- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06318156
Zkoumání distribučních vzorců a infračervených charakteristik akupunkturních bodů citlivých na sílu v různých segmentech bederního nervu u pacientů s LDH na základě teorie „rychle stiskněte“
13. června 2025 aktualizováno: Zhou Xingchen
Zkoumání distribučních vzorců a infračervených charakteristik akupunkturních bodů citlivých na sílu v různých segmentech bederního nervu u pacientů s výhřezem bederní ploténky na základě teorie „rychle stiskněte“
Využitím techniky „responzivní palpace akupunkturních bodů“ a infračervené termografie jsme zkoumali distribuční vzorce tlakově citlivých akupunkturních bodů napříč různými segmenty bederní páteře u pacientů s herniací bederní ploténky (LDH).
Metodika: Systém Finger TPS pro měření taktilního tlaku byl použit k provedení vyšetření citlivosti na akutních bodech bederní páteře L1~L5 u 80 pacientů s LDH (skupina 1) a 80 zdravých jedinců (skupina 2), a to při použití standardizované síly 60N.
Když byl vyvolán pocit pohodlí, byly body označeny na mapě segmentů lidských kožních nervů.
Poté jsme použili infračervenou termografii ke sběru a porovnání teplotních rozdílů 10 nejčastěji citlivých oblastí akutního bodu v experimentální skupině s těmi v kontrolní skupině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310053
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 18 až 65 let bez ohledu na pohlaví.
- Radiologické potvrzení výhřezu meziobratlové ploténky centrálního typu L4~L5.
- Splnění diagnostických kritérií pro herniaci bederní ploténky, primárně se projevující jako bolest dolní části zad, radikulární bolest a necitlivost nebo slabost v dolních končetinách, se zobrazovacími nálezy v souladu s neurologickou lokalizací.
- Pacienti v neakutní fázi mírné až středně těžké bolesti a funkční poruchy (začátek před více než 2 týdny), se skóre vizuální analogové škály (VAS) vyšším než 4 body a skóre Japonské ortopedické asociace (JOA) nižším než 15 bodů .
- Žádná konzumace analgetik, neurotrofických léků nebo sedativ a žádná systémová léčba v posledním týdnu.
- Ochotní účastníci studie, kteří podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Průběžná internistická a gynekologická onemocnění, která mohou způsobovat bolesti v kříži, jako je zánět ledvin, močové kameny, gynekologické záněty a děložní patologie.
- Jedinci se závažnými primárními onemocněními kardiovaskulárního, cerebrovaskulárního, jaterního, ledvinového aj.
- Pacienti s neurózou nebo psychiatrickými poruchami nebo pacienti s lebečním traumatem nebo kómatem v anamnéze.
- Pacienti s primárním nebo ankylozujícím ischiasem.
- Jedinci se souběžnou bederní spondylolistézou.
- Pacienti s nádory bederní páteře nebo tuberkulózou.
- Jedinci s poruchami vědomí, vážnými poruchami zraku, sluchu nebo řeči nebo s jakýmkoli jiným stavem, který brání dokončení zdravotního posouzení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 (výhřez bederní ploténky)
Dobře vyškolený lékař si nasadil dotykový systém měření tlaku Finger TPS (Finger TPS II, BTLETG03, USA), metodicky aplikoval konzistentní sílu 60 N jedním palcem svisle dolů na akupunkturní body segmentů páteře L1 až L5 v souladu s mapa segmentů lidského kožního nervu.
Kromě toho byly pečlivě kontrolovány podmínky prostředí - teplota se udržovala mezi 20 °C až 25 °C, relativní vlhkost 50 % až 60 %, s jemným vnitřním osvětlením, tichým a stabilním prouděním vzduchu.
Lékařský infračervený termograf MESH T-1000 Smart, vyrobený společností Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd., byl použit k posouzení povrchové teploty pacientových akupunkturních oblastí citlivých na tlak.
|
Dobře vyškolený lékař si nasadil dotykový systém měření tlaku Finger TPS (Finger TPS II, BTLETG03, USA), metodicky aplikoval konzistentní sílu 60 N jedním palcem svisle dolů na akupunkturní body segmentů páteře L1 až L5 v souladu s mapa segmentů lidského kožního nervu.
Kromě toho byly pečlivě kontrolovány podmínky prostředí - teplota se udržovala mezi 20 °C až 25 °C, relativní vlhkost 50 % až 60 %, s jemným vnitřním osvětlením, tichým a stabilním prouděním vzduchu.
Lékařský infračervený termograf MESH T-1000 Smart, vyrobený společností Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd., byl použit k posouzení povrchové teploty pacientových akupunkturních oblastí citlivých na tlak.
|
|
Experimentální: Skupina 2 (zdravá kontrola)
Dobře vyškolený lékař si nasadil dotykový systém měření tlaku Finger TPS (Finger TPS II, BTLETG03, USA), metodicky aplikoval konzistentní sílu 60 N jedním palcem svisle dolů na akupunkturní body segmentů páteře L1 až L5 v souladu s mapa segmentů lidského kožního nervu.
Kromě toho byly pečlivě kontrolovány podmínky prostředí - teplota se udržovala mezi 20 °C až 25 °C, relativní vlhkost 50 % až 60 %, s jemným vnitřním osvětlením, tichým a stabilním prouděním vzduchu.
Lékařský infračervený termograf MESH T-1000 Smart, vyrobený společností Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd., byl použit k posouzení povrchové teploty pacientových akupunkturních oblastí citlivých na tlak.
|
Dobře vyškolený lékař si nasadil dotykový systém měření tlaku Finger TPS (Finger TPS II, BTLETG03, USA), metodicky aplikoval konzistentní sílu 60 N jedním palcem svisle dolů na akupunkturní body segmentů páteře L1 až L5 v souladu s mapa segmentů lidského kožního nervu.
Kromě toho byly pečlivě kontrolovány podmínky prostředí - teplota se udržovala mezi 20 °C až 25 °C, relativní vlhkost 50 % až 60 %, s jemným vnitřním osvětlením, tichým a stabilním prouděním vzduchu.
Lékařský infračervený termograf MESH T-1000 Smart, vyrobený společností Wuhan Gewu Optoelectronics Technology Co., Ltd., byl použit k posouzení povrchové teploty pacientových akupunkturních oblastí citlivých na tlak.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
teplota kůže
Časové okno: až jeden měsíc
|
Lékařská infračervená termografická kamera zachycuje tepelné snímky mapy segmentů lidských kožních nervů na zadní straně subjektů se zaměřením na oblasti segmentů páteře L1 až L5.
|
až jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Li-Jiang Lv, Ph.D., The Third Clinical Medical College of Zhejiang Chinese Medical University, Hangzhou, Zhejiang,China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZSLL-KY-2024-056-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .