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周産期教育: 母乳育児推進のための教育戦略とファシリテーター (PED-PROM-BF)

2024年3月14日 更新者:Lépine Alexandra
母親と子供にとって有益であるため、生後 6 か月まで母乳育児を行うことが世界的な公衆衛生の目標となっています。 しかし、世界のさまざまな地域では母乳育児 (BF) の普及率に差があります。 フランスの周産期調査によると、出生時のBFの割合は2010年から2016年の間に大幅に減少しました。 2021年の最後の周産期調査によると、この数字が安定しているとしても、2か月後には34.4%に急激に減少しています。国家レベルの計画の多くはBFを提唱していますが、行動計画や教育介入が見られるのはまれです。 BFの促進を目的とした女性とカップル向け。 しかし、女性がBFについて教育する必要性と、専門家が自分たちの実践を振り返る必要性が、数多くの周産期調査で浮き彫りになっている。 すべての国民栄養・健康プログラムでBFの促進が重要視されているにもかかわらず、設定された目標を達成するための教育手段や教育プログラムを提供するものはないことに注意すべきである。 現在、フランスには母乳育児教育プログラムはなく、専門家が女性に同行して、促進の側面(行動の変化を引き起こす)や教育の側面(提案された行動の教育学の理解)の複雑さを考慮せずに実験的な行動を実行している。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

乳児と母親にとって完全母乳育児の利点は、科学界で広く認識されています。

その結果、その推進が世界的な公衆衛生目標となり、2030 年までに新生児の 75% が母乳で育てられるようにする必要があります。 世界保健機関 (WHO) によると、完全母乳育児の世界平均は 1985 年の 14% から 2015 年の 37% まで増加しました。 WHOの報告書はまた、出生時と生後6か月時の完全母乳育児の普及率に差があることにも言及している。

国民健康栄養プログラムとフランス公衆衛生局およびフランス小児科学会の勧告によれば、完全母乳育児の推進が、幼少期からの健康格差と闘い、健康で公平な発育を確保するための主な予防策であり続けています。 母親や夫婦への教育に重点を置き、女性に知識の習得、マネジメントスキルの開発、自信とモチベーションの構築など「行動するためのノウハウ」を提供します。 しかし、これらの計画は定量化された目標を設定していますが、BF を促進するための教育的行動や介入を提案するものではなく、ましてや専門家がこれらの目標を達成するための手段を示すものではありません。

フランスでは、カップルや女性は希望すれば、出生前に助産師が提供する出産や子育ての準備セッションから恩恵を受けることができます。 これらのセッションの 1 つは、妊婦の母乳育児の奨励と教育に特化しています。 産後期間では、母乳育児中の母親をサポートするための訓練を受けたスタッフの数が増加しているにもかかわらず、84% 以上のカップルが産科病棟外の母乳育児サポート ネットワーク (PMI、私立助産師、協会) を紹介されています。 低リスク女性に対する早期退院(滞在期間 2 日未満)の実践でさえ、病院スタッフが女性の教育に費やす時間は必然的に減少しました。 現在、この活動は外部委託され、民間の助産師によって実施されており、助産師は、母親と新生児のニーズを医学的、心理教育的なレベルで評価するために、産後早期に2~3回のフォローアップ相談を実施している。 これらの相談は必須ではありませんが、強くお勧めします。

さらなる科学的研究:

2020年に実施された国際出版物の範囲調査により、実践されている教育方法の地図を描き、BFの開始と期間に有利なその特徴のいくつかを特定し、専門家が教育戦略や条件についてほとんど言及していないことを実証することが可能となった。 BFのより良い促進を確実にするための学習に有利です。 特定された改善領域は、教育的設計の観点から教育戦略をより適切に適応させるために考慮することができます。 この文献レビューに加えて、授乳中の女性と出産準備セッションを主導した病院の助産師を対象に多施設の前向き調査が実施され、一方では授乳中の女性の教育的ニーズが特定され、他方では授乳中の女性の教育的ニーズが特定される予定である。 BFを促進するために介護者によって提案された教育戦略。 この研究はソルボンヌ大学倫理委員会 N°CER-2021-119 によって承認されており、ClinicalTrials.gov に登録されています。 レジストリ: NCT05271812。

この調査は、全体として、授乳中の女性が表明する教育的ニーズと助産師が採用する教育的アプローチが、範囲レビューで特定された教育的特徴と相関していることを強調しています。 助産師の教育的態度と彼らが提案する教育戦略は、母乳育児の決定の強化と長期的なこの決定の継続に影響を与えているようです。 教育セッションの有用性は、母乳育児への動機の強化、自尊心の発達、自己管理の感覚 (母乳育児を管理する能力) として表れます。 また、助産師が提供する教育セッションの教育学的特徴も特定しました。 したがって、この文献のレビューと女性の教育戦略とニーズの調査を組み合わせることで、BF を促進するためにより適合した工学を中心に構築できる教育ガイドラインを作成することができました。

スコーピングレビューと一次研究の結果に基づいて、母乳育児を促進するための有利な条件を含む戦略に基づく教育的介入をモデル化しました。

したがって、研究課題は次のとおりです。教育戦略と有益な学習条件に基づいて適応された教育的介入は、母乳育児の促進を改善できるでしょうか? 理論的枠組み:この研究は教育学的側面に焦点を当てており、より具体的には、現在の教育的介入(女性の産前および産後のフォローアップの文脈における)の教育学的工学の改善と、母乳育児の維持に対するその貢献の観点から焦点を当てています。女性と専門家の視点。

これは、治療教育プログラムの評価に基づく体系的なアプローチです。 これにより、プログラムの教訓を説明することなく、BF 促進におけるプログラムや介入の有効性を実証しようとする、生物医学および臨床研究に対する、より包括的で異なるアプローチが可能になります。

このモデルの評価枠組みは批判的現実主義に基づいています。 これは、Greenhalgh、Harvey、Walshe によって提案され、現実主義的評価のための RAMESES II 報告基準で説明されています。 Ridde.V と Robert.E による多数の出版物は、研究者がプログラム内で何が機能するのか、どのような理由で、どのような状況で機能するのかを説明できるようにする実用的なアプローチの関連性を確認しています。 これにより、プログラムモデルに影響を与える文脈や効果を阻害するメカニズムに応じて、プログラムモデルの説明理論を確立することが可能になります。 これらの操作は直線的ではなく、期待される効果(結果)は、時間、場所、個人、社会、文化、政治、経済組織の条件によって異なる可能性があることに留意してください。 これは、包括的なアプローチによる多施設、比較、混合法研究です。 現実的な評価は、プログラム内で何が機能し、何が機能しないのか、またどのように、どのような影響を与えるのかを示します。 これにより、BF エコシステムで生じる影響の文脈、生成メカニズム、効果に関する説明理論の構築が可能になります。

これは、逐次的かつ説明的な混合法研究 (QUANTI-Quali) です。 定量的データは R ソフトウェアを使用して分析され、定性的データ分析は Atlas-Ti ソフトウェアを使用して実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bobigny、フランス、93017
        • Université Sorbonne Paris Nord - Laboratoire d'Educations et Promotion de la Santé - UR 3412

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

女性の場合 対照グループおよび介入グループのすべての妊婦の場合:

  • 18 歳以上でフランス語を話し、インターネットへのアクセスと使用が可能な方
  • 妊婦は産科病棟の1つで経過観察され、単純な妊娠、生理学的経過を示した
  • 研究への参加への同意 リベラル助産師向け
  • 任意参加
  • 子育てや母乳育児のクラスを教えた経験

除外基準:

女性向け 対照グループおよび介入グループのすべての妊婦向け

  • 授乳と両立しない投薬管理を必要とする婦人科病歴
  • 授乳を禁忌とする乳房手術の病歴
  • インターネットにアクセスできず、フランス語も話せない女性。
  • 研究への参加を拒否する女性たち。

リベラルな助産師向け

- 研究への参加を拒否するリベラルな助産師

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
妊娠中の女性は、定期的に子育て準備コースを受講し、出産前に独立した助産師によるフォローアップを受けています。
他の:介入グループ
妊娠中の女性は、新たに子育て準備コースを受講し、独立した助産師による出産前、出産後の短期、および出産後の長期のフォローアップを受講しています)
産前母乳育児教育: BF に関する理論的貢献 (授乳の生理学、頻度の合併症)、実践的なワークショップ、学習環境を促進するための教育ツールの提供: 母乳育児小冊子、母乳育児に関する教育ビデオ、BF 専用プラットフォームへのリンク、へのアクセス電話プラットフォーム。 産後の短期母乳育児教育では、家庭または助産所での 3 回の計画的な休養が計画されています。 これらの訪問中に、授乳中の母親たちと体系的に話し合う時間が計画されています。 母乳育児を管理するための知識と能力がチェックされます。 授乳の生理機能、授乳のしぐさ、一般的な合併症の発生が、リベラルな助産師によって体系的に思い出されます。 産後の長期母乳育児教育において:生後2ヶ月と4ヶ月の母乳育児説明会に授乳中の母親を招待。 これらの会議はリベラルな助産師によって進行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生後4か月までの女性の視点から、母乳育児の選択と継続に対する教育工学の貢献を明らかにする。
時間枠:T1: 産前: 妊娠 9 か月目 T2: 産後: 帰国後 1 週間目 T3: 産後: 帰国後 3 週間目 T4: 産後: 帰国後 8 週間目、つまり生後 2 か月目子供の
母乳だけで育てている女性の割合。 生後15日、1ヶ月、2ヶ月、4ヶ月の時点で母乳育児の状況を尋ねられます。
T1: 産前: 妊娠 9 か月目 T2: 産後: 帰国後 1 週間目 T3: 産後: 帰国後 3 週間目 T4: 産後: 帰国後 8 週間目、つまり生後 2 か月目子供の

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生後4か月までの母乳育児管理に影響を与える教育的デザインの背景と生成メカニズムを説明する。
時間枠:T2: 産後: 帰国後 1 週間目 T3: 産後: 帰国後 3 週間目 T4: 産後: 帰国後 8 週間目、つまり生後 2 か月目

母乳育児とその合併症の管理のための教育的介入の教育的デザインにおける有用性についての女性の認識を測定すること。女性は、これまでに学んだこと、内容に基づいて母乳育児管理における能力のレベルを評価するために、クローズドクエスチョンを使用して調査されます。もちろん、学んだジェスチャーの練習も行います。

コースに対する理解度、授乳中の女性が感じている重要性、満足度は、4 段階のリッカート尺度で測定されます。 母乳育児を継続する女性の動機に対するコースの影響度は、10 段階のニュアンススケールで測定されます。 母乳育児管理における自己効力感についての回答形式の質問が女性に行われます。

T2: 産後: 帰国後 1 週間目 T3: 産後: 帰国後 3 週間目 T4: 産後: 帰国後 8 週間目、つまり生後 2 か月目
既存の状況間の相互作用、生成メカニズム、および女性の母乳育児管理スキルへの影響を説明する。
時間枠:T2: 産後: 帰国後 1 週間目 T3: 産後: 帰国後 3 週間目 T4: 産後: 帰国後 8 週間目、つまり生後 2 か月目
教育的介入やさまざまな授乳状況を通じて、女性の積極的なスキルの発達を測定します。女性はクローズドクエスチョンを使用してインタビューされ、自尊心の感情と母乳育児への取り組みを、10ポイントを使用してそれぞれ9項目と11項目に基づいて評価します。微妙なスケール。 自尊心と母乳育児への取り組みに関する 2 つの自由回答形式の質問が含まれており、インタビューを受けた女性がその回答を説明できます。
T2: 産後: 帰国後 1 週間目 T3: 産後: 帰国後 3 週間目 T4: 産後: 帰国後 8 週間目、つまり生後 2 か月目
生後4か月までの女性の母乳育児に関する知識に影響を与える教育的デザインの背景と生成メカニズムを決定する。
時間枠:T2: 産後: 帰国後 1 週間目 T3: 産後: 帰国後 3 週間目 T4: 産後: 帰国後 8 週間目、つまり生後 2 か月目
母乳育児とその最も一般的な合併症の管理方法を学ぶことについての認識。 女性は、母乳育児を管理する際の自己効力感を評価するために、限定式の質問を使用して面接を受けます。 これには、母乳育児の自己効力感尺度の短縮版が含まれます。 14 項目が 4 点リッカート スケールで評価されます。 インタビューを受けた女性が自分の回答を説明できるように、自由回答形式の質問が含まれています。
T2: 産後: 帰国後 1 週間目 T3: 産後: 帰国後 3 週間目 T4: 産後: 帰国後 8 週間目、つまり生後 2 か月目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
授乳中の母親の教育的介入に関する満足度を評価する。
時間枠:T1: 産前: 妊娠 9 か月目 T2: 産後: 帰国後 1 週間目 T3: 産後: 帰国後 3 週間目 T4: 産後: 帰国後 8 週間目、つまり生後 2 か月目子供の
教育的介入に対する母乳育児中の母親の満足度を評価する。女性は、母乳育児を管理するための教育的介入に対する満足度を評価するために、クローズド質問を使用してインタビューされます。 女性の満足度は4段階のリッカート尺度で評価されます。 インタビューを受けた女性が自分の回答を説明できるように、自由回答形式の質問が予定されています。
T1: 産前: 妊娠 9 か月目 T2: 産後: 帰国後 1 週間目 T3: 産後: 帰国後 3 週間目 T4: 産後: 帰国後 8 週間目、つまり生後 2 か月目子供の

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mehrnoosh Yazdanbakhsh、Université Sorbonne Paris Nord Laboratoire d'Educations et Promotion de la santé - UR3412
  • スタディディレクター:Rémi Gaganyre、Université Sorbonne Paris Nord Laboratoire d'Educations et Promotion de la santé - UR3412

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月6日

一次修了 (実際)

2024年3月1日

研究の完了 (実際)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月14日

最初の投稿 (実際)

2024年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月14日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-14

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

収集された個人データが他の研究者と共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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