Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opprettelse av en klinisk database for studiet av fenotypisk variasjon ved motoriske nevronsykdommer (ALS-PHENO)

15. mars 2024 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano

Creazione di un Database Clinico Per lo Studio Della variabilità Fenotipica Nella Malattia Del Motoneurone

Studiebeskrivelse: Karakterisering av fenotyper av motornevronsykdom

Målet med denne observasjonsstudien er å forstå den kliniske presentasjonen av motorneuronsykdom (MND) hos pasienter som går på nevrologisk avdeling ved Istituto Auxologico Italiano. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hva er de spesifikke kliniske fenotypene assosiert med MND?
  • Hvordan kan disse fenotypene bidra til en bedre forståelse av sykdommens underliggende mekanismer og forbedre prognostisk nøyaktighet?

Deltakerne vil gjennomgå:

  • Klinisk evaluering ved bruk av validerte skalaer
  • Nevrofysiologisk og neuroradiologisk instrumentell vurdering
  • Nevropsykologisk evaluering
  • Innsamling av biologisk materiale for genetisk screening og biomarkørvurdering ved behov.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20149
        • Rekruttering
        • Ospedale San Luca
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende kohort av pasienter fra et tertiært italiensk ALS-senter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av ALS eller annen motornevronsykdom

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nei. av pasienter med klassisk ALS
Tidsramme: baseline (ved diagnose), ved 1 år
Nei. av pasienter med klassisk ALS
baseline (ved diagnose), ved 1 år
Nei. av pasienter med bulbar ALS
Tidsramme: baseline (ved diagnose), ved 1 år
Nei. av pasienter med bulbar ALS
baseline (ved diagnose), ved 1 år
Nei. av pasienter med LMN-fenotyper (flagelarm, slagelben, PMA)
Tidsramme: baseline (ved diagnose), ved 1 år
Nei. av pasienter med LMN-fenotyper (flagelarm, slagelben, PMA)
baseline (ved diagnose), ved 1 år
Nei. av pasienter med UMN-fenotyper (pyramideformet ALS, PLS)
Tidsramme: baseline (ved diagnose), ved 1 år
Nei. av pasienter med UMN-fenotyper (pyramideformet ALS, PLS)
baseline (ved diagnose), ved 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23C306

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motor Neuron sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere