Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Losartan moduluje reakcje neuronalne na zbliżające się bodźce wzrokowe: badanie polegające na śledzeniu wzroku

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Głównym celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu doustnie podawanego losartanu na postrzeganie czasu do zderzenia bodźców zagrażających i niezagrażających poprzez połączenie potwierdzonego paradygmatu śledzenia wzroku nadciągającego strachu z randomizowanym badaniem placebo pomiędzy pacjentami kontrolowany projekt badania farmakologicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Modele zwierzęce i wstępne wyniki badań u ludzi sugerują rolę losartanu, antagonisty angiotensyny II, w procesach społeczno-emocjonalnych (np. Zhou i in., 2019; Zhou i wsp., 2023; Xu i in., 2023). Jednocześnie niezwykła zdolność układu wzrokowego do dostrzegania i interpretowania zbliżających się zagrożeń, szczególnie poprzez zjawisko „nadchodzącego” – wyraźny wzór ekspansji optycznej na siatkówce w miarę zbliżania się obiektów, teoretycznie pozwala na precyzyjne oszacowanie czasu do kolizji (TTC). Wykazano, że treść afektywna zbliżających się bodźców wpływa na postrzegane TTC, przy czym zagrażające obiekty są oceniane jako zbliżające się wcześniej niż obiekty nie zagrażające, co wskazuje na zniuansowaną interakcję pomiędzy wartościowością emocjonalną a percepcją czasową. W tym kontekście celem niniejszego badania jest sprawdzenie, czy blokada angiotensyny II za pośrednictwem losartanu moduluje postrzeganie czasu do zderzenia w kierunku bodźców zagrażających i niezagrażających. W tym celu zdrowe osoby zostaną poddane podwójnie ślepemu, międzyosobniczemu, kontrolowanemu placebo eksperymentowi farmako-eye-trackingu i otrzymają pojedynczą doustną dawkę losartanu (50 mg) lub placebo przed wykonaniem zadania polegającego na lęku przed zbliżającym się 90 minut po podaniu . Paradygmat zadania obejmie bodźce groźne (motyl, królik) i bodźce niespołeczne (pająk, wąż) w celu zbadania specyficznego dla emocji działania losartanu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi uczestnicy, którzy dobrowolnie uczestniczą w badaniu i są w stanie w pełni zrozumieć i zgodzić się z niniejszym badaniem na podstawie pisemnej świadomej zgody.
  • Wersja normalna lub poprawiona-normalna

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób neuropsychiatrycznych.
  • choroba serca w wywiadzie, w tym arytmia, zwężenie aorty lub zastoinowa niewydolność serca; historia omdleń lub niewyjaśnionej utraty przytomności.
  • Choroby wątroby w wywiadzie, w tym cholestaza, choroba obturacyjna dróg żółciowych lub ciężka dysfunkcja wątroby.
  • Historia chorób nerek, w tym kamieni nerkowych lub niewydolności nerek.
  • Hiponatremia w wywiadzie (sód w surowicy <135 mmol/l) lub hiperkaliemia (potas w surowicy >5,5 mmol/l); historia cukrzycy lub moczówki prostej
  • Znana nadwrażliwość lub reakcja alergiczna na jakikolwiek lek lub hormon; silna reakcja alergiczna na pokarm.
  • Infekcje, takie jak Covid-19 lub grypa, lub niewyjaśniona gorączka.
  • Pacjenci z nadciśnieniem (BP ≥130/80 mmHg) lub niedociśnieniem (BP ≤ 90/60 mmHg).
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków; palacz (≥ 10 papierosów lub ≥ 3 cygara lub ≥ 3 fajki dziennie); palacz używający e-papierosów.
  • Oddawanie krwi (≤ 1 miesiąc przed podaniem).
  • Na trzy miesiące przed eksperymentem zażywaj doustne środki antykoncepcyjne lub leki hormonalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Losartanu
Lek: Losartan
Podawanie tabletek losartanu (50 mg)
Inne nazwy:
  • Kozaar
Komparator placebo: Grupa placebo
Lek: Placebo
Podawanie tabletek placebo
Inne nazwy:
  • Leczenie placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek ocenianego czasu do zderzenia do rzeczywistego czasu do zderzenia dla bodźców zagrażających i niezagrażających po podaniu losartanu
Ramy czasowe: 120 minut - 150 minut po zabiegu
Porównanie stosunku oszacowanego czasu do zderzenia z rzeczywistym czasem do zderzenia pomiędzy grupami terapeutycznymi pod kątem bodźców zagrażających (pająk, wąż) i bodźców niezagrażających (królik, motyl).
120 minut - 150 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie pierwszej sakady (ms) dla bodźców zagrażających i niezagrażających po podaniu losartanu
Ramy czasowe: 120 minut - 150 minut po zabiegu
Porównanie opóźnień pierwszych sakad pomiędzy grupami terapeutycznymi dla bodźców zagrażających (pająk, wąż) i niezagrażających (królik, motyl).
120 minut - 150 minut po zabiegu
Czas trwania fiksacji (ms) dla bodźców zagrażających i niezagrażających po podaniu losartanu
Ramy czasowe: 120 minut - 150 minut po zabiegu
Porównanie średniego czasu trwania fiksacji pomiędzy grupami terapeutycznymi dla bodźców zagrażających (pająk, wąż) i niezagrażających (królik, motyl).
120 minut - 150 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj