Losartan moduluje neurální odezvy na rýsující se vizuální stimuly: Studie sledování očí
9. dubna 2024 aktualizováno: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Hlavním cílem této studie je zkoumat účinky perorálně podávaného losartanu na vnímání doby do kolize ohrožujících a neohrožujících podnětů kombinací ověřeného paradigmatu sledování rýsujícího se strachu s randomizovaným placebem mezi subjekty. design kontrolované farmakologické studie.
Přehled studie
Detailní popis
Zvířecí modely a počáteční nálezy u lidí naznačují roli antagonisty angiotensinu II losartanu v socio-emocionálních procesech (např.
Zhou a kol., 2019; Zhou a kol., 2023; Xu a kol., 2023).
Pozoruhodná schopnost vizuálního systému vnímat a interpretovat hrozící hrozby, zejména prostřednictvím „objevujícího se“ fenoménu – zřetelného vzoru optické expanze na sítnici, jak se objekty přibližují, zároveň teoreticky umožňuje přesný odhad doby do srážky. (TTC).
Bylo prokázáno, že afektivní obsah rýsujících se podnětů ovlivňuje vnímané TTC, přičemž ohrožující objekty jsou posuzovány jako přiblížení dříve než neohrožující objekty, což naznačuje nuanční interakci mezi emoční valencí a časovým vnímáním.
V tomto kontextu je cílem této studie prozkoumat, zda blokáda angiotenzinu II prostřednictvím losartanu moduluje vnímání času do srážky směrem k ohrožujícím a neohrožujícím podnětům.
Za tímto účelem zdraví jedinci podstoupí dvojitě zaslepený, mezi subjekty, placebem kontrolovaný farmako-eye-tracking experiment a dostanou jednu orální dávku losartanu (50 mg) nebo placeba před provedením úkolu hrozícího strachu 90 minut po podání. .
Úkolové paradigma bude zahrnovat ohrožující (motýl, králík) a nesociální (pavouk, had) podněty ke zkoumání emočně specifických účinků losartanu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Weihua Zhao, Dr
- Telefonní číslo: 86-28-61830811
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Nábor
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Weihua Zhao, Dr
- Telefonní číslo: 86-28-61830811
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci, kteří se dobrovolně zúčastní a jsou schopni plně porozumět této studii a souhlasit s ní na základě písemného informovaného souhlasu.
- Normální nebo opravená-normální verze
Kritéria vyloučení:
- Neuropsychiatrická onemocnění v anamnéze.
- Srdeční onemocnění v anamnéze, včetně arytmií, aortální stenózy nebo městnavého srdečního selhání; anamnéza synkopy nebo nevysvětlitelná ztráta vědomí.
- Anamnéza onemocnění jater, včetně cholestázy, obstrukčního onemocnění žlučových cest nebo těžké jaterní dysfunkce.
- Anamnéza onemocnění ledvin, včetně ledvinových kamenů nebo selhání ledvin.
- Anamnéza hyponatremie (sérový sodík <135 mmol/l) nebo hyperkalémie (sérový draslík > 5,5 mmol/l); anamnéza diabetes mellitus nebo diabetes insipidus
- Známá přecitlivělost nebo alergická reakce na jakýkoli lék nebo hormon; silná alergická reakce na potraviny.
- Infekce, jako je COVID-19 nebo chřipka, nebo nevysvětlitelná horečka.
- Subjekty s hypertenzí (TK ≥130/80 mmHg) nebo hypotenzí (TK ≤ 90/60 mmHg).
- Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog; kuřák (≥ 10 cigaret nebo ≥ 3 doutníky nebo ≥ 3 dýmky/den); kuřák používající e-cigarety.
- Dárcovství krve (≤ 1 měsíc před podáním).
- Během tří měsíců před experimentem užívejte perorální antikoncepci nebo hormonální léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Losartanová skupina
Lék: Losartan
|
Podávání tablet losartanu (50 mg)
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Lék: Placebo
|
Podávání placebo tablet
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr odhadovaného času do srážky ke skutečnému času do srážky pro ohrožující a neohrožující podněty po podání losartanu
Časové okno: 120 minut - 150 minut po ošetření
|
Porovnání poměru mezi odhadovaným časem do střetu a skutečným časem do střetu mezi léčebnými skupinami pro ohrožující (pavouk, had) a neohrožující (králík, motýl) podněty.
|
120 minut - 150 minut po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
První sakádová latence (ms) pro ohrožující versus neohrožující stimuly po podání losartanu
Časové okno: 120 minut - 150 minut po ošetření
|
Porovnání latence první sakády mezi léčebnými skupinami pro ohrožující (pavouk, had) a neohrožující (králík, motýl) podněty.
|
120 minut - 150 minut po ošetření
|
|
Doba fixace (ms) pro ohrožující versus neohrožující stimuly po podání losartanu
Časové okno: 120 minut - 150 minut po ošetření
|
Porovnání střední doby fixace mezi léčebnými skupinami pro ohrožující (pavouk, had) a neohrožující (králík, motýl) podněty.
|
120 minut - 150 minut po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAM_lab_eyetracking_04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .