- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06329076
Лозартан модулирует нервные реакции на предстоящие визуальные стимулы: исследование слежения за взглядом
9 апреля 2024 г. обновлено: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Основная цель настоящего исследования — изучить влияние перорального приема лозартана на восприятие времени до столкновения угрожающих и неопасных стимулов путем сочетания проверенной парадигмы отслеживания надвигающегося страха с рандомизированным плацебо между субъектами. дизайн контролируемых фармакологических исследований.
Обзор исследования
Подробное описание
Модели на животных и первоначальные результаты на людях позволяют предположить роль антагониста ангиотензина II лозартана в социально-эмоциональных процессах (например,
Чжоу и др., 2019; Чжоу и др., 2023; Сюй и др., 2023).
В то же время замечательная способность зрительной системы воспринимать и интерпретировать надвигающиеся угрозы, в частности, благодаря феномену «надвигающегося» явления — четкому паттерну оптического расширения на сетчатке при приближении объектов — теоретически позволяет точно оценить время до столкновения. (ТТК).
Было продемонстрировано, что аффективное содержание надвигающихся стимулов влияет на восприятие TTC, при этом угрожающие объекты оцениваются как приближающиеся раньше, чем не угрожающие объекты, что намекает на тонкое взаимодействие между эмоциональной валентностью и временным восприятием.
В этом контексте настоящее исследование направлено на изучение того, модулирует ли блокада ангиотензина II лозартаном восприятие времени до столкновения с угрожающими и неопасными стимулами.
С этой целью здоровые люди пройдут двойной слепой плацебо-контролируемый эксперимент по фармакоотслеживанию глаз между субъектами и получат однократную пероральную дозу лозартана (50 мг) или плацебо перед выполнением задачи, связанной с надвигающимся страхом, через 90 минут после введения. .
Парадигма задачи будет включать в себя угрожающие (бабочка, кролик) и несоциальные (паук, змея) стимулы для изучения эффектов лозартана, специфичных для эмоций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Weihua Zhao, Dr
- Номер телефона: 86-28-61830811
- Электронная почта: zarazhao.uestc@outlook.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Контакт:
- Weihua Zhao, Dr
- Номер телефона: 86-28-61830811
- Электронная почта: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты, добровольно принявшие участие и способные полностью понять и согласиться с данным исследованием путем письменного информированного согласия.
- Обычная или исправленно-нормальная версия
Критерий исключения:
- История нервно-психических заболеваний.
- Заболевания сердца в анамнезе, включая аритмии, стеноз аорты или застойную сердечную недостаточность; История обмороков или необъяснимой потери сознания.
- Заболевания печени в анамнезе, включая холестаз, обструктивную болезнь желчевыводящих путей или тяжелую дисфункцию печени.
- Заболевания почек в анамнезе, включая камни в почках или почечную недостаточность.
- Гипонатриемия в анамнезе (натрий в сыворотке <135 ммоль/л) или гиперкалиемия (калий в сыворотке> 5,5 ммоль/л); сахарный диабет или несахарный диабет в анамнезе
- Известная гиперчувствительность или аллергическая реакция на какие-либо лекарства или гормоны; сильная аллергическая реакция на пищу.
- Инфекции, такие как COVID-19 или грипп, или необъяснимая лихорадка.
- Субъекты с гипертонией (АД ≥130/80 мм рт. ст.) или гипотонией (АД ≤ 90/60 мм рт. ст.).
- История злоупотребления алкоголем или наркотиками; курильщик (≥ 10 сигарет или ≥ 3 сигар или ≥ 3 трубок в день); курильщик, использующий электронные сигареты.
- Донорство крови (< 1 месяца до введения).
- Принимайте оральные контрацептивы или получайте гормональные препараты за три месяца до эксперимента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лозартана
Препарат:Лозартан
|
Прием таблеток лозартана (50 мг)
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Препарат: Плацебо
|
Прием таблеток плацебо
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение расчетного времени до столкновения к фактическому времени до столкновения для угрожающих и неопасных стимулов после введения лозартана
Временное ограничение: 120-150 минут после обработки
|
Сравнение соотношения между оцененным временем до столкновения и фактическим временем до столкновения между группами лечения для угрожающих (паук, змея) и неопасных (кролик, бабочка) стимулов.
|
120-150 минут после обработки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Латентность первой саккады (мс) для угрожающих и неопасных стимулов после введения лозартана
Временное ограничение: 120-150 минут после обработки
|
Сравнение латентности первых саккад между группами лечения для угрожающих (паук, змея) и неопасных (кролик, бабочка) стимулов.
|
120-150 минут после обработки
|
|
Продолжительность фиксации (мс) угрожающих и неопасных стимулов после введения лозартана
Временное ограничение: 120-150 минут после обработки
|
Сравнение средней продолжительности фиксации между группами лечения угрожающих (паук, змея) и неопасных (кролик, бабочка) стимулов.
|
120-150 минут после обработки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAM_lab_eyetracking_04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .