende akupunktsområder i forsøgsgruppen med dem i kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310053
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd på 18 til 65 år, uanset køn.
- Radiologisk bekræftelse af central type L4~L5 intervertebral diskusprolaps.
- Opfyldelse af de diagnostiske kriterier for diskusprolaps i lænden, primært manifesteret som lændesmerter, radikulære smerter og følelsesløshed eller svaghed i underekstremiteterne, med billeddiagnostiske fund i overensstemmelse med neurologisk lokalisering.
- Patienter i den ikke-akutte fase af mild til moderat smerte og funktionsnedsættelse (debut for mere end 2 uger siden), med en visuel analog skala (VAS) scorer mere end 4 point og en japansk ortopædisk forening (JOA) scorer mindre end 15 point .
- Intet forbrug af analgetika, neurotrofiske lægemidler eller beroligende midler og ingen systemisk behandling i den seneste uge.
- Villige deltagere i undersøgelsen, der har underskrevet en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidige internist- og gynækologiske sygdomme, der kan forårsage smerter i lænden, såsom nefritis, urinvejssten, gynækologiske betændelser og livmoderpatologier.
- Personer med alvorlige primære sygdomme i kardiovaskulære, cerebrovaskulære, lever, nyrer osv.
- Patienter med neurose eller psykiatriske lidelser, eller patienter med en historie med kranietraumer eller koma.
- Patienter med primær eller ankyloserende iskias.
- Personer med samtidig lumbal spondylolistese.
- Patienter med lændehvirvelsvulster eller tuberkulose.
- Personer med bevidsthedsforstyrrelser, alvorlige svækkelse af syn, hørelse eller tale eller enhver anden tilstand, der forhindrer færdiggørelsen af en helbredsvurdering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 (lumbal diskusprolaps)
En veluddannet læge iførte sig Finger TPS taktile trykmålesystem (Finger TPS II, BTLETG03, USA), og påførte metodisk en konsistent 60N kraft med en enkelt tommelfinger lodret nedad på akupunkterne i L1 til L5 spinalsegmenterne, i overensstemmelse med menneskelig kutan nerve segment kort.
Derudover blev miljøforholdene nøje kontrolleret - temperaturen holdt mellem 20°C til 25°C, relativ luftfugtighed på 50% til 60%, med blid indendørs belysning, stille og stabil luftstrøm.
MESH T-1000 Smart medicinsk infrarød termograf, produceret af Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd., blev brugt til at vurdere overfladetemperaturen på patientens trykfølsomme akupunktsområder.
|
En veluddannet læge iførte sig Finger TPS taktile trykmålesystem (Finger TPS II, BTLETG03, USA), og påførte metodisk en konsistent 60N kraft med en enkelt tommelfinger lodret nedad på akupunkterne i L1 til L5 spinalsegmenterne, i overensstemmelse med menneskelig kutan nerve segment kort.
Derudover blev miljøforholdene nøje kontrolleret - temperaturen holdt mellem 20°C til 25°C, relativ luftfugtighed på 50% til 60%, med blid indendørs belysning, stille og stabil luftstrøm.
MESH T-1000 Smart medicinsk infrarød termograf, produceret af Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd., blev brugt til at vurdere overfladetemperaturen på patientens trykfølsomme akupunktsområder.
|
|
Eksperimentel: Gruppe2 (sund kontrol)
En veluddannet læge iførte sig Finger TPS taktile trykmålesystem (Finger TPS II, BTLETG03, USA), og påførte metodisk en konsistent 60N kraft med en enkelt tommelfinger lodret nedad på akupunkterne i L1 til L5 spinalsegmenterne, i overensstemmelse med menneskelig kutan nerve segment kort.
Derudover blev miljøforholdene nøje kontrolleret - temperaturen holdt mellem 20°C til 25°C, relativ luftfugtighed på 50% til 60%, med blid indendørs belysning, stille og stabil luftstrøm.
MESH T-1000 Smart medicinsk infrarød termograf, produceret af Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd., blev brugt til at vurdere overfladetemperaturen på patientens trykfølsomme akupunktsområder.
|
En veluddannet læge iførte sig Finger TPS taktile trykmålesystem (Finger TPS II, BTLETG03, USA), og påførte metodisk en konsistent 60N kraft med en enkelt tommelfinger lodret nedad på akupunkterne i L1 til L5 spinalsegmenterne, i overensstemmelse med menneskelig kutan nerve segment kort.
Derudover blev miljøforholdene nøje kontrolleret - temperaturen holdt mellem 20°C til 25°C, relativ luftfugtighed på 50% til 60%, med blid indendørs belysning, stille og stabil luftstrøm.
MESH T-1000 Smart medicinsk infrarød termograf, produceret af Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd., blev brugt til at vurdere overfladetemperaturen på patientens trykfølsomme akupunktsområder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hudtemperatur
Tidsramme: op til en måned
|
Det medicinske infrarøde termografiske kamera optager termiske billeder af det menneskelige kutane nervesegmentkort på bagsiden af forsøgspersonerne med fokus på L1 til L5 spinalsegmentområderne.
|
op til en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Li-Jiang Lv, Ph.D., The Third Clinical Medical College of Zhejiang Chinese Medical University, Hangzhou, Zhejiang,China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZSLL-KY-2024-056-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .