Losartaani moduloi hermovasteita uhkaaviin visuaalisiin ärsykkeisiin: katseen seurantatutkimus
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia suun kautta annetun losartaanin vaikutuksia uhkaavien ja ei-uhkaavien ärsykkeiden törmäykseen kuluvan ajan havaitsemiseen yhdistämällä validoitu uhkaava pelon katseenseurantaparadigma satunnaistettuun koehenkilöiden väliseen lumelääkkeeseen. kontrolloitu farmakologinen tutkimussuunnitelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eläinmallit ja alustavat löydökset ihmisillä viittaavat angiotensiini II -antagonistin losartaanin rooliin sosio-emotionaalisissa prosesseissa (esim.
Zhou et ai., 2019; Zhou et ai., 2023; Xu et ai., 2023).
Samanaikaisesti visuaalisen järjestelmän merkittävä kyky havaita ja tulkita uhkaavia uhkia, erityisesti "uhkaavan" ilmiön kautta – verkkokalvolla on selkeä optinen laajenemismalli objektien lähestyessä, mahdollistaa teoriassa tarkan arvioinnin törmäykseen kuluvasta ajasta. (TTC).
Osoitettiin, että uhkaavien ärsykkeiden affektiivinen sisältö vaikuttaa havaittuun TTC:hen, ja uhkaavien kohteiden arvioitiin lähestyvän nopeammin kuin ei-uhkaavat kohteet, mikä vihjasi emotionaalisen valenssin ja ajallisen havainnon väliseen vivahteiseen vuorovaikutukseen.
Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, muuttaako losartaanin aiheuttama angiotensiini II:n salpaus käsitystä törmäykseen kuluvasta ajasta kohti uhkaavia ja ei-uhkaavia ärsykkeitä.
Tätä varten terveille henkilöille tehdään kaksoissokkoutettu, koehenkilöiden välinen, lumekontrolloitu farmako-silmäseurantakoe ja heille annetaan yksi oraalinen annos losartaania (50 mg) tai lumelääkettä ennen uhkaavan pelkotehtävän suorittamista 90 minuuttia annon jälkeen. .
Tehtäväparadigma kattaa uhkaavat (perhonen, kani) ja ei-sosiaaliset (hämähäkki, käärme) ärsykkeet losartaanin tunnespesifisten vaikutusten tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weihua Zhao, Dr
- Puhelinnumero: 86-28-61830811
- Sähköposti: zarazhao.uestc@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Ottaa yhteyttä:
- Weihua Zhao, Dr
- Puhelinnumero: 86-28-61830811
- Sähköposti: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet koehenkilöt, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti ja pystyvät täysin ymmärtämään ja hyväksymään tämän tutkimuksen kirjallisella tietoisella suostumuksella.
- Normaali tai korjattu-normaali versio
Poissulkemiskriteerit:
- Neuropsykiatristen sairauksien historia.
- Aiempi sydänsairaus, mukaan lukien rytmihäiriöt, aorttastenoosi tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; pyörtyminen tai selittämätön tajunnan menetys.
- Aiemmin maksan sairaudet, mukaan lukien kolestaasi, sapen ahtauttava sairaus tai vaikea maksan toimintahäiriö.
- Aiempi munuaissairaus, mukaan lukien munuaiskivet tai munuaisten vajaatoiminta.
- Aiempi hyponatremia (seerumin natrium < 135 mmol/l) tai hyperkalemia (seerumin kalium> 5,5 mmol/l); diabetes mellitus tai diabetes insipidus historiassa
- Tunnettu yliherkkyys tai allerginen reaktio jollekin lääkkeelle tai hormonille; voimakas allerginen reaktio ruokaan.
- Infektiot, kuten COVID-19 tai influenssa, tai selittämätön kuume.
- Potilaat, joilla on hypertensio (BP ≥130/80mmHg) tai hypotensio (BP ≤ 90/60mmHg).
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia; tupakoitsija (≥ 10 savuketta tai ≥ 3 sikaria tai ≥ 3 piippua/päivä); e-savukkeita käyttävä tupakoitsija.
- Verenluovutus (≤ 1 kuukausi ennen antoa).
- Käytä ehkäisyvalmisteita tai hormonaalisia lääkkeitä kolmen kuukauden aikana ennen koetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Losartan ryhmä
Lääke: Losartaani
|
Losartaanitablettien (50 mg) anto
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Lääke: Placebo
|
Lumetablettien antaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidun törmäykseen kuluvan ajan ja todellisen törmäykseen kuluvan ajan suhde uhkaaviin ja ei-uhkaaviin ärsykkeisiin losartaanin annon jälkeen
Aikaikkuna: 120 minuuttia - 150 minuuttia hoidon jälkeen
|
Arvioidun törmäykseen kuluvan ajan ja todellisen törmäykseen kuluvan ajan välisen suhteen vertailu hoitoryhmien välillä uhkaavien (hämähäkki, käärme) ja ei-uhkaavien (kani, perhonen) ärsykkeiden osalta.
|
120 minuuttia - 150 minuuttia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen sakkadilatenssi(ms) uhkaaville ja ei-uhkaaville ärsykkeille losartaanin annon jälkeen
Aikaikkuna: 120 minuuttia - 150 minuuttia hoidon jälkeen
|
Ensimmäisten sakkadien latenssien vertailu uhkaavien (hämähäkki, käärme) ja ei-uhkaavien (kaniini, perhonen) ärsykkeiden hoitoryhmien välillä.
|
120 minuuttia - 150 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Kiinnityskesto (ms) uhkaaville ja ei-uhkaaville ärsykkeille losartaanin annon jälkeen
Aikaikkuna: 120 minuuttia - 150 minuuttia hoidon jälkeen
|
Keskimääräisten kiinnittymisaikojen vertailu hoitoryhmien välillä uhkaaville (hämähäkki, käärme) ja ei-uhkaaville (kani, perhonen) ärsykkeille.
|
120 minuuttia - 150 minuuttia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAM_lab_eyetracking_04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .