Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Losartan moduleert neurale reacties op dreigende visuele stimuli: een eye-tracking-onderzoek

9 april 2024 bijgewerkt door: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Het belangrijkste doel van de huidige studie is het onderzoeken van de effecten van oraal toegediend losartan op de perceptie van de tijd tot botsing van bedreigende en niet-bedreigende stimuli door een gevalideerd dreigend angst-eye-tracking-paradigma te combineren met een gerandomiseerd placebo-onderzoek tussen proefpersonen. gecontroleerd farmacologisch proefontwerp.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Diermodellen en initiële bevindingen bij mensen suggereren een rol van de angiotensine II-antagonist losartan in sociaal-emotionele processen (bijv. Zhou et al., 2019; Zhou et al., 2023; Xu et al., 2023). Tegelijkertijd maakt het opmerkelijke vermogen van het visuele systeem om dreigende dreigingen waar te nemen en te interpreteren, met name via het ‘dreigende’ fenomeen – een duidelijk patroon van optische uitzetting op het netvlies als objecten dichterbij komen, theoretisch een nauwkeurige schatting mogelijk van de tijd tot een botsing. (TTC). Er werd aangetoond dat de affectieve inhoud van dreigende stimuli de waargenomen TTC beïnvloedt, waarbij bedreigende objecten eerder als naderend worden beoordeeld dan niet-bedreigende objecten, wat duidt op een genuanceerde interactie tussen emotionele valentie en temporele perceptie. Binnen deze context heeft de huidige studie tot doel te onderzoeken of de angiotensine II-blokkade via losartan de perceptie van de tijd tot een botsing in de richting van bedreigende en niet-bedreigende stimuli moduleert. Daartoe zullen gezonde individuen een dubbelblind, placebo-gecontroleerd farmaco-eye-tracking-experiment tussen proefpersonen ondergaan en een enkele orale dosis losartan (50 mg) of placebo krijgen voordat ze 90 minuten na toediening een dreigende angsttaak uitvoeren. . Het taakparadigma zal bedreigende (vlinder, konijn) en niet-sociale (spin, slang) stimuli omvatten om de emotiespecifieke effecten van losartan te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Werving
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen die vrijwillig deelnemen en in staat zijn dit onderzoek volledig te begrijpen en ermee in te stemmen door middel van schriftelijke geïnformeerde toestemming.
  • Normale of gecorrigeerde normale versie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van neuropsychiatrische ziekten.
  • Voorgeschiedenis van hartaandoeningen, waaronder aritmieën, aortastenose of congestief hartfalen; voorgeschiedenis van syncope of onverklaard bewustzijnsverlies.
  • Voorgeschiedenis van leverziekten, waaronder cholestase, galwegobstructie of ernstige leverdisfunctie.
  • Voorgeschiedenis van nierziekten, waaronder nierstenen of nierfalen.
  • Voorgeschiedenis van hyponatriëmie (serumnatrium <135 mmol/l) of hyperkaliëmie (serumkalium>5,5 mmol/l); voorgeschiedenis van diabetes mellitus of diabetes insipidus
  • Bekende overgevoeligheid of allergische reactie op een medicijn of hormoon; sterke allergische reactie op voedsel.
  • Infecties zoals COVID-19 of griep, of onverklaarbare koorts.
  • Personen met hypertensie (BP ≥130/80 mmHg) of hypotensie (BP ≤ 90/60 mmHg).
  • Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik; roker (≥ 10 sigaretten of ≥ 3 sigaren of ≥ 3 pijpen/dag); roker die e-sigaretten gebruikt.
  • Bloeddonatie (≤ 1 maand vóór toediening).
  • Neem orale anticonceptiva of ontvang hormonale medicijnen in de drie maanden voorafgaand aan het experiment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Losartan-groep
Geneesmiddel: losartan
Toediening van losartan-tabletten (50 mg)
Andere namen:
  • Cozaar
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Medicijn: Placebo
Toediening van placebotabletten
Andere namen:
  • Placebo-behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding tussen de geschatte tijd tot botsing en de werkelijke tijd tot botsing voor bedreigende versus niet-bedreigende stimuli na toediening van losartan
Tijdsspanne: 120 minuten - 150 minuten na de behandeling
Vergelijking van de verhouding tussen de beoordeelde tijd tot botsing en de werkelijke tijd tot botsing tussen de behandelingsgroepen voor bedreigende (spin, slang) en niet-bedreigende (konijn, vlinder) stimuli.
120 minuten - 150 minuten na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerste saccadelatentie (ms) voor bedreigende versus niet-bedreigende stimuli na toediening van losartan
Tijdsspanne: 120 minuten - 150 minuten na de behandeling
Vergelijking van de latenties van de eerste saccade tussen behandelingsgroepen voor bedreigende (spin, slang) en niet-bedreigende (konijn, vlinder) stimuli.
120 minuten - 150 minuten na de behandeling
Fixatieduur (ms) voor bedreigende versus niet-bedreigende stimuli na toediening van losartan
Tijdsspanne: 120 minuten - 150 minuten na de behandeling
Vergelijking van de gemiddelde fixatieduur tussen behandelingsgroepen voor bedreigende (spin, slang) en niet-bedreigende (konijn, vlinder) stimuli.
120 minuten - 150 minuten na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren