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Emoticare: 1 型糖尿病の若者の病気への適応を目的とした真剣なゲーム。

2026年5月12日 更新者:M. Antonia Pérez-Marín、University of Valencia

社会感情の発達と健康増進のためのスマートテクノロジープラットフォーム:DM1を使用した青少年の真剣なゲームの実装と検証

この介入プログラムは、慢性 1 型糖尿病の若者を対象としています。 重要な発達段階と人生の変化を考慮すると、強力な個人的リソースが必要となり、心理的サポートが不可欠になります。 将来の感情的な問題を回避し、より健康で充実した生活を促進するために特に重要な社会感情スキルと全体的な幸福を促進するために、このサポートは慢性疾患に対処する人々にとって特に重要です。 このような状態は心理的問題のリスクをもたらし、治療や予後を複雑にする可能性があります。 現在、デジタルおよびテクノロジーのプラットフォームは慢性疾患患者に対する心理的介入を統合しており、心理的課題に対処する革新的なアプローチを示しています。

このプラットフォームには、評価と介入のための新しいテクノロジーが統合されています。 生態学的瞬間評価により、データが技術プラットフォームに転送され、リアルタイムの評価が可能になります。 人工知能は、参加者の社会人口学的特性と評価結果に基づいて介入をパーソナライズします。 生態学的瞬間介入は、参加者の日常生活や自然環境における状況に応じた治療に採用されています。 さまざまな介入で効果的であることが証明されている真剣なゲーム手法は、青少年や若者を本質的に引き込むために使用されます。 このゲームには、理論モデルに沿った 6 つの主要領域が含まれており、社会感情的能力の開発を促進し、身体的および心理的健康を促進します。 それは心理的および主観的幸福のさまざまな側面に取り組み、特に慢性疾患を抱えて生きる場合に、これらの発達段階における重要な変化を乗り切るために必要なリソースを強化します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valencia、スペイン
        • Universitat de Valencia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

1) 少なくとも6か月前に1型糖尿病と診断された12~16歳の青少年。 2) 過去に心理学的診断を受けていない。 3) 両親または法的保護者によって署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

1) 糖尿病の診断を受けていない。 2) 介入を実行するための技術的装置にアクセスできない。 3) スペイン語が理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
治療プログラムを受ける患者は、事前に独自の対照群(待機リスト対照群)を構成します。
実験的:実験グループ
治療プログラムを受ける青少年は、事前に独自の対照群(待機リスト対照群)を構成します。 したがって、初期評価 (T1) ですべての患者について診断手段が得られ、この評価の 6 週間後に治療プログラムが開始されます。 T1 から 6 週間後の最初のコンタクトセッションでは、すべての青少年が再評価 (T2) され、その後、治療プログラムが開始されます (この 2 回目の治療前評価から最大 15 日間の推定期間内に、推定治療期間は治療期間は6週間です)。 真剣勝負の終了後、治療後の変化を評価するために新たな評価パスが実行されます (T3)。 したがって、T2 と T3 の間の推定時間は、T1 と T2 の間の推定時間と等しく、6 週間になります。

EMOTICARE 技術プラットフォームは、本格的なゲーム、つまり、ゲーム自体よりも高い目的を達成するために役立つ特定のスキルをプレーヤーに教えたり提供したりすることを主な目的とするビデオ ゲームを通じてユーザーに介入します。

ゲームは 6 つの領域で機能し、それぞれが疾患への適応において分析または重要であると考えられる変数の 1 つを参照します。 領域 1. DM1 の心理教育。 2. 感情の認識と表現。 3. 感情の制御。 4. 問題解決。自尊心とアイデンティティ、6. 社会的スキルとコミュニケーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の変化 (ベースライン-事前-事後)
時間枠:最大 12 週間のベースライン

キッズスクリーン-27。 この尺度は 5 つの下位尺度の 27 項目で構成されます。 身体的な健康、気分、家庭生活、学校生活、仲間との関係。 スコアの範囲は 27 ~ 135 です。 スコアが高いほど、全体的におよび各下位尺度において生活の質が高いことを示します。

最初の測定: 参加者がインフォームドコンセントに署名した後、この結果の初期スコアが評価されました。

2 回目の測定: PRE- 最初の測定から最大 6 週間後に、同じ変数の 2 回目の測定が実行されました。

3 回目の測定: POST 2 回目の測定から最大 6 週間以内に、同じ変数の 3 回目の測定が実行されました。

最大 12 週間のベースライン
感情的および行動上の問題を変える (ベースライン-事前-事後)
時間枠:最大 12 週間のベースライン

SDQ: このアンケートは、精神病理学の存在の可能性と、青少年の感情的および行動的調整を評価するために使用されます。 25 項目のリッカート型 (1 ~ 3) の質問票です。 このアンケートの項目は、感情症状、行為上の問題、多動、仲間の問題、向社会的行動の 5 つの下位尺度に分かれています。 各スケールのスコアが高いほど、難易度が高いことを示します。 最初の測定: 参加者がインフォームドコンセントに署名した後、この結果の初期スコアが評価されました。

2 回目の測定: PRE- 最初の測定から最大 6 週間後に、同じ変数の 2 回目の測定が実行されました。

3 回目の測定: POST 2 回目の測定から最大 6 週間以内に、同じ変数の 3 回目の測定が実行されました。

最大 12 週間のベースライン
感情的な能力を変える (ベースライン-事前-事後)
時間枠:最大 12 週間のベースライン

EAQ-30: このアンケートは、リッカート スタイルの 30 の項目 (1-虚偽から 3-真) で構成されており、青少年が自分の感情についてどのように考えているか、その感情の程度とそれを表現する能力を特定することを目的としています。 。 全体的なスコアに加えて、このツールは感情機能のさまざまな側面を説明しようとする 6 つのサブスケールで構成されています。 スコアが高いほど、感情の認識と制御戦略がより多く使用されていることを示します。

最初の測定: 参加者がインフォームドコンセントに署名した後、この結果の初期スコアが評価されました。

2 回目の測定: PRE- 最初の測定から最大 6 週間後に、同じ変数の 2 回目の測定が実行されました。

3 回目の測定: POST 2 回目の測定から最大 6 週間以内に、同じ変数の 3 回目の測定が実行されました。

最大 12 週間のベースライン
自己概念の変更 (ベースライン-事前-事後)
時間枠:最大 12 週間のベースライン

CAG: このアンケートは、多次元の観点から青少年の自己概念を測定することを目的としています。 これは、1 ~ 5 の範囲の 48 個のリッカート タイプの応答項目で構成され、スコア範囲は 48 ~ 240 になります。 身体的な自己概念、社会的受容、家族の自己概念、知的自己概念、個人の自己評価、およびコントロールの感覚。 アンケートでは、全体的な自己概念スコアと 6 つのサブディメンションのスコアが提供されます。スコアが高いほど、自己概念が高いことを示します。

初めての測定です。 参加者のインフォームドコンセントを得た後、この結果の初期スコアを評価しました。

PRE とラベル付けされた 2 回目の測定は、同じ変数の最初の測定から最大 6 週間後に実施されました。

POST とラベル付けされた 3 回目の測定は、2 回目の測定後 6 週間以内に実行されました。

最大 12 週間のベースライン
変化への対処(ベースライン-事前-事後)
時間枠:最大 12 週間のベースライン

社会問題解決目録 - 改訂版 (SPSI-R)。 このアンケートは、日常生活の問題や解決しようとするさまざまな困難に対する認知的、感情的、行動的反応を反映することを目的としています。 この縮小版は、合理的問題解決、回避型スタイル、衝動的スタイル、肯定的問題指向、否定的問題指向の 5 つの側面にグループ化された 25 個のリッカート タイプの項目で構成されています。 各次元のスコアが高いほど、青少年が使用する対処スタイルを示します。

最初の測定: 参加者がインフォームドコンセントに署名した後、この結果の初期スコアが評価されました。

2 回目の測定: PRE- 最初の測定から最大 6 週間後に、同じ変数の 2 回目の測定が実行されました。

3 回目の測定: POST 2 回目の測定から最大 6 週間以内に、同じ変数の 3 回目の測定が実行されました。

最大 12 週間のベースライン
ソーシャル スキルを変更する (ベースライン-事前-事後)
時間枠:最大 12 週間のベースライン

CHASO: 1 から 5 までの 40 個のリッカート型回答項目 (1 - 非常に私らしくない、5 - 非常に私らしい) で構成され、合計 10 のスキルを評価します。 1. 見知らぬ人との交流。 2. 批判に対処する。 4. 惹かれる人々と交流する。 5. 批判に直面しても冷静さを保つ。 6. 人前で話す/上司とのやり取り。 7. これらの各スキルのスコアは、それらを構成する項目の合計から計算されます。 スコアが高いほど、社会的スキルが高いことを示します。

最初の測定: 参加者がインフォームドコンセントに署名した後、この結果の初期スコアが評価されました。

2 回目の測定: PRE- 最初の測定から最大 6 週間後に、同じ変数の 2 回目の測定が実行されました。

3 回目の測定: POST 2 回目の測定から最大 6 週間以内に、同じ変数の 3 回目の測定が実行されました。

最大 12 週間のベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気の脅威の変化(ベースライン-事前-事後)
時間枠:最大 12 週間のベースライン

Brief Illness Threat Questionnaire (BIP-Q) が使用されます。これは、0 ~ 10 のリッカートスケールを持つ 5 つの項目で構成されます。 このアンケートは主に、病気の影響、病気の期間、身元、病気についての心配、病気の精神的影響を評価します。 このスケールは、スコアが高いほど、知覚される脅威の感覚が大きくなるように解釈されます。

最初の測定: 参加者がインフォームドコンセントに署名した後、この結果の初期スコアが評価されました。

2 回目の測定: PRE- 最初の測定から最大 6 週間後に、同じ変数の 2 回目の測定が実行されました。

3 回目の測定: POST 2 回目の測定から最大 6 週間以内に、同じ変数の 3 回目の測定が実行されました。

最大 12 週間のベースライン
心理教育を変える 糖尿病
時間枠:ゲーム開始時とゲーム中

病気の心理教育: ECODI 糖尿病知識スケールを使用して、この変数を評価します。 この尺度は、基礎知識とセルフケア、検査値、食事、運動の 4 つの側面と 25 項目で構成されます。 当たり外れの数によって補正される尺度です。

病気に関する心理教育: ECODI 糖尿病知識スケールは、この変数を評価するために使用されます。 この尺度は、基礎知識とセルフケア、検査値、食事、運動の 4 つの側面と 25 項目で構成されます。 当たり外れの数によって補正される尺度です。

ゲーム開始時とゲーム中
変化の回復力 (ベースライン-事前-事後)
時間枠:最大 12 週間のベースライン

コナー・デイビッドソン レジリエンス スケールは、ストレスや逆境に対処する能力を評価します。 レジリエンスの尺度は 0 ~ 40 のスコアの 10 項目で構成され、スコアが高いほどレジリエンスが高いことを示します。

最初の測定: 参加者がインフォームドコンセントに署名すると、この結果の初期スコアが評価されました。

2 回目の測定: PRE- 最初の測定から最大 6 週間後に、同じ変数の 2 回目の測定が実行されました。

3 回目の測定: POST 2 回目の測定から最大 6 週間以内に、同じ変数の 3 回目の測定が実行されました。

最大 12 週間のベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖コントロール(ベースライン-前後)
時間枠:最大 12 週間のベースライン
HbA1c: 内分泌疾患における糖尿病患者の血糖コントロールを評価するために使用されます。
最大 12 週間のベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marián Pérez-Marín, PhD、University of Valencia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月22日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (実際)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月19日

最初の投稿 (実際)

2024年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月12日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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