- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06318156
LDH-potilaiden eri lannehermosegmenttien voimaherkkien akupisteiden jakautumismallien ja infrapuna-ominaisuuksien tutkiminen "Paina nopeasti" -teorian perusteella
perjantai 13. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Zhou Xingchen
Voimaherkkien akupisteiden jakautumismallien ja infrapuna-ominaisuuksien tutkiminen eri lannehermosegmenteissä potilailla, joilla on lannelevytyrä "Paina nopeasti" -teorian perusteella
"Responsive acupoint palpation" -tekniikkaa ja infrapunatermografiaa käyttämällä tutkimme paineherkkien akupisteiden jakautumiskuvioita eri lannerangan segmenteissä potilailla, joilla on lannelevytyrä (LDH).
Metodologia: Finger TPS:n kosketuspaineen mittausjärjestelmää käytettiin herkkyystutkimuksiin L1-L5 lannerangan akupisteissä 80 LDH-potilaalla (ryhmä 1) ja 80 terveellä yksilöllä (ryhmä 2) käyttämällä standardoitua 60 N:n voimaa.
Kun mukavuuden tunne herätettiin, pisteet merkittiin ihmisen ihon hermosegmenttikartalle.
Tämän jälkeen käytimme infrapunatermografiaa kerätäksemme ja vertaaksemme koeryhmän 10 eniten reagoivan akupistealueen lämpötilaeroja kontrolliryhmän vastaaviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310053
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 18-65 vuotta sukupuolesta riippumatta.
- Radiologinen vahvistus keskustyypin L4-L5 nikamavälilevytyrälle.
- Täyttää lannelevytyrän diagnostiset kriteerit, joka ilmenee ensisijaisesti alaselän kipuna, radikulaarisena kipuna ja alaraajojen puutumisena tai heikkoutena, ja kuvantamislöydökset ovat neurologisen lokalisoinnin mukaisia.
- Potilaat, joilla on lievän tai kohtalaisen kivun ja toimintahäiriön ei-akuutti vaihe (alkanut yli 2 viikkoa sitten), joiden visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä on yli 4 pistettä ja Japanin ortopedialiiton (JOA) pisteet alle 15 pistettä .
- Ei kuluneen viikon aikana käytetty kipulääkkeitä, neurotrofisia lääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä, eikä systeemistä hoitoa.
- Halukkaat tutkimukseen osallistujat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset sisätauti- ja gynekologiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa alaselän kipuja, kuten nefriitti, virtsatiekivet, gynekologiset tulehdukset ja kohdun sairaudet.
- Henkilöt, joilla on vakavia sydän-, aivo-, maksa-, munuaissairauksia jne.
- Potilaat, joilla on neuroosia tai psykiatrisia häiriöitä, tai potilaat, joilla on ollut kallon trauma tai kooma.
- Potilaat, joilla on primaarinen tai selkärankainen iskias.
- Henkilöt, joilla on samanaikainen lannerangan spondylolisteesi.
- Potilaat, joilla on lannerangan kasvaimia tai tuberkuloosi.
- Henkilöt, joilla on tajunnanhäiriöitä, vakavia näkö-, kuulo- tai puhevammoja tai muu tila, joka estää terveystarkastuksen suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (lannevälilevytyrä)
Hyvin koulutettu lääkäri puki Finger TPS -taktiilin paineenmittausjärjestelmän (Finger TPS II, BTLETG03, USA) kohdistaen menetelmällisesti yhtenäisen 60 N:n voiman yhdellä peukalolla pystysuoraan alaspäin selkärangan segmenttien L1–L5 akupisteisiin ohjeen mukaisesti. ihmisen ihon hermosegmenttikartta.
Lisäksi ympäristöolosuhteet säädettiin tarkasti - lämpötila pidettiin välillä 20 °C - 25 °C, suhteellinen kosteus 50 - 60%, hellävarainen sisävalaistus, hiljainen ja vakaa ilmavirta.
Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd:n valmistamaa MESH T-1000 Smart -lääketieteellistä infrapunatermografia käytettiin arvioimaan potilaan paineherkkien akupistealueiden pintalämpötilaa.
|
Hyvin koulutettu lääkäri puki Finger TPS -taktiilin paineenmittausjärjestelmän (Finger TPS II, BTLETG03, USA) kohdistaen menetelmällisesti yhtenäisen 60 N:n voiman yhdellä peukalolla pystysuoraan alaspäin selkärangan segmenttien L1–L5 akupisteisiin ohjeen mukaisesti. ihmisen ihon hermosegmenttikartta.
Lisäksi ympäristöolosuhteet säädettiin tarkasti - lämpötila pidettiin välillä 20 °C - 25 °C, suhteellinen kosteus 50 - 60%, hellävarainen sisävalaistus, hiljainen ja vakaa ilmavirta.
Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd:n valmistamaa MESH T-1000 Smart -lääketieteellistä infrapunatermografia käytettiin arvioimaan potilaan paineherkkien akupistealueiden pintalämpötilaa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 (terveellinen kontrolli)
Hyvin koulutettu lääkäri puki Finger TPS -taktiilin paineenmittausjärjestelmän (Finger TPS II, BTLETG03, USA) kohdistaen menetelmällisesti yhtenäisen 60 N:n voiman yhdellä peukalolla pystysuoraan alaspäin selkärangan segmenttien L1–L5 akupisteisiin ohjeen mukaisesti. ihmisen ihon hermosegmenttikartta.
Lisäksi ympäristöolosuhteet säädettiin tarkasti - lämpötila pidettiin välillä 20 °C - 25 °C, suhteellinen kosteus 50 - 60%, hellävarainen sisävalaistus, hiljainen ja vakaa ilmavirta.
Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd:n valmistamaa MESH T-1000 Smart -lääketieteellistä infrapunatermografia käytettiin arvioimaan potilaan paineherkkien akupistealueiden pintalämpötilaa.
|
Hyvin koulutettu lääkäri puki Finger TPS -taktiilin paineenmittausjärjestelmän (Finger TPS II, BTLETG03, USA) kohdistaen menetelmällisesti yhtenäisen 60 N:n voiman yhdellä peukalolla pystysuoraan alaspäin selkärangan segmenttien L1–L5 akupisteisiin ohjeen mukaisesti. ihmisen ihon hermosegmenttikartta.
Lisäksi ympäristöolosuhteet säädettiin tarkasti - lämpötila pidettiin välillä 20 °C - 25 °C, suhteellinen kosteus 50 - 60%, hellävarainen sisävalaistus, hiljainen ja vakaa ilmavirta.
Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd:n valmistamaa MESH T-1000 Smart -lääketieteellistä infrapunatermografia käytettiin arvioimaan potilaan paineherkkien akupistealueiden pintalämpötilaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon lämpötila
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
|
Lääketieteellinen infrapunalämpökamera ottaa lämpökuvia ihmisen ihon hermosegmentin kartasta koehenkilöiden takaosaan keskittyen selkärangan L1-L5-alueisiin.
|
enintään yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Li-Jiang Lv, Ph.D., The Third Clinical Medical College of Zhejiang Chinese Medical University, Hangzhou, Zhejiang,China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZSLL-KY-2024-056-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .