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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06318156
Untersuchung der Verteilungsmuster und Infraroteigenschaften kraftempfindlicher Akupunkturpunkte in verschiedenen Lendennervensegmenten bei Patienten mit LDH basierend auf der „Schnell drücken“-Theorie
13. Juni 2025 aktualisiert von: Zhou Xingchen
Untersuchung der Verteilungsmuster und Infraroteigenschaften kraftempfindlicher Akupunkturpunkte in verschiedenen lumbalen Nervensegmenten bei Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall basierend auf der „Schnell drücken“-Theorie
Mithilfe der Technik der „responsiven Akupunkturpunkt-Palpation“ und der Infrarot-Thermographie untersuchten wir die Verteilungsmuster druckempfindlicher Akupunkturpunkte über verschiedene Segmente der Lendenwirbelsäule bei Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall (LDH).
Methodik: Das taktile Druckmesssystem Finger TPS wurde verwendet, um Empfindlichkeitsuntersuchungen an den Akupunkturpunkten der Lendenwirbelsäule L1–L5 bei 80 LDH-Patienten (Gruppe 1) und 80 gesunden Personen (Gruppe 2) durchzuführen, wobei eine standardisierte Kraft von 60 N angewendet wurde.
Wenn ein angenehmes Gefühl hervorgerufen wurde, wurden die Punkte auf einer Karte der menschlichen Hautnervensegmente markiert.
Anschließend verwendeten wir Infrarot-Thermografie, um die Temperaturunterschiede der zehn am häufigsten reagierenden Akupunkturpunktbereiche in der Versuchsgruppe mit denen in der Kontrollgruppe zu erfassen und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310053
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne von 18 bis 65 Jahren, unabhängig vom Geschlecht.
- Radiologische Bestätigung eines zentralen Bandscheibenvorfalls vom Typ L4–L5.
- Erfüllung der diagnostischen Kriterien für einen lumbalen Bandscheibenvorfall, der sich hauptsächlich in Schmerzen im unteren Rücken, radikulären Schmerzen und Taubheitsgefühl oder Schwäche in den unteren Gliedmaßen äußert, wobei die bildgebenden Befunde mit der neurologischen Lokalisation übereinstimmen.
- Patienten in der nicht akuten Phase mit leichten bis mittelschweren Schmerzen und Funktionseinschränkungen (Beginn vor mehr als 2 Wochen), mit einem visuellen Analogskala (VAS)-Score von mehr als 4 Punkten und einem Score von weniger als 15 Punkten nach der Japanese Orthopaedic Association (JOA). .
- Kein Konsum von Analgetika, Neurotrophika oder Beruhigungsmitteln und keine systemische Behandlung in der letzten Woche.
- Interessierte Studienteilnehmer, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
Ausschlusskriterien:
- Begleitende internistische und gynäkologische Erkrankungen, die Schmerzen im unteren Rückenbereich verursachen können, wie z. B. Nephritis, Harnwegssteine, gynäkologische Entzündungen und Gebärmuttererkrankungen.
- Personen mit schweren Grunderkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, des Gehirns, der Leber, der Niere usw.
- Patienten mit Neurosen oder psychiatrischen Störungen oder Patienten mit Schädeltrauma oder Koma in der Vorgeschichte.
- Patienten mit primärem oder ankylosierendem Ischias.
- Personen mit gleichzeitiger lumbaler Spondylolisthesis.
- Patienten mit Tumoren der Lendenwirbelsäule oder Tuberkulose.
- Personen mit Bewusstseinsstörungen, schweren Seh-, Hör- oder Sprachbeeinträchtigungen oder einer anderen Erkrankung, die den Abschluss einer Gesundheitsbeurteilung verhindert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1 (Bandscheibenvorfall im Lendenbereich)
Ein gut ausgebildeter Arzt legte das taktile Druckmesssystem Finger TPS (Finger TPS II, BTLETG03, USA) an und übte methodisch eine gleichmäßige Kraft von 60 N mit einem einzelnen Daumen vertikal nach unten auf die Akupunkturpunkte der Wirbelsäulensegmente L1 bis L5 aus Karte der menschlichen Hautnervensegmente.
Darüber hinaus wurden die Umgebungsbedingungen sorgfältig kontrolliert – die Temperatur lag zwischen 20 °C und 25 °C, die relative Luftfeuchtigkeit bei 50 % bis 60 %, mit sanfter Innenbeleuchtung, Ruhe und stabiler Luftzirkulation.
Der medizinische Infrarot-Thermograph MESH T-1000 Smart, hergestellt von Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd., wurde zur Beurteilung der Oberflächentemperatur der druckempfindlichen Akupunkturpunkte des Patienten verwendet.
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Ein gut ausgebildeter Arzt legte das taktile Druckmesssystem Finger TPS (Finger TPS II, BTLETG03, USA) an und übte methodisch eine gleichmäßige Kraft von 60 N mit einem einzelnen Daumen vertikal nach unten auf die Akupunkturpunkte der Wirbelsäulensegmente L1 bis L5 aus Karte der menschlichen Hautnervensegmente.
Darüber hinaus wurden die Umgebungsbedingungen sorgfältig kontrolliert – die Temperatur lag zwischen 20 °C und 25 °C, die relative Luftfeuchtigkeit bei 50 % bis 60 %, mit sanfter Innenbeleuchtung, Ruhe und stabiler Luftzirkulation.
Der medizinische Infrarot-Thermograph MESH T-1000 Smart, hergestellt von Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd., wurde zur Beurteilung der Oberflächentemperatur der druckempfindlichen Akupunkturpunkte des Patienten verwendet.
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Experimental: Gruppe2 (gesunde Kontrolle)
Ein gut ausgebildeter Arzt legte das taktile Druckmesssystem Finger TPS (Finger TPS II, BTLETG03, USA) an und übte methodisch eine gleichmäßige Kraft von 60 N mit einem einzelnen Daumen vertikal nach unten auf die Akupunkturpunkte der Wirbelsäulensegmente L1 bis L5 aus Karte der menschlichen Hautnervensegmente.
Darüber hinaus wurden die Umgebungsbedingungen sorgfältig kontrolliert – die Temperatur lag zwischen 20 °C und 25 °C, die relative Luftfeuchtigkeit bei 50 % bis 60 %, mit sanfter Innenbeleuchtung, Ruhe und stabiler Luftzirkulation.
Der medizinische Infrarot-Thermograph MESH T-1000 Smart, hergestellt von Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd., wurde zur Beurteilung der Oberflächentemperatur der druckempfindlichen Akupunkturpunkte des Patienten verwendet.
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Ein gut ausgebildeter Arzt legte das taktile Druckmesssystem Finger TPS (Finger TPS II, BTLETG03, USA) an und übte methodisch eine gleichmäßige Kraft von 60 N mit einem einzelnen Daumen vertikal nach unten auf die Akupunkturpunkte der Wirbelsäulensegmente L1 bis L5 aus Karte der menschlichen Hautnervensegmente.
Darüber hinaus wurden die Umgebungsbedingungen sorgfältig kontrolliert – die Temperatur lag zwischen 20 °C und 25 °C, die relative Luftfeuchtigkeit bei 50 % bis 60 %, mit sanfter Innenbeleuchtung, Ruhe und stabiler Luftzirkulation.
Der medizinische Infrarot-Thermograph MESH T-1000 Smart, hergestellt von Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd., wurde zur Beurteilung der Oberflächentemperatur der druckempfindlichen Akupunkturpunkte des Patienten verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hauttemperatur
Zeitfenster: bis zu einem Monat
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Die medizinische Infrarot-Thermografiekamera erfasst Wärmebilder der menschlichen Hautnervensegmentkarte auf dem Rücken der Probanden und konzentriert sich dabei auf die Wirbelsäulensegmentbereiche L1 bis L5.
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bis zu einem Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Li-Jiang Lv, Ph.D., The Third Clinical Medical College of Zhejiang Chinese Medical University, Hangzhou, Zhejiang,China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZSLL-KY-2024-056-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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