Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lozartán modulálja a neurális válaszokat a fenyegető vizuális ingerekre: Egy szemkövetési vizsgálat

2024. április 9. frissítette: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Jelen tanulmány fő célja, hogy megvizsgálja az orálisan adott lozartán hatását a fenyegető és nem fenyegető ingerek ütközéséig eltelt idő érzékelésére, egy validált fenyegető félelem-szemkövetési paradigmát kombinálva egy randomizált, az alanyok közötti placebóval. ellenőrzött farmakológiai vizsgálat tervezése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az állatmodellek és a kezdeti humán eredmények azt sugallják, hogy az angiotenzin II antagonista lozartán szerepet játszik a szocio-emocionális folyamatokban (pl. Zhou és társai, 2019; Zhou et al., 2023; Xu et al., 2023). Ugyanakkor a vizuális rendszer figyelemreméltó képessége a közelgő fenyegetés észlelésére és értelmezésére, nevezetesen a „fenyegető” jelenségen keresztül – a retinán az objektumok közeledtével kialakuló optikai tágulás sajátos mintázata – elméletileg lehetővé teszi az ütközésig eltelt idő pontos becslését. (TTC). Kimutatták, hogy a fenyegető ingerek affektív tartalma befolyásolja az észlelt TTC-t, mivel a fenyegető tárgyakat hamarabb közeledőnek ítélték meg, mint a nem fenyegető tárgyakat, ami az érzelmi valencia és az időpercepció közötti árnyalt kölcsönhatásra utal. Ebben az összefüggésben a jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a lozartánon keresztül történő angiotenzin II-blokád modulálja-e az ütközésig eltelt idő észlelését a fenyegető és nem fenyegető ingerek irányába. Ebből a célból az egészséges egyének kettős vak, alanyok közötti, placebo-kontrollált farmako-szemkövetési kísérleten mennek keresztül, és egyszeri orális adag lozartánt (50 mg) vagy placebót kapnak, mielőtt a beadás után 90 perccel végrehajtanák a fenyegető félelmet. . A feladatparadigma fenyegető (pillangó, nyúl) és nem társas (pók, kígyó) ingereket fog felölelni a lozartán érzelem-specifikus hatásainak vizsgálatára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína
        • Toborzás
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges alanyok, akik önként vesznek részt a vizsgálatban, és írásos beleegyezésükkel teljes mértékben megértik és egyetértenek ezzel a vizsgálattal.
  • Normál vagy javított-normál verzió

Kizárási kritériumok:

  • A neuropszichiátriai betegségek története.
  • A kórelőzményben szereplő szívbetegség, beleértve az aritmiákat, aorta szűkületet vagy pangásos szívelégtelenséget; ájulás vagy megmagyarázhatatlan eszméletvesztés anamnézisében.
  • Májbetegségek anamnézisében, beleértve a kolesztázist, az epeúti elzáródásos betegséget vagy a súlyos májműködési zavart.
  • Vesebetegségek anamnézisében, beleértve a veseköveket vagy a veseelégtelenséget.
  • Az anamnézisben szereplő hyponatraemia (szérum nátrium <135 mmol/l) vagy hyperkalaemia (szérum kálium > 5,5 mmol/l); diabetes mellitus vagy diabetes insipidus anamnézisében
  • Ismert túlérzékenység vagy allergiás reakció bármely gyógyszerre vagy hormonra; erős allergiás reakció az élelmiszerre.
  • Fertőzések, például COVID-19 vagy influenza, vagy megmagyarázhatatlan láz.
  • Magas vérnyomásban (BP ≥ 130/80 Hgmm) vagy hipotenzióban (BP ≤ 90/60 Hgmm) szenvedő alanyok.
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története; dohányos (≥ 10 cigaretta vagy ≥ 3 szivar vagy ≥ 3 pipa/nap); e-cigarettát használó dohányos.
  • Véradás (≤ 1 hónappal a beadás előtt).
  • Szedjen orális fogamzásgátlót vagy kapjon hormonális gyógyszereket a kísérletet megelőző három hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Losartan csoport
Gyógyszer: lozartán
Drog: Losartan
Losartan tabletta (50 mg) beadása
Más nevek:
  • Cozaar
Placebo Comparator: Placebo csoport
Gyógyszer: Placebo
Drog: Placebo
Placebo tabletták beadása
Más nevek:
  • Placebo kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ütközésig eltelt becsült idő és az ütközésig eltelt tényleges idő aránya a fenyegető és a nem fenyegető ingerek esetében lozartán beadása után
Időkeret: 120 perc - 150 perc a kezelés után
A fenyegető (pók, kígyó) és a nem fenyegető (nyúl, pillangó) ingerek kezelési csoportjai között az ütközésig eltelt ítélt idő és az ütközésig eltelt tényleges idő arányának összehasonlítása.
120 perc - 150 perc a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első saccade-latencia(ms) a fenyegető és a nem fenyegető ingerekre lozartán beadása után
Időkeret: 120 perc - 150 perc a kezelés után
A fenyegető (pók, kígyó) és a nem fenyegető (nyúl, pillangó) ingerek kezelési csoportjai közötti első szakkád latenciák összehasonlítása.
120 perc - 150 perc a kezelés után
Rögzítési időtartam (ms) a fenyegető és a nem fenyegető ingerekhez lozartán beadása után
Időkeret: 120 perc - 150 perc a kezelés után
Az átlagos rögzítési időtartamok összehasonlítása a fenyegető (pók, kígyó) és a nem fenyegető (nyúl, pillangó) ingerek kezelési csoportjai között.
120 perc - 150 perc a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BAM_lab_eyetracking_04

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel