- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06329076
Losartan moduleert neurale reacties op dreigende visuele stimuli: een eye-tracking-onderzoek
9 april 2024 bijgewerkt door: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Het belangrijkste doel van de huidige studie is het onderzoeken van de effecten van oraal toegediend losartan op de perceptie van de tijd tot botsing van bedreigende en niet-bedreigende stimuli door een gevalideerd dreigend angst-eye-tracking-paradigma te combineren met een gerandomiseerd placebo-onderzoek tussen proefpersonen. gecontroleerd farmacologisch proefontwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diermodellen en initiële bevindingen bij mensen suggereren een rol van de angiotensine II-antagonist losartan in sociaal-emotionele processen (bijv.
Zhou et al., 2019; Zhou et al., 2023; Xu et al., 2023).
Tegelijkertijd maakt het opmerkelijke vermogen van het visuele systeem om dreigende dreigingen waar te nemen en te interpreteren, met name via het ‘dreigende’ fenomeen – een duidelijk patroon van optische uitzetting op het netvlies als objecten dichterbij komen, theoretisch een nauwkeurige schatting mogelijk van de tijd tot een botsing. (TTC).
Er werd aangetoond dat de affectieve inhoud van dreigende stimuli de waargenomen TTC beïnvloedt, waarbij bedreigende objecten eerder als naderend worden beoordeeld dan niet-bedreigende objecten, wat duidt op een genuanceerde interactie tussen emotionele valentie en temporele perceptie.
Binnen deze context heeft de huidige studie tot doel te onderzoeken of de angiotensine II-blokkade via losartan de perceptie van de tijd tot een botsing in de richting van bedreigende en niet-bedreigende stimuli moduleert.
Daartoe zullen gezonde individuen een dubbelblind, placebo-gecontroleerd farmaco-eye-tracking-experiment tussen proefpersonen ondergaan en een enkele orale dosis losartan (50 mg) of placebo krijgen voordat ze 90 minuten na toediening een dreigende angsttaak uitvoeren. .
Het taakparadigma zal bedreigende (vlinder, konijn) en niet-sociale (spin, slang) stimuli omvatten om de emotiespecifieke effecten van losartan te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Weihua Zhao, Dr
- Telefoonnummer: 86-28-61830811
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Werving
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Contact:
- Weihua Zhao, Dr
- Telefoonnummer: 86-28-61830811
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen die vrijwillig deelnemen en in staat zijn dit onderzoek volledig te begrijpen en ermee in te stemmen door middel van schriftelijke geïnformeerde toestemming.
- Normale of gecorrigeerde normale versie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neuropsychiatrische ziekten.
- Voorgeschiedenis van hartaandoeningen, waaronder aritmieën, aortastenose of congestief hartfalen; voorgeschiedenis van syncope of onverklaard bewustzijnsverlies.
- Voorgeschiedenis van leverziekten, waaronder cholestase, galwegobstructie of ernstige leverdisfunctie.
- Voorgeschiedenis van nierziekten, waaronder nierstenen of nierfalen.
- Voorgeschiedenis van hyponatriëmie (serumnatrium <135 mmol/l) of hyperkaliëmie (serumkalium>5,5 mmol/l); voorgeschiedenis van diabetes mellitus of diabetes insipidus
- Bekende overgevoeligheid of allergische reactie op een medicijn of hormoon; sterke allergische reactie op voedsel.
- Infecties zoals COVID-19 of griep, of onverklaarbare koorts.
- Personen met hypertensie (BP ≥130/80 mmHg) of hypotensie (BP ≤ 90/60 mmHg).
- Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik; roker (≥ 10 sigaretten of ≥ 3 sigaren of ≥ 3 pijpen/dag); roker die e-sigaretten gebruikt.
- Bloeddonatie (≤ 1 maand vóór toediening).
- Neem orale anticonceptiva of ontvang hormonale medicijnen in de drie maanden voorafgaand aan het experiment.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Losartan-groep
Geneesmiddel: losartan
|
Toediening van losartan-tabletten (50 mg)
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Medicijn: Placebo
|
Toediening van placebotabletten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhouding tussen de geschatte tijd tot botsing en de werkelijke tijd tot botsing voor bedreigende versus niet-bedreigende stimuli na toediening van losartan
Tijdsspanne: 120 minuten - 150 minuten na de behandeling
|
Vergelijking van de verhouding tussen de beoordeelde tijd tot botsing en de werkelijke tijd tot botsing tussen de behandelingsgroepen voor bedreigende (spin, slang) en niet-bedreigende (konijn, vlinder) stimuli.
|
120 minuten - 150 minuten na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste saccadelatentie (ms) voor bedreigende versus niet-bedreigende stimuli na toediening van losartan
Tijdsspanne: 120 minuten - 150 minuten na de behandeling
|
Vergelijking van de latenties van de eerste saccade tussen behandelingsgroepen voor bedreigende (spin, slang) en niet-bedreigende (konijn, vlinder) stimuli.
|
120 minuten - 150 minuten na de behandeling
|
|
Fixatieduur (ms) voor bedreigende versus niet-bedreigende stimuli na toediening van losartan
Tijdsspanne: 120 minuten - 150 minuten na de behandeling
|
Vergelijking van de gemiddelde fixatieduur tussen behandelingsgroepen voor bedreigende (spin, slang) en niet-bedreigende (konijn, vlinder) stimuli.
|
120 minuten - 150 minuten na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAM_lab_eyetracking_04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .