创建用于运动神经元疾病表型变异研究的临床数据库 (ALS-PHENO)
2024年3月15日 更新者：Istituto Auxologico Italiano
创建数据库诊所 Per lo Studio Della variabilità Fenotipica Nella Malattia Del Motoneurone
研究描述：运动神经元疾病表型的表征
这项观察性研究的目的是了解意大利辅助学院神经内科患者运动神经元疾病 (MND) 的临床表现。 它旨在回答的主要问题是：
- 与 MND 相关的具体临床表型有哪些？
- 这些表型如何有助于更好地了解疾病的潜在机制并提高预后准确性？
参与者将经历：
- 使用经过验证的量表进行临床评估
- 神经生理学和神经放射学仪器评估
- 神经心理学评估
- 如有必要，收集生物材料用于基因筛查和生物标志物评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicola Ticozzi, MD, PhD
- 电话号码：2937 +390261911
- 邮箱：n.ticozzi@auxologico.it
学习地点
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MI
-
Milano、MI、意大利、20149
- 招聘中
- Ospedale San Luca
-
接触：
- Alberto Doretti, MD
- 电话号码：2937 +0261911
- 邮箱：a.doretti@auxologico.it
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
来自意大利三级 ALS 中心的连续患者队列
描述
纳入标准：
- ALS 或其他运动神经元疾病的诊断
排除标准：
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不。典型 ALS 患者
大体时间：基线（诊断时），1 年时
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不。典型 ALS 患者
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基线（诊断时），1 年时
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不。延髓 ALS 患者的比例
大体时间：基线（诊断时），1 年时
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不。延髓 ALS 患者的比例
|
基线（诊断时），1 年时
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不。具有 LMN 表型（连枷臂、连枷腿、PMA）的患者
大体时间：基线（诊断时），1 年时
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不。具有 LMN 表型（连枷臂、连枷腿、PMA）的患者
|
基线（诊断时），1 年时
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不。具有 UMN 表型（锥体 ALS、PLS）的患者
大体时间：基线（诊断时），1 年时
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不。具有 UMN 表型（锥体 ALS、PLS）的患者
|
基线（诊断时），1 年时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月3日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月15日
首次发布 (实际的)
2024年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.