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Il losartan modula le risposte neurali agli stimoli visivi incombenti: uno studio di tracciamento oculare

9 aprile 2024 aggiornato da: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Lo scopo principale del presente studio è quello di indagare gli effetti del losartan somministrato per via orale sulla percezione del tempo alla collisione di stimoli minacciosi e non minacciosi combinando un paradigma convalidato di tracciamento oculare della paura incombente con un placebo randomizzato tra soggetti. disegno di studi farmacologici controllati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Modelli animali e risultati iniziali nell’uomo suggeriscono un ruolo del losartan, antagonista dell’angiotensina II, nei processi socio-emotivi (ad es. Zhou et al., 2019; Zhou et al., 2023; Xu et al., 2023). Allo stesso tempo, la notevole capacità del sistema visivo di percepire e interpretare le minacce imminenti, in particolare attraverso il fenomeno dell'"incombenza", un modello distinto di espansione ottica sulla retina quando gli oggetti si avvicinano, consente teoricamente una stima precisa del tempo necessario alla collisione. (TTC). È stato dimostrato che il contenuto affettivo degli stimoli incombenti influenza il TTC percepito, con oggetti minacciosi giudicati avvicinarsi prima rispetto agli oggetti non minacciosi, suggerendo un'interazione sfumata tra valenza emotiva e percezione temporale. In questo contesto il presente studio si propone di esaminare se il blocco dell'angiotensina II tramite Losartan modula la percezione del tempo alla collisione verso stimoli minacciosi e non minacciosi. A tal fine, gli individui sani saranno sottoposti a un esperimento di monitoraggio farmacologico in doppio cieco, tra soggetti, controllato con placebo e riceveranno una singola dose orale di losartan (50 mg) o placebo prima di eseguire un compito di paura incombente 90 minuti dopo la somministrazione. . Il paradigma del compito comprenderà stimoli minacciosi (farfalla, coniglio) e non sociali (ragno, serpente) per esaminare gli effetti specifici delle emozioni del losartan.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • Reclutamento
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani che si offrono volontari per partecipare e sono in grado di comprendere e concordare pienamente questo studio mediante consenso informato scritto.
  • Versione normale o normale corretta

Criteri di esclusione:

  • Storia delle malattie neuropsichiatriche.
  • Storia di malattie cardiache, comprese aritmie, stenosi aortica o insufficienza cardiaca congestizia; storia di sincope o perdita di coscienza inspiegabile.
  • Storia di malattie epatiche, inclusa colestasi, malattia ostruttiva delle vie biliari o grave disfunzione epatica.
  • Storia di malattie renali, inclusi calcoli renali o insufficienza renale.
  • Storia di iponatriemia (sodio sierico <135 mmol/L) o iperkaliemia (potassio sierico> 5,5 mmol/L); storia di diabete mellito o diabete insipido
  • Ipersensibilità nota o reazione allergica a qualsiasi farmaco o ormone; forte reazione allergica al cibo.
  • Infezioni come COVID-19 o influenza o febbre inspiegabile.
  • Soggetti con ipertensione (PA ≥ 130/80 mmHg) o ipotensione (PA ≤ 90/60 mmHg).
  • Storia di abuso di alcol o droghe; fumatore (≥ 10 sigarette o ≥ 3 sigari o ≥ 3 pipe/giorno); fumatore che usa sigarette elettroniche.
  • Donazione di sangue (≤ 1 mese prima della somministrazione).
  • Prendi contraccettivi orali o ricevi farmaci ormonali nei tre mesi precedenti l'esperimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Losartan
Farmaco: losartan
Somministrazione di compresse di losartan (50 mg)
Altri nomi:
  • Cozar
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Farmaco: placebo
Somministrazione di compresse placebo
Altri nomi:
  • Trattamento placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto tra il tempo stimato alla collisione e il tempo effettivo alla collisione per stimoli minacciosi rispetto a stimoli non minacciosi dopo la somministrazione di losartan
Lasso di tempo: 120 minuti - 150 minuti dopo il trattamento
Confronto del rapporto tra il tempo stimato fino alla collisione e il tempo effettivo fino alla collisione tra i gruppi di trattamento per stimoli minacciosi (ragno, serpente) e non minacciosi (coniglio, farfalla).
120 minuti - 150 minuti dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prima latenza (ms) saccade per stimoli minacciosi rispetto a stimoli non minacciosi dopo la somministrazione di losartan
Lasso di tempo: 120 minuti - 150 minuti dopo il trattamento
Confronto delle prime latenze saccadiche tra gruppi di trattamento per stimoli minacciosi (ragno, serpente) e non minacciosi (coniglio, farfalla).
120 minuti - 150 minuti dopo il trattamento
Durata della fissazione (ms) per stimoli minacciosi rispetto a quelli non minacciosi dopo la somministrazione di losartan
Lasso di tempo: 120 minuti - 150 minuti dopo il trattamento
Confronto delle durate medie di fissazione tra gruppi di trattamento per stimoli minacciosi (ragno, serpente) e non minacciosi (coniglio, farfalla).
120 minuti - 150 minuti dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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