Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perinatální vzdělávání: Pedagogická strategie a facilitátoři pro podporu kojení (PED-PROM-BF)

14. března 2024 aktualizováno: Lépine Alexandra
Kojení do 6 měsíců života dítěte se pro jeho přínos pro matku a dítě stalo celosvětovým cílem veřejného zdraví. Existuje však rozdíl v prevalenci kojení (BF) v různých oblastech světa. Podle francouzských perinatálních průzkumů se míra kojení při narození mezi lety 2010 a 2016 výrazně snížila. I když toto číslo zůstává podle posledního perinatálního průzkumu v roce 2021 stabilní, po 2 měsících prudce klesá na 34,4 %. Zatímco mnoho plánů na národní úrovni obhajuje BF, je vzácné vidět akční plán nebo vzdělávací intervenci. pro ženy a páry zaměřené na propagaci BF. Četné perinatální průzkumy však zdůrazňují potřebu žen vzdělávat se o kojení a potřebu odborníků reflektovat své postupy. Je třeba poznamenat, že navzdory významu, který je přikládán podpoře kojení a kojení ve všech národních programech výživy a zdraví, žádný z nich neposkytuje pedagogické prostředky ani vzdělávací program k dosažení stanovených cílů. V současné době ve Francii neexistuje žádný vzdělávací program v oblasti kojení a odborníci doprovázejí ženy prováděním experimentálních akcí, aniž by brali v úvahu složitost rozměru propagace (vyvolávání změny chování) a rozměru vzdělávání (pochopení pedagogiky navrhovaných akcí).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vědecká komunita široce uznává výhody výlučného kojení pro kojence a matky.

V důsledku toho se její podpora stala globálním cílem veřejného zdraví: do roku 2030 by mělo být kojeno 75 % novorozenců. Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) se celosvětový průměr výhradního kojení zvýšil ze 14 % v roce 1985 na 37 % v roce 2015. Zpráva WHO také uvádí rozdíl v prevalenci výlučného kojení při narození a v šesti měsících věku.

Podle Národních programů zdravé výživy a doporučení Public Health France a Francouzské pediatrické společnosti zůstává podpora výlučného kojení hlavním preventivním opatřením v boji proti nerovnostem v oblasti zdraví od dětství, aby byl zajištěn zdravý a spravedlivý vývoj. Kladou důraz na vzdělávání matek a/nebo párů, poskytují ženám „know-how to go“ získáváním znalostí, rozvojem manažerských dovedností a budováním sebevědomí a motivace. Tyto plány však stanoví kvantifikované cíle, ale nenavrhují vzdělávací akce nebo intervence na podporu kojení, a ještě méně naznačují prostředky pro odborníky k dosažení těchto cílů.

Ve Francii mohou páry a/nebo ženy, pokud si to přejí, využít přípravy na porod a rodičovství, které nabízejí porodní asistentky v prenatálním období. Jedno z těchto sezení je věnováno povzbuzování a výchově těhotných žen ke kojení. V postnatálním období, i přes nárůst počtu personálu vyškoleného na podporu kojících matek, je více než 84 % párů odkázáno na sítě podpory kojení mimo porodnici (PMI, soukromé porodní asistentky, sdružení). Dokonce i praxe časného propuštění (pobyt < 2 dny) u žen s nízkým rizikem nevyhnutelně zkrátila čas, který personál nemocnice věnuje vzdělávání žen. V současné době je tato činnost zajišťována externě a zajišťována soukromými porodními asistentkami, které provádějí 2 až 3 časné poporodní následné konzultace k posouzení potřeb matky a novorozence na lékařské, psychoedukační úrovni. Tyto konzultace nejsou povinné, ale důrazně se doporučují.

Další vědecký výzkum:

Přehled mezinárodních publikací provedený v roce 2020 umožnil nakreslit mapu praktikovaných pedagogických metod, identifikovat některé z jejich charakteristik, které upřednostňují zahájení a trvání BF, a prokázat, že odborníci jen zřídka odkazují na pedagogickou strategii a podmínky. příznivé pro učení k zajištění lepší propagace BF. Identifikované oblasti zlepšení lze zvážit, aby bylo možné lépe přizpůsobit vzdělávací strategie z hlediska jejich pedagogického návrhu. Kromě tohoto literárního přehledu bude proveden multicentrický a prospektivní průzkum mezi kojícími ženami a porodními asistentkami v nemocnicích, které vedly sezení přípravy k porodu, s cílem identifikovat na jedné straně vzdělávací potřeby kojících žen a na straně druhé vzdělávací strategie navržené pečovateli na podporu kojení. Tato studie byla schválena Etickou komisí Univerzity Sorbonna N°CER-2021-119 a je registrována na ClinicalTrials.gov registr: NCT05271812.

Průzkum zdůrazňuje, že vzdělávací potřeby vyjádřené kojícími ženami a vzdělávací přístupy porodních asistentek celkově korelují se vzdělávacími charakteristikami identifikovanými v Přehledu rozsahu. Zdá se, že pedagogické postoje porodních asistentek i výchovné strategie, které navrhují, mají vliv na posílení rozhodnutí kojit a pokračování tohoto rozhodnutí v dlouhodobém horizontu. Vnímaná užitečnost edukačního sezení se projevuje posílením motivace ke kojení, rozvojem sebeúcty a pocitu sebeřízení (kompetence zvládat kojení). Identifikovali jsme také pedagogické charakteristiky vzdělávacích sezení nabízených porodními asistentkami. Tento přehled literatury, spojený s průzkumem vzdělávacích strategií a potřeb žen, nám umožnil vypracovat pedagogické pokyny, které mohou být postaveny na přizpůsobenějším inženýrství pro podporu BF.

Na základě výsledků scoping review a primární studie jsme modelovali edukační intervenci založenou na strategii, včetně příznivých podmínek, na podporu kojení.

Výzkumná otázka proto zní: Může adaptovaná edukační intervence založená na edukační strategii a příznivých podmínkách učení zlepšit podporu kojení? Teoretický rámec: Tento výzkum se zaměřuje na pedagogickou dimenzi a konkrétněji na zlepšení pedagogického inženýrství současných edukačních intervencí (v kontextu prenatálního a postnatálního sledování žen) a jejich přínos pro udržení kojení z hlediska pohled žen a profesionálů.

Jedná se o systémový přístup založený na hodnocení programů terapeutické výchovy. Umožňuje komplexnější a odlišný přístup k biomedicínskému a klinickému výzkumu, který se pokouší prokázat účinnost programu nebo intervence při podpoře kojení, aniž by se vysvětlovala didaktika programů.

Hodnotící rámec tohoto modelu je založen na kritickém realismu. Navrhují jej Greenhalgh, Harvey a Walshe a vysvětlují jej ve standardech podávání zpráv RAMESES II pro realistická hodnocení. Četné publikace od Ridde.V a Robert.E potvrzují relevanci pragmatického přístupu, který umožňuje výzkumníkům vysvětlit, co v programu funguje, z jakých důvodů a v jakých kontextech. Umožňuje vytvořit vysvětlující teorii pro model programu podle kontextů, které jej ovlivňují, a mechanismů, které brání účinkům. Mějte na paměti, že tyto operace nejsou lineární a že očekávané efekty (výsledky) se mohou lišit v závislosti na podmínkách času, místa, jednotlivcích samotných, sociálních, kulturních, politických a ekonomických organizacích. Jedná se o multicentrickou, srovnávací, smíšenou studii s komplexním přístupem. Realistické hodnocení ukazuje, co v programu funguje a co nefunguje, jak a s jakým efektem. Umožňuje konstrukci vysvětlující teorie z hlediska souvislostí vlivu, generativních mechanismů a efektů produkovaných v ekosystému BF.

Toto je sekvenční a vysvětlující studie smíšených metod (QUANTI-Quali). Kvantitativní data budou analyzována pomocí softwaru R, zatímco kvalitativní analýza dat bude provedena pomocí softwaru Atlas-Ti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bobigny, Francie, 93017
        • Université Sorbonne Paris Nord - Laboratoire d'Educations et Promotion de la Santé - UR 3412

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

pro ženy pro všechny těhotné ženy v kontrolní skupině a intervenční skupině:

  • Ve věku ≥ 18 let, francouzsky mluvící, s přístupem a používáním internetu
  • V jedné z porodnic následovala těhotná žena s jednoduchým těhotenstvím, fyziologickým průběhem
  • Souhlas s účastí ve výzkumu Pro liberální porodní asistentky
  • Účast na dobrovolné bázi
  • Zkušenosti s výukou kurzů rodičovství a kojení

Kritéria vyloučení:

pro ženy pro všechny těhotné ženy v kontrolní skupině a intervenční skupině

  • Lékařsko-gynekologická anamnéza vyžadující medikamentózní léčbu neslučitelnou s laktací
  • Historie operace prsu, která kontraindikuje kojení
  • Ženy bez přístupu k internetu a které nemluví francouzsky.
  • Ženy se odmítají účastnit výzkumu.

Pro liberální porodní asistentky

- Liberální porodní asistentky odmítající účast na výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: KONTROLNÍ SKUPINA
Těhotné ženy absolvovaly rutinní přípravné kurzy na rodičovství a následné sledování nezávislými porodními asistentkami v prenatálním období
Jiný: ZÁSAHOVÁ SKUPINA
Těhotné ženy absolvovaly nové přípravné kurzy na rodičovství a následnou péči nezávislými porodními asistentkami v prenatálním, postnatálním krátkodobém a postnatálním období dlouhodobě)
Ve výuce předporodního kojení: Teoretické příspěvky o kojení (fyziologie laktace, frekvence komplikací), praktický workshop, Poskytování vzdělávacích nástrojů na podporu vzdělávacího prostředí: brožurka o kojení, vzdělávací video o kojení, odkaz na specifickou platformu kojení, přístup k telefonní platforma. V krátkodobé edukaci poporodního kojení: Plánují se tři systematické dohlídky doma nebo v ordinaci porodních asistentek. Během těchto návštěv je plánována doba systematické diskuse s kojícími matkami. Kontrolují se jejich znalosti a schopnost zvládat kojení. Liberální porodní asistentka systematicky připomíná fyziologii laktace, gesta kojení a výskyt běžných komplikací. V dlouhodobé výchově ke kojení po porodu: Pozvání kojících matek na informační schůzky o kojení ve 2. a 4. měsíci po porodu. Tato setkání budou usnadňovat buď liberální porodní asistentky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit přínos edukačního inženýrství pro volbu a pokračování kojení z pohledu ženy do 4 měsíců po narození dítěte.
Časové okno: T1: Prenatální: během 9. měsíce těhotenství T2: Postnatální: během 1. týdne po návratu domů T3: Postnatální: během 3. týdne po návratu domů T4: Postnatální: během 8. týdne po návratu domů, tj. 2. měsíc po porodu dítěte
Procento žen, které výhradně kojí. Budou dotázáni na stav kojení v 15 dnech, 1 měsíci, 2 měsících a 4 měsících.
T1: Prenatální: během 9. měsíce těhotenství T2: Postnatální: během 1. týdne po návratu domů T3: Postnatální: během 3. týdne po návratu domů T4: Postnatální: během 8. týdne po návratu domů, tj. 2. měsíc po porodu dítěte

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysvětlit souvislosti a generativní mechanismy pedagogického designu, které ovlivňují řízení kojení do 4 měsíců po porodu.
Časové okno: T2: Postnatální: během 1. týdne po návratu domů T3: Postnatální: během 3. týdne po návratu domů T4: Postnatální: během 8. týdne po návratu domů, tj. 2. měsíc po narození dítěte

Změřit vnímání užitečnosti žen v pedagogickém návrhu edukační intervence pro zvládání kojení a jeho komplikací. Ženy budou dotazovány pomocí uzavřených otázek, aby se posoudila úroveň jejich kompetencí v řízení kojení na základě toho, co se naučily, obsahu kurzu a procvičování gest, která se naučili.

Míra porozumění, míra důležitosti, kterou kojící ženy pociťují, a míra spokojenosti s kurzy se měří na 4bodové Likertově škále. Míra vlivu kurzů na motivaci žen pokračovat v kojení se měří na 10bodové škále nuancí. Ženám jsou podávány uzavřené otázky o vlastní účinnosti v řízení kojení.

T2: Postnatální: během 1. týdne po návratu domů T3: Postnatální: během 3. týdne po návratu domů T4: Postnatální: během 8. týdne po návratu domů, tj. 2. měsíc po narození dítěte
Vysvětlit interakce mezi existujícími kontexty, generativními mechanismy a účinky na dovednosti žen v oblasti řízení kojení.
Časové okno: T2: Postnatální: během 1. týdne po návratu domů T3: Postnatální: během 3. týdne po návratu domů T4: Postnatální: během 8. týdne po návratu domů, tj. 2. měsíc po narození dítěte
Měřit rozvoj konativních dovedností žen prostřednictvím výchovné intervence a v různých situacích kojení. Ženy budou dotazovány pomocí uzavřených otázek, aby bylo možné posoudit jejich pocity sebevědomí a oddanosti kojení na základě 9 a 11 položek s použitím 10 bodů. nuanční stupnice. Jsou zahrnuty dvě otevřené otázky o sebevědomí a oddanosti kojení, aby dotazované ženy mohly vysvětlit své odpovědi.
T2: Postnatální: během 1. týdne po návratu domů T3: Postnatální: během 3. týdne po návratu domů T4: Postnatální: během 8. týdne po návratu domů, tj. 2. měsíc po narození dítěte
Zjistit souvislosti a generativní mechanismy pedagogického designu, které ovlivňují znalosti žen o kojení do 4 měsíců po porodu.
Časové okno: T2: Postnatální: během 1. týdne po návratu domů T3: Postnatální: během 3. týdne po návratu domů T4: Postnatální: během 8. týdne po návratu domů, tj. 2. měsíc po narození dítěte
Vnímání učení zvládat kojení a jeho nejčastější komplikace. Ženy budou dotazovány pomocí uzavřených otázek k posouzení jejich sebeúčinnosti při zvládání kojení. To zahrnuje zkrácenou verzi škály sebeúčinnosti kojení. Čtrnáct položek je hodnoceno na 4bodové Likertově škále. Součástí je otevřená otázka, aby dotazované ženy mohly vysvětlit své odpovědi.
T2: Postnatální: během 1. týdne po návratu domů T3: Postnatální: během 3. týdne po návratu domů T4: Postnatální: během 8. týdne po návratu domů, tj. 2. měsíc po narození dítěte

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit míru spokojenosti s edukační intervencí u kojících matek.
Časové okno: T1: Prenatální: během 9. měsíce těhotenství T2: Postnatální: během 1. týdne po návratu domů T3: Postnatální: během 3. týdne po návratu domů T4: Postnatální: během 8. týdne po návratu domů, tj. 2. měsíc po porodu dítěte
Zhodnotit spokojenost kojících matek s edukační intervencí. Ženy budou dotazovány pomocí uzavřených otázek ke zhodnocení jejich spokojenosti s edukační intervencí pro zvládnutí kojení. Spokojenost žen bude hodnocena pomocí 4bodové Likertovy škály. Je naplánována otevřená otázka, aby dotazované ženy mohly vysvětlit své odpovědi.
T1: Prenatální: během 9. měsíce těhotenství T2: Postnatální: během 1. týdne po návratu domů T3: Postnatální: během 3. týdne po návratu domů T4: Postnatální: během 8. týdne po návratu domů, tj. 2. měsíc po porodu dítěte

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehrnoosh Yazdanbakhsh, Université Sorbonne Paris Nord Laboratoire d'Educations et Promotion de la santé - UR3412
  • Ředitel studie: Rémi Gaganyre, Université Sorbonne Paris Nord Laboratoire d'Educations et Promotion de la santé - UR3412

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádná jednotlivá shromážděná data nebudou sdílena s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení

Klinické studie na výchovná intervence

Předplatit