Badanie wzorców dystrybucji i charakterystyki podczerwieni wrażliwych na siłę punktów akupunkturowych w różnych odcinkach nerwów lędźwiowych u pacjentów z LDH w oparciu o teorię „szybkiego naciskania”
13 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Zhou Xingchen
Badanie wzorców dystrybucji i charakterystyki podczerwieni wrażliwych na siłę punktów akupunkturowych w różnych segmentach nerwów lędźwiowych u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego w oparciu o teorię „szybko naciśnij”
Wykorzystując technikę „reagującego palpacji akupunktury” i termografię w podczerwieni, zbadaliśmy wzorce rozmieszczenia wrażliwych na nacisk punktów akupunkturowych w różnych odcinkach kręgosłupa lędźwiowego u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego (LDH).
Metodologia: Do przeprowadzenia badań wrażliwości punktów akupunkturowych odcinka lędźwiowego kręgosłupa L1~L5 u 80 pacjentów z LDH (grupa 1) i 80 osób zdrowych (grupa 2) zastosowano system pomiaru ciśnienia dotykowego Finger TPS, stosując standaryzowaną siłę 60N.
Kiedy wywołano uczucie komfortu, punkty zaznaczano na mapie segmentów nerwu skórnego człowieka.
Następnie wykorzystaliśmy termografię w podczerwieni do zebrania i porównania różnic temperatur 10 najczęściej reagujących obszarów akupunktury w grupie eksperymentalnej z obszarami w grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310053
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy od 18 do 65 lat, niezależnie od płci.
- Radiologiczne potwierdzenie przepukliny krążka międzykręgowego typu centralnego L4~L5.
- Spełnia kryteria diagnostyczne przepukliny dysku lędźwiowego, objawiającej się głównie bólem dolnej części pleców, bólem korzeniowym oraz drętwieniem lub osłabieniem kończyn dolnych, a wyniki badań obrazowych odpowiadają lokalizacji neurologicznej.
- Pacjenci w nieostrej fazie łagodnego do umiarkowanego bólu i zaburzeń czynnościowych (początek ponad 2 tygodnie temu), z wynikiem w skali wzrokowo-analogowej (VAS) większym niż 4 punkty i wynikiem w skali Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego (JOA) mniejszym niż 15 punktów .
- W ciągu ostatniego tygodnia nie stosowano leków przeciwbólowych, neurotroficznych i uspokajających oraz nie stosowano leczenia ogólnoustrojowego.
- Chętni uczestnicy badania, którzy podpisali formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejące choroby internistyczne i ginekologiczne mogące powodować bóle w dolnej części pleców, takie jak zapalenie nerek, kamienie dróg moczowych, stany zapalne ginekologiczne i patologie macicy.
- Osoby z ciężkimi pierwotnymi chorobami układu krążenia, naczyń mózgowych, wątroby, nerek itp.
- Pacjenci z nerwicą lub zaburzeniami psychicznymi, a także osoby z urazem czaszki lub śpiączką w wywiadzie.
- Pacjenci z rwą pierwotną lub zesztywniającą.
- Osoby ze współistniejącą kręgozmykiem lędźwiowym.
- Pacjenci z nowotworami kręgosłupa lędźwiowego lub gruźlicą.
- Osoby z zaburzeniami świadomości, poważnym upośledzeniem wzroku, słuchu lub mowy lub jakimkolwiek innym stanem uniemożliwiającym dokonanie oceny stanu zdrowia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 (przepuklina dysku lędźwiowego)
Dobrze wyszkolony lekarz założył dotykowy system pomiaru ciśnienia Finger TPS (Finger TPS II, BTLETG03, USA), metodycznie przykładając stałą siłę 60 N jednym kciukiem pionowo w dół na punkty skupienia segmentów kręgosłupa od L1 do L5, zgodnie z instrukcją mapa segmentów nerwu skórnego człowieka.
Dodatkowo warunki środowiskowe były szczegółowo kontrolowane – temperatura utrzymywana w zakresie od 20°C do 25°C, wilgotność względna od 50% do 60%, delikatne oświetlenie wewnętrzne, cichy i stabilny przepływ powietrza.
Do oceny temperatury powierzchni wrażliwych na ucisk obszarów akupunkturowych pacjenta wykorzystano medyczny termograf na podczerwień MESH T-1000 Smart, wyprodukowany przez firmę Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd.
|
Dobrze wyszkolony lekarz założył dotykowy system pomiaru ciśnienia Finger TPS (Finger TPS II, BTLETG03, USA), metodycznie przykładając stałą siłę 60 N jednym kciukiem pionowo w dół na punkty skupienia segmentów kręgosłupa od L1 do L5, zgodnie z instrukcją mapa segmentów nerwu skórnego człowieka.
Dodatkowo warunki środowiskowe były szczegółowo kontrolowane – temperatura utrzymywana w zakresie od 20°C do 25°C, wilgotność względna od 50% do 60%, delikatne oświetlenie wewnętrzne, cichy i stabilny przepływ powietrza.
Do oceny temperatury powierzchni wrażliwych na ucisk obszarów akupunkturowych pacjenta wykorzystano medyczny termograf na podczerwień MESH T-1000 Smart, wyprodukowany przez firmę Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 (zdrowa kontrola)
Dobrze wyszkolony lekarz założył dotykowy system pomiaru ciśnienia Finger TPS (Finger TPS II, BTLETG03, USA), metodycznie przykładając stałą siłę 60 N jednym kciukiem pionowo w dół na punkty skupienia segmentów kręgosłupa od L1 do L5, zgodnie z instrukcją mapa segmentów nerwu skórnego człowieka.
Dodatkowo warunki środowiskowe były szczegółowo kontrolowane – temperatura utrzymywana w zakresie od 20°C do 25°C, wilgotność względna od 50% do 60%, delikatne oświetlenie wewnętrzne, cichy i stabilny przepływ powietrza.
Do oceny temperatury powierzchni wrażliwych na ucisk obszarów akupunkturowych pacjenta wykorzystano medyczny termograf na podczerwień MESH T-1000 Smart, wyprodukowany przez firmę Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd.
|
Dobrze wyszkolony lekarz założył dotykowy system pomiaru ciśnienia Finger TPS (Finger TPS II, BTLETG03, USA), metodycznie przykładając stałą siłę 60 N jednym kciukiem pionowo w dół na punkty skupienia segmentów kręgosłupa od L1 do L5, zgodnie z instrukcją mapa segmentów nerwu skórnego człowieka.
Dodatkowo warunki środowiskowe były szczegółowo kontrolowane – temperatura utrzymywana w zakresie od 20°C do 25°C, wilgotność względna od 50% do 60%, delikatne oświetlenie wewnętrzne, cichy i stabilny przepływ powietrza.
Do oceny temperatury powierzchni wrażliwych na ucisk obszarów akupunkturowych pacjenta wykorzystano medyczny termograf na podczerwień MESH T-1000 Smart, wyprodukowany przez firmę Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
temperatura skóry
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
|
Medyczna kamera termowizyjna na podczerwień rejestruje obrazy termiczne mapy segmentów nerwu skórnego człowieka z tyłu pacjentów, koncentrując się na obszarach segmentu kręgosłupa od L1 do L5.
|
do jednego miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Li-Jiang Lv, Ph.D., The Third Clinical Medical College of Zhejiang Chinese Medical University, Hangzhou, Zhejiang,China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZSLL-KY-2024-056-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .