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Educação Perinatal: Estratégia Pedagógica e Facilitadores para a PROMOÇÃO do Aleitamento Materno (PED-PROM-BF)

14 de março de 2024 atualizado por: Lépine Alexandra
A amamentação até aos 6 meses de vida de uma criança, pelos seus benefícios para a mãe e para a criança, tornou-se um objectivo global de saúde pública. No entanto, existe uma disparidade na prevalência do aleitamento materno (AM) nas diferentes regiões do mundo. De acordo com inquéritos perinatais franceses, a taxa de AM à nascença diminuiu significativamente entre 2010 e 2016. Mesmo que esse número permaneça estável de acordo com o último inquérito perinatal em 2021, diminui acentuadamente, para 34,4%, aos 2 meses. Embora muitos planos a nível nacional defendam o AM, é raro ver um plano de acção ou uma intervenção educativa para mulheres e casais com o objetivo de promover o AM. Contudo, a necessidade das mulheres de educarem sobre o AM e a necessidade de os profissionais reflectirem sobre as suas práticas são realçadas por numerosos inquéritos perinatais. De referir que apesar da importância dada à promoção do AM presente em todos os Programas Nacionais de Nutrição e Saúde, nenhum deles disponibiliza meios pedagógicos ou um programa educativo para atingir os objetivos traçados. Atualmente, em França, não existe um programa de educação sobre amamentação e os profissionais acompanham as mulheres na implementação de ações experimentais sem considerar a complexidade da dimensão promocional (produzindo uma mudança comportamental) e da dimensão educativa (compreendendo a pedagogia das ações propostas).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os benefícios do aleitamento materno exclusivo para bebês e mães são amplamente reconhecidos pela comunidade científica.

Como resultado, a sua promoção tornou-se uma meta global de saúde pública: 75% dos recém-nascidos deverão ser amamentados até 2030. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), a média global de amamentação exclusiva aumentou de 14% em 1985 para 37% em 2015. O relatório da OMS também regista uma disparidade na prevalência da amamentação exclusiva à nascença e aos seis meses de idade.

De acordo com os Programas Nacionais de Nutrição Sanitária e as recomendações da Saúde Pública Francesa e da Sociedade Francesa de Pediatria, a promoção da amamentação exclusiva continua a ser a principal medida preventiva para combater as desigualdades na saúde desde a infância para garantir um desenvolvimento saudável e equitativo. Enfatizam a educação das mães e/ou casais, proporcionando às mulheres “saber agir”, adquirindo conhecimentos, desenvolvendo habilidades de gestão e construindo autoconfiança e motivação. Contudo, esses planos estabelecem objetivos quantificados, mas não propõem ações educativas ou intervenções para promoção do AM e muito menos indicam os meios para que os profissionais atinjam esses objetivos.

Em França, os casais e/ou mulheres podem, se assim o desejarem, beneficiar de sessões de preparação para o parto e para a parentalidade oferecidas por parteiras no período pré-natal. Uma dessas sessões é dedicada a incentivar e educar as gestantes a amamentar. No período pós-natal, apesar do aumento do número de profissionais formados para apoiar as mães que amamentam, mais de 84% dos casais são encaminhados para redes de apoio à amamentação fora da maternidade (PMI, parteiras privadas, associações). Mesmo a prática de alta precoce (permanência < 2 dias) para mulheres de baixo risco reduziu inevitavelmente o tempo gasto pela equipe hospitalar na educação das mulheres. Actualmente, esta actividade é externalizada e realizada por parteiras privadas, que realizam entre 2 e 3 consultas de acompanhamento pós-natal precoce para avaliar as necessidades da mãe e do recém-nascido a nível médico e psicoeducativo. Estas consultas não são obrigatórias, mas são fortemente recomendadas.

Outras pesquisas científicas:

Uma scoping review de publicações internacionais realizada em 2020 permitiu traçar um mapa dos métodos pedagógicos praticados, identificar algumas de suas características que favorecem o início e a duração do AM e demonstrar que raramente os profissionais se referem a uma estratégia e condições pedagógicas favorável à aprendizagem para garantir uma melhor promoção do AM. As áreas de melhoria identificadas podem ser consideradas para melhor adaptar as estratégias educativas em termos do seu desenho pedagógico. Além desta revisão da literatura, será realizado um inquérito multicêntrico e prospetivo junto das mulheres lactantes e das parteiras hospitalares que conduziram as sessões de preparação para o parto para identificar, por um lado, as necessidades educativas das mulheres lactantes e, por outro lado, as estratégias educativas propostas pelos cuidadores para promoção do AM. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade Sorbonne N°CER-2021-119 e está registrado no ClinicalTrials.gov registro: NCT05271812.

O inquérito destaca que, em geral, as necessidades educativas expressas pelas mulheres que amamentam e as abordagens educativas adoptadas pelas parteiras correlacionam-se com as características educativas identificadas na Revisão do Âmbito. As atitudes pedagógicas das parteiras, bem como as estratégias educativas que propõem, parecem ter impacto no reforço da decisão de amamentar e na continuação desta decisão a longo prazo. A utilidade percebida da sessão educativa expressa-se no reforço da motivação para amamentar, no desenvolvimento da autoestima e no sentimento de autogestão (competência para gerir a amamentação). Identificamos também as características pedagógicas das sessões educativas oferecidas pelas parteiras. Assim, esta revisão da literatura, aliada ao levantamento das estratégias e necessidades educativas das mulheres, permitiu-nos traçar orientações pedagógicas que podem ser construídas em torno de uma engenharia mais adaptada à promoção do AM.

Com base nos resultados da scoping review e do estudo primário, modelamos uma intervenção educativa baseada em uma estratégia, incluindo condições favoráveis, para promover a amamentação.

A questão de investigação é, portanto: Pode uma intervenção educativa adaptada, baseada numa estratégia educativa e em condições de aprendizagem propícias, melhorar a promoção da amamentação? Enquadramento teórico: Esta investigação centra-se na dimensão pedagógica e, mais especificamente, na melhoria da engenharia pedagógica das actuais intervenções educativas (no contexto do acompanhamento pré-natal e pós-natal das mulheres) e no seu contributo para a manutenção da amamentação desde o ponto de visão de mulheres e profissionais.

Esta é uma abordagem sistêmica baseada em avaliações de programas de educação terapêutica. Permite uma abordagem mais abrangente e diferente da pesquisa biomédica e clínica que tenta demonstrar a eficácia de um programa ou intervenção na promoção do AM sem explicar a didática dos programas.

O quadro de avaliação deste modelo baseia-se no realismo crítico. É proposto por Greenhalgh, Harvey e Walshe e explicado nos padrões de relatórios RAMESES II para avaliações realistas. Numerosas publicações, de Ridde.V e Robert.E, confirmam a relevância da abordagem pragmática, que permite aos investigadores explicar o que funciona num programa, por que razões e em que contextos. Permite estabelecer uma teoria explicativa para um modelo de programa, de acordo com os contextos que o influenciam e os mecanismos que dificultam os efeitos. Tendo em mente que estas operações não são lineares e que os efeitos (resultados) esperados podem ser diferentes dependendo das condições de tempo, lugar, dos próprios indivíduos, das organizações sociais, culturais, políticas e económicas. É um estudo multicêntrico, comparativo, de métodos mistos e com abordagem abrangente. A avaliação realista mostra o que funciona e o que não funciona num programa, e como e com que efeito. Possibilita a construção de uma teoria explicativa em termos de contextos de influência, mecanismos geradores e efeitos produzidos no ecossistema AM.

Trata-se de um estudo sequencial e explicativo de métodos mistos (QUANTI-Quali). Os dados quantitativos serão analisados ​​utilizando o software R, enquanto a análise dos dados qualitativos será realizada utilizando o software Atlas-Ti.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bobigny, França, 93017
        • Université Sorbonne Paris Nord - Laboratoire d'Educations et Promotion de la Santé - UR 3412

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

para mulheres para todas as mulheres grávidas no Grupo de Controle e Grupo de Intervenção:

  • Idade ≥ 18 anos, falante de francês, com acesso e uso da internet
  • Gestante acompanhada em uma das maternidades, apresentando gravidez simples, evolução fisiológica
  • Consentindo em participar da pesquisa Para Parteiras Liberais
  • Participação voluntária
  • Experiência em ministrar aulas para pais e amamentação

Critério de exclusão:

para mulheres para todas as mulheres grávidas no Grupo de Controle e Grupo de Intervenção

  • História médico-ginecológica que necessite de manejo medicamentoso incompatível com a lactação
  • História de cirurgia mamária que contra-indica a amamentação
  • Mulheres sem acesso à Internet e que não falam francês.
  • Mulheres que se recusam a participar de pesquisas.

Para parteiras liberais

- Parteiras liberais que se recusam a participar na investigação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: GRUPO DE CONTROLE
As mulheres grávidas fizeram cursos rotineiros de preparação para a paternidade e acompanhamento por parteiras independentes no pré-natal.
Outro: GRUPO DE INTERVENÇÃO
As mulheres grávidas fizeram novos cursos de preparação para a paternidade e acompanhamento por parteiras independentes em pré-natal, pós-natal a curto prazo e pós-natal a longo prazo)
Na educação pré-natal sobre amamentação: Contribuições teóricas sobre AM (fisiologia da lactação, frequência de complicações), oficina prática, Disponibilização de ferramentas educativas para promoção do ambiente de aprendizagem: cartilha sobre amamentação, vídeo educativo sobre amamentação, link para plataforma específica sobre AM, acesso a uma plataforma telefônica. Na educação sobre amamentação pós-natal de curto prazo: Estão planeados três períodos de repouso sistemáticos em casa ou no consultório das parteiras. Durante essas visitas, é planejado um momento de discussão sistemática com as nutrizes. Seu conhecimento e capacidade de administrar a amamentação são verificados. A fisiologia da lactação, os gestos da amamentação e a ocorrência de complicações comuns são sistematicamente relembrados pela parteira liberal. Na educação sobre amamentação pós-natal de longo prazo: Convite de mães que amamentam para reuniões de informação sobre amamentação no 2º e 4º mês após o nascimento. Estas reuniões serão facilitadas pelas parteiras liberais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecer a contribuição da engenharia educacional para a escolha e continuidade da amamentação do ponto de vista da mulher até os 4 meses após o nascimento do filho.
Prazo: T1: Pré-natal: durante o 9º mês de gravidez T2: Pós-natal: durante a 1ª semana após o regresso a casa T3: Pós-natal: durante a 3ª semana de regresso a casa T4: Pós-natal: durante a 8ª semana de regresso a casa, ou seja, 2º mês após o nascimento da criança
A porcentagem de mulheres que amamentam exclusivamente. Eles serão questionados sobre seu estado de amamentação aos 15 dias, 1 mês, 2 meses e 4 meses.
T1: Pré-natal: durante o 9º mês de gravidez T2: Pós-natal: durante a 1ª semana após o regresso a casa T3: Pós-natal: durante a 3ª semana de regresso a casa T4: Pós-natal: durante a 8ª semana de regresso a casa, ou seja, 2º mês após o nascimento da criança

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Explicar contextos e mecanismos geradores de desenho pedagógico que influenciam a gestão da amamentação até aos 4 meses após o nascimento.
Prazo: T2: Pós-natal: durante a 1ª semana após o regresso a casa T3: Pós-natal: durante a 3ª semana após o regresso a casa T4: Pós-natal: durante a 8ª semana de regresso a casa, ou seja, 2º mês após o nascimento da criança

Medir a percepção das mulheres sobre a utilidade no desenho pedagógico da intervenção educativa para o manejo da amamentação e suas complicações. As mulheres serão entrevistadas por meio de perguntas fechadas para avaliar seu nível de competência no manejo da amamentação com base no que aprenderam, no conteúdo do curso e prática dos gestos que aprenderam.

O nível de compreensão, o nível de importância sentido pelas mulheres que amamentam e o nível de satisfação com os cursos são medidos numa escala Likert de 4 pontos. O nível de influência dos cursos na motivação das mulheres para continuarem a amamentar é medido numa escala de nuances de 10 pontos. Perguntas fechadas sobre autoeficácia no manejo da amamentação são administradas às mulheres.

T2: Pós-natal: durante a 1ª semana após o regresso a casa T3: Pós-natal: durante a 3ª semana após o regresso a casa T4: Pós-natal: durante a 8ª semana de regresso a casa, ou seja, 2º mês após o nascimento da criança
Explicar as interações entre os contextos existentes, os mecanismos geradores e os efeitos nas competências de gestão da amamentação das mulheres.
Prazo: T2: Pós-natal: durante a 1ª semana após o regresso a casa T3: Pós-natal: durante a 3ª semana após o regresso a casa T4: Pós-natal: durante a 8ª semana de regresso a casa, ou seja, 2º mês após o nascimento da criança
Medir o desenvolvimento das habilidades conativas das mulheres por meio da intervenção educativa e em diferentes situações de amamentação. As mulheres serão entrevistadas por meio de perguntas fechadas para avaliar seus sentimentos de autoestima e comprometimento com a amamentação com base em 9 e 11 itens, respectivamente, usando 10 pontos. escalas matizadas. Foram incluídas duas perguntas abertas sobre autoestima e comprometimento com a amamentação para que as mulheres entrevistadas possam explicar suas respostas.
T2: Pós-natal: durante a 1ª semana após o regresso a casa T3: Pós-natal: durante a 3ª semana após o regresso a casa T4: Pós-natal: durante a 8ª semana de regresso a casa, ou seja, 2º mês após o nascimento da criança
Determinar contextos e mecanismos geradores de desenho pedagógico que influenciam o conhecimento das mulheres sobre a amamentação até aos 4 meses após o nascimento.
Prazo: T2: Pós-natal: durante a 1ª semana após o regresso a casa T3: Pós-natal: durante a 3ª semana após o regresso a casa T4: Pós-natal: durante a 8ª semana de regresso a casa, ou seja, 2º mês após o nascimento da criança
A percepção de aprender a manejar a amamentação e suas complicações mais comuns. As mulheres serão entrevistadas por meio de perguntas fechadas para avaliar sua autoeficácia no manejo da amamentação. Isto envolve a versão curta da escala de autoeficácia em amamentar. Quatorze itens são avaliados em uma escala Likert de 4 pontos. É incluída uma pergunta aberta para que as mulheres entrevistadas possam explicar as suas respostas.
T2: Pós-natal: durante a 1ª semana após o regresso a casa T3: Pós-natal: durante a 3ª semana após o regresso a casa T4: Pós-natal: durante a 8ª semana de regresso a casa, ou seja, 2º mês após o nascimento da criança

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o nível de satisfação com a intervenção educativa entre nutrizes.
Prazo: T1: Pré-natal: durante o 9º mês de gravidez T2: Pós-natal: durante a 1ª semana após o regresso a casa T3: Pós-natal: durante a 3ª semana de regresso a casa T4: Pós-natal: durante a 8ª semana de regresso a casa, ou seja, 2º mês após o nascimento da criança
Avaliar a satisfação das mães que amamentam com a intervenção educativa. As mulheres serão entrevistadas por meio de perguntas fechadas para avaliar sua satisfação com a intervenção educativa para o manejo da amamentação. A satisfação das mulheres será avaliada por meio de uma escala Likert de 4 pontos. É planeada uma pergunta aberta para que as mulheres entrevistadas possam explicar as suas respostas.
T1: Pré-natal: durante o 9º mês de gravidez T2: Pós-natal: durante a 1ª semana após o regresso a casa T3: Pós-natal: durante a 3ª semana de regresso a casa T4: Pós-natal: durante a 8ª semana de regresso a casa, ou seja, 2º mês após o nascimento da criança

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mehrnoosh Yazdanbakhsh, Université Sorbonne Paris Nord Laboratoire d'Educations et Promotion de la santé - UR3412
  • Diretor de estudo: Rémi Gaganyre, Université Sorbonne Paris Nord Laboratoire d'Educations et Promotion de la santé - UR3412

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado individual coletado será compartilhado com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em intervenção educativa

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