- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06318156
Esplorazione dei modelli di distribuzione e delle caratteristiche degli infrarossi dei punti terapeutici sensibili alla forza in diversi segmenti del nervo lombare in pazienti con LDH sulla base della teoria della "pressione rapida"
13 giugno 2025 aggiornato da: Zhou Xingchen
Esplorazione dei modelli di distribuzione e delle caratteristiche degli infrarossi dei punti terapeutici sensibili alla forza in diversi segmenti del nervo lombare in pazienti con ernia del disco lombare sulla base della teoria della "pressione rapida"
Utilizzando la tecnica della "palpazione reattiva dei punti terapeutici" e la termografia a infrarossi, abbiamo studiato i modelli di distribuzione dei punti terapeutici sensibili alla pressione attraverso diversi segmenti spinali lombari in pazienti con ernia del disco lombare (LDH).
Metodologia: il sistema di misurazione della pressione tattile Finger TPS è stato utilizzato per condurre esami di sensibilità sui punti terapeutici della colonna lombare L1~L5 in 80 pazienti LDH (Gruppo 1) e 80 individui sani (Gruppo 2), applicando una forza standardizzata di 60 N.
Quando veniva suscitata una sensazione di comfort, i punti venivano segnati su una mappa del segmento nervoso cutaneo umano.
Abbiamo quindi utilizzato la termografia a infrarossi per raccogliere e confrontare le differenze di temperatura delle 10 aree dei punti terapeutici più frequentemente reattivi nel gruppo sperimentale con quelle del gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310053
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia di età compresa tra 18 e 65 anni, indipendentemente dal sesso.
- Conferma radiologica di ernia del disco intervertebrale di tipo centrale L4~L5.
- Soddisfare i criteri diagnostici per l'ernia del disco lombare, che si manifesta principalmente come lombalgia, dolore radicolare e intorpidimento o debolezza degli arti inferiori, con risultati di imaging coerenti con la localizzazione neurologica.
- Pazienti nella fase non acuta con dolore da lieve a moderato e compromissione funzionale (esordio più di 2 settimane fa), con un punteggio della scala analogica visiva (VAS) superiore a 4 punti e un punteggio della Japanese Orthopaedic Association (JOA) inferiore a 15 punti .
- Nessun consumo di analgesici, farmaci neurotrofici o sedativi e nessun trattamento sistemico nell'ultima settimana.
- Partecipanti consenzienti allo studio che hanno firmato un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Concomitanza di malattie internistiche e ginecologiche che possono causare lombalgia, come nefriti, calcoli delle vie urinarie, infiammazioni ginecologiche e patologie uterine.
- Individui con gravi malattie primarie del sistema cardiovascolare, cerebrovascolare, epatico, renale, ecc.
- Pazienti con nevrosi o disturbi psichiatrici o con una storia di trauma cranico o coma.
- Pazienti con sciatica primaria o anchilosante.
- Soggetti con concomitante spondilolistesi lombare.
- Pazienti con tumori della colonna lombare o tubercolosi.
- Individui con disturbi della coscienza, gravi problemi alla vista, all'udito o alla parola o qualsiasi altra condizione che impedisca il completamento di una valutazione sanitaria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo 1 (ernia del disco lombare)
Un medico esperto ha indossato il sistema di misurazione della pressione tattile Finger TPS (Finger TPS II, BTLETG03, USA), applicando metodicamente una forza costante di 60 N con un solo pollice verticalmente verso il basso sui punti terapeutici dei segmenti spinali da L1 a L5, in conformità con il metodo mappa del segmento nervoso cutaneo umano.
Inoltre, le condizioni ambientali sono state meticolosamente controllate: temperatura mantenuta tra 20°C e 25°C, umidità relativa tra il 50% e il 60%, con illuminazione interna delicata, flusso d'aria silenzioso e stabile.
Il termografo medico a infrarossi intelligente MESH T-1000, prodotto da Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd., è stato utilizzato per valutare la temperatura superficiale delle aree dei punti terapeutici sensibili alla pressione del paziente.
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Un medico esperto ha indossato il sistema di misurazione della pressione tattile Finger TPS (Finger TPS II, BTLETG03, USA), applicando metodicamente una forza costante di 60 N con un solo pollice verticalmente verso il basso sui punti terapeutici dei segmenti spinali da L1 a L5, in conformità con il metodo mappa del segmento nervoso cutaneo umano.
Inoltre, le condizioni ambientali sono state meticolosamente controllate: temperatura mantenuta tra 20°C e 25°C, umidità relativa tra il 50% e il 60%, con illuminazione interna delicata, flusso d'aria silenzioso e stabile.
Il termografo medico a infrarossi intelligente MESH T-1000, prodotto da Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd., è stato utilizzato per valutare la temperatura superficiale delle aree dei punti terapeutici sensibili alla pressione del paziente.
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Sperimentale: Gruppo2 (controllo sano)
Un medico esperto ha indossato il sistema di misurazione della pressione tattile Finger TPS (Finger TPS II, BTLETG03, USA), applicando metodicamente una forza costante di 60 N con un solo pollice verticalmente verso il basso sui punti terapeutici dei segmenti spinali da L1 a L5, in conformità con il metodo mappa del segmento nervoso cutaneo umano.
Inoltre, le condizioni ambientali sono state meticolosamente controllate: temperatura mantenuta tra 20°C e 25°C, umidità relativa tra il 50% e il 60%, con illuminazione interna delicata, flusso d'aria silenzioso e stabile.
Il termografo medico a infrarossi intelligente MESH T-1000, prodotto da Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd., è stato utilizzato per valutare la temperatura superficiale delle aree dei punti terapeutici sensibili alla pressione del paziente.
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Un medico esperto ha indossato il sistema di misurazione della pressione tattile Finger TPS (Finger TPS II, BTLETG03, USA), applicando metodicamente una forza costante di 60 N con un solo pollice verticalmente verso il basso sui punti terapeutici dei segmenti spinali da L1 a L5, in conformità con il metodo mappa del segmento nervoso cutaneo umano.
Inoltre, le condizioni ambientali sono state meticolosamente controllate: temperatura mantenuta tra 20°C e 25°C, umidità relativa tra il 50% e il 60%, con illuminazione interna delicata, flusso d'aria silenzioso e stabile.
Il termografo medico a infrarossi intelligente MESH T-1000, prodotto da Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd., è stato utilizzato per valutare la temperatura superficiale delle aree dei punti terapeutici sensibili alla pressione del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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temperatura cutanea
Lasso di tempo: fino a un mese
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La termocamera medica a infrarossi cattura immagini termiche della mappa del segmento nervoso cutaneo umano sulla schiena dei soggetti, concentrandosi sulle aree del segmento spinale da L1 a L5.
|
fino a un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Li-Jiang Lv, Ph.D., The Third Clinical Medical College of Zhejiang Chinese Medical University, Hangzhou, Zhejiang,China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZSLL-KY-2024-056-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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