ロサルタンは迫り来る視覚刺激に対する神経反応を調節する：視線追跡研究
2024年4月9日 更新者：Benjamin Becker、University of Electronic Science and Technology of China
本研究の主な目的は、検証済みの迫りくる恐怖視線追跡パラダイムと被験者間でランダム化されたプラセボを組み合わせることにより、脅威と非脅威の刺激の衝突までの時間の知覚に対するロサルタンの経口投与の影響を調査することです。管理された薬理学的試験デザイン。
調査の概要
詳細な説明
動物モデルとヒトでの最初の発見は、アンジオテンシン II アンタゴニストであるロサルタンが社会感情的プロセス（例: 感情的プロセス）における役割を示唆している。
周ら、2019年。 Zhou et al.、2023; Xu et al.、2023)。
同時に、特に「迫り来る」現象（物体が近づくにつれて網膜上で光学的に拡大する明確なパターン）を通じて、差し迫った脅威を認識し解釈する視覚システムの驚くべき能力により、理論的には衝突までの時間を正確に推定することが可能になります。 (TTC)。
迫り来る刺激の感情的な内容が知覚されるTTCに影響を与えることが実証され、脅威となる物体は非脅威的な物体よりも早く接近すると判断され、感情価と時間的知覚の間の微妙な相互作用を示唆しています。
これに関連して、本研究は、ロサルタンによるアンジオテンシン II の遮断が、脅威および非脅威の刺激に対する衝突までの時間の認識を調節するかどうかを調べることを目的としています。
この目的を達成するために、健康な人は二重盲検、被験者間、プラセボ対照の薬物視線追跡実験を受け、投与の90分後に迫り来る恐怖課題を行う前に、ロサルタン（50 mg）またはプラセボを単回経口投与されます。 。
課題パラダイムには、ロサルタンの感情特異的効果を調べるための脅迫（蝶、ウサギ）および非社会的刺激（クモ、ヘビ）が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Weihua Zhao, Dr
- 電話番号：86-28-61830811
- メール：zarazhao.uestc@outlook.com
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国
- 募集
- University of Electronic Science and Technology of China
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コンタクト：
- Weihua Zhao, Dr
- 電話番号：86-28-61830811
- メール：zarazhao.uestc@outlook.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 自発的に参加し、書面によるインフォームドコンセントによりこの研究を完全に理解し、同意することができる健康な被験者。
- 通常版または修正通常版
除外基準:
- 神経精神疾患の病歴。
- 不整脈、大動脈弁狭窄症、うっ血性心不全などの心臓病の病歴。失神または原因不明の意識喪失の病歴。
- -胆汁うっ滞、胆道閉塞性疾患、または重度の肝機能障害などの肝疾患の病歴。
- 腎結石や腎不全などの腎疾患の既往歴。
- 低ナトリウム血症（血清ナトリウム<135mmol/L）または高カリウム血症（血清カリウム>5.5mmol/L）の病歴; 真性糖尿病または尿崩症の病歴
- 薬物またはホルモンに対する既知の過敏症またはアレルギー反応。食物に対する強いアレルギー反応。
- COVID-19 やインフルエンザなどの感染症、または原因不明の発熱。
- 高血圧（血圧≧130/80mmHg）または低血圧（血圧≦90/60mmHg）の被験者。
- アルコールまたは薬物乱用の病歴;喫煙者（1日あたり紙巻きタバコ10本以上、または葉巻3本以上、またはパイプ3本以上）。電子タバコを使用している喫煙者。
- 献血（投与の1か月前以内）。
- 実験前の 3 か月以内に経口避妊薬を服用するか、ホルモン剤の投与を受けてください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロサルタングループ
薬剤:ロサルタン
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ロサルタン錠（50mg）の投与
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
薬: プラセボ
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プラセボ錠剤の投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロサルタン投与後の脅威刺激と非脅威刺激に対する、判定された衝突時間と実際の衝突時間の比
時間枠：治療後120分～150分
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脅威（クモ、ヘビ）刺激と非脅威（ウサギ、蝶）刺激に対する治療グループ間での、判定された衝突までの時間と実際の衝突までの時間の比の比較。
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治療後120分～150分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロサルタン投与後の脅威性刺激と非脅威性刺激に対する最初のサッカード潜時（ms）
時間枠：治療後120分～150分
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脅威（クモ、ヘビ）刺激と非脅威（ウサギ、蝶）刺激に対する治療グループ間の最初のサッカード潜時の比較。
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治療後120分～150分
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ロサルタン投与後の脅威的な刺激と非脅威的な刺激の固定時間（ミリ秒）
時間枠：治療後120分～150分
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脅威（クモ、ヘビ）と非脅威（ウサギ、蝶）刺激に対する治療グループ間の平均固視持続時間の比較。
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治療後120分～150分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin Becker, Dr、University of Electronic Science and Technology of China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月5日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月15日
最初の投稿 (実際)
2024年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BAM_lab_eyetracking_04
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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