運動ニューロン疾患における表現型の多様性を研究するための臨床データベースの構築 (ALS-PHENO)
2024年3月15日 更新者：Istituto Auxologico Italiano
Creazione di un Database Clinico Per lo Studio Della variabilità Fenotipica Nella Malattia Del Motoneurone
研究の説明: 運動ニューロン疾患の表現型の特徴付け
この観察研究の目的は、Istituto Auxologico Italiano の神経科に通う患者における運動ニューロン疾患 (MND) の臨床症状を理解することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- MND に関連する具体的な臨床表現型は何ですか?
- これらの表現型は、疾患の根本的なメカニズムのより良い理解にどのように貢献し、予後の精度を向上させることができるでしょうか?
参加者は次のことを行います。
- 検証済みのスケールを使用した臨床評価
- 神経生理学的および神経放射線学的機器評価
- 神経心理学的評価
- 必要に応じて、遺伝子スクリーニングおよびバイオマーカー評価のための生物学的材料の収集。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicola Ticozzi, MD, PhD
- 電話番号：2937 +390261911
- メール：n.ticozzi@auxologico.it
研究場所
-
-
MI
-
Milano、MI、イタリア、20149
- 募集
- Ospedale San Luca
-
コンタクト：
- Alberto Doretti, MD
- 電話番号：2937 +0261911
- メール：a.doretti@auxologico.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
イタリアの三次ALSセンターからの患者の連続コホート
説明
包含基準:
- ALSまたはその他の運動ニューロン疾患の診断
除外基準:
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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いいえ。古典的ALS患者の割合
時間枠：ベースライン（診断時）、1年時
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いいえ。古典的ALS患者の割合
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ベースライン（診断時）、1年時
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いいえ。延髄性ALS患者の割合
時間枠：ベースライン（診断時）、1年時
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いいえ。延髄性ALS患者の割合
|
ベースライン（診断時）、1年時
|
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いいえ。 LMN表現型（フレイルアーム、フレイルレッグ、PMA）を持つ患者の数
時間枠：ベースライン（診断時）、1年時
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いいえ。 LMN表現型（フレイルアーム、フレイルレッグ、PMA）を持つ患者の数
|
ベースライン（診断時）、1年時
|
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いいえ。 UMN表現型（錐体路型ALS、PLS）患者の数
時間枠：ベースライン（診断時）、1年時
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いいえ。 UMN表現型（錐体路型ALS、PLS）患者の数
|
ベースライン（診断時）、1年時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月3日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月15日
最初の投稿 (実際)
2024年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23C306
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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