Emoticare: Juego Serio para la Adaptación a la Enfermedad de Adolescentes con Diabetes Mellitus Tipo 1.
Plataforma tecnológica inteligente para el desarrollo socioemocional y la promoción de la salud: implementación y validación de un juego serio en adolescentes con DM1
El programa de intervención está dirigido a adolescentes con Diabetes Mellitus tipo 1 crónica. Dada la etapa crítica del desarrollo y las transiciones de la vida, que requieren recursos personales sólidos, el apoyo psicológico se vuelve imperativo. Para fomentar las habilidades socioemocionales y el bienestar general, particularmente crucial para evitar futuros problemas emocionales y promover una vida más saludable y plena, este apoyo es especialmente vital para quienes padecen enfermedades crónicas. Estas condiciones suponen un riesgo de problemas psicológicos, lo que podría complicar el tratamiento y el pronóstico. Actualmente, las plataformas digitales y tecnológicas están integrando intervenciones psicológicas para pacientes con enfermedades crónicas, mostrando un enfoque innovador para abordar los desafíos psicológicos.
La plataforma integra nuevas tecnologías de evaluación e intervención. Evaluación Ecológica Momentánea permite la evaluación en tiempo real, con datos transferidos a la plataforma tecnológica. La inteligencia artificial personaliza las intervenciones en función de las características sociodemográficas de los participantes y los resultados de la evaluación. La Intervención Ecológica Momentánea se emplea para tratamientos en contexto en la vida diaria y los entornos naturales de los participantes. Se utiliza un método de juego serio, que ha demostrado ser eficaz en diversas intervenciones, para involucrar intrínsecamente a los adolescentes y jóvenes. El juego abarca seis áreas principales que se alinean con modelos teóricos, facilitan el desarrollo de competencias socioemocionales y promueven la salud física y psicológica. Aborda diferentes aspectos del bienestar psicológico y subjetivo, reforzando los recursos necesarios para afrontar cambios vitales en estas etapas del desarrollo, especialmente cuando se vive con una enfermedad crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España
- Universitat de Valencia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1) adolescentes de 12 a 16 años diagnosticados con diabetes mellitus tipo 1 hace al menos 6 meses; 2) ningún diagnóstico psicológico previo; 3) consentimiento informado firmado por los padres o tutores legales.
Criterio de exclusión:
1) no tener diagnóstico de diabetes mellitus; 2) no tener acceso a un dispositivo tecnológico para realizar la intervención; 3) No entender el idioma español
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes que reciban el programa de tratamiento, previamente constituirán su propio grupo de control (grupo control en lista de espera).
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Experimental: Grupo experimental
Los adolescentes que reciban el programa de tratamiento, previamente constituirán su propio grupo de control (grupo control en lista de espera).
Así, en todos ellos se obtendrán medidas diagnósticas en una evaluación inicial (T1), y transcurridas 6 semanas de esta evaluación se iniciará el programa de tratamiento.
En la primera sesión de contacto a las 6 semanas después de T1 se reevaluará a todos los adolescentes (T2) y luego de esto se iniciará el programa de tratamiento (en un tiempo estimado de 15 días máximo a partir de esta segunda evaluación previa al tratamiento, la duración estimada de el tratamiento es de 6 semanas).
Una vez finalizado el serious game, se realizará un nuevo pase de evaluación (T3) para valorar el cambio post-tratamiento.
Así, el tiempo estimado entre T2 y T3 será equivalente al entre T1 y T2, siendo de 6 semanas.
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La plataforma tecnológica EMOTICARE interviene en los usuarios a través de un juego serio, es decir, un videojuego cuyo objetivo principal es enseñar o dotar al jugador de ciertas habilidades que sirven para lograr un propósito superior al del juego en sí. El juego trabaja en 6 áreas, cada una de las cuales hace referencia a una de las variables que se analizan o se consideran importantes en la adaptación a la enfermedad: Área 1. Psicoeducación de la DM1; 2. Conciencia y expresión emocional; 3. Regulación emocional; 4. Resolución de problemas; 5. Autoestima e identidad;6. Habilidades sociales y comunicación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar la calidad de vida (línea de base-antes-post)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 semanas
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PANTALLA INFANTIL-27. Esta escala consta de 27 ítems divididos en 5 subescalas. Bienestar físico, estado de ánimo, vida familiar, vida escolar, relaciones con los pares. Las puntuaciones oscilan entre 27 y 135. Puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida en general y en cada una de las subescalas. Primera medición: Después de que el participante firmó el consentimiento informado, se evaluó la puntuación inicial para este resultado. Segunda medición: PRE- Hasta 6 semanas después de la primera medición se realizó la segunda medición de la misma variable. Tercera medición: POST Hasta 6 semanas después de la segunda medición se realizó la tercera medición de la misma variable. |
Línea de base hasta 12 semanas
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Cambiar problemas emocionales y de comportamiento (línea de base-pre-post)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 semanas
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SDQ: Este cuestionario se utiliza para evaluar la posible presencia de psicopatología y el ajuste emocional y conductual de los adolescentes. Es un cuestionario tipo Likert (1-3) de 25 ítems. Los ítems de este cuestionario se dividen en 5 subescalas: sintomatología emocional, problemas de conducta, hiperactividad, problemas con los compañeros y conducta prosocial. Las puntuaciones más altas en cada escala indican mayores dificultades. Primera medición: Después de que el participante firmó el consentimiento informado, se evaluó la puntuación inicial para este resultado. Segunda medición: PRE- Hasta 6 semanas después de la primera medición se realizó la segunda medición de la misma variable. Tercera medición: POST Hasta 6 semanas después de la segunda medición se realizó la tercera medición de la misma variable. |
Línea de base hasta 12 semanas
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Cambiar Competencias Emocionales (Línea Base-Pre-Post)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 semanas
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EAQ-30: Este cuestionario consta de 30 ítems de estilo Likert (1-Falso a 3-Verdadero), y tiene como objetivo identificar cómo piensan los adolescentes sobre sus sentimientos, así como el grado en que los sienten y la capacidad de expresarlos. . Además de una puntuación general, esta herramienta se compone de 6 subescalas que intentan describir diferentes aspectos del funcionamiento emocional. Las puntuaciones más altas indican un mayor uso de estrategias de regulación y conciencia emocional. Primera medición: Después de que el participante firmó el consentimiento informado, se evaluó la puntuación inicial para este resultado. Segunda medición: PRE- Hasta 6 semanas después de la primera medición se realizó la segunda medición de la misma variable. Tercera medición: POST Hasta 6 semanas después de la segunda medición se realizó la tercera medición de la misma variable. |
Línea de base hasta 12 semanas
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Cambiar el autoconcepto (línea de base-pre-post)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 semanas
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CAG: Este cuestionario tiene como objetivo medir el autoconcepto en adolescentes desde una perspectiva multidimensional. Consta de 48 ítems de respuesta tipo Likert que van del 1 al 5, proporcionando un rango de puntuación de 48 a 240. Autoconcepto físico, aceptación social, autoconcepto familiar, autoconcepto intelectual, autoevaluación personal y sensación de control. El cuestionario proporciona una puntuación general de autoconcepto, así como puntuaciones para 6 subdimensiones: Las puntuaciones más altas indican un mayor autoconcepto. Esta es la primera medición. Después de obtener el consentimiento informado del participante, evaluamos la puntuación inicial para este resultado. La segunda medición, denominada PRE, se realizó hasta 6 semanas después de la primera medición de la misma variable. La tercera medición, denominada POST, se llevó a cabo hasta 6 semanas después de la segunda medición. |
Línea de base hasta 12 semanas
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Afrontamiento del cambio (línea de base-antes-post)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 semanas
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Inventario de resolución de problemas sociales - Revisado (SPSI-R). Este cuestionario intenta reflejar las respuestas cognitivas, afectivas y conductuales ante los problemas de la vida diaria o las diferentes dificultades que intentamos solucionar. Esta versión reducida consta de 25 ítems tipo Likert, agrupados en las siguientes 5 dimensiones: Resolución racional de problemas, Estilo evitativo, Estilo impulsivo, Orientación positiva al problema y Orientación negativa al problema. Las puntuaciones más altas en cada dimensión significan el estilo de afrontamiento utilizado por el adolescente. Primera medición: Después de que el participante firmó el consentimiento informado, se evaluó la puntuación inicial para este resultado. Segunda medición: PRE- Hasta 6 semanas después de la primera medición se realizó la segunda medición de la misma variable. Tercera medición: POST Hasta 6 semanas después de la segunda medición se realizó la tercera medición de la misma variable. |
Línea de base hasta 12 semanas
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Cambiar las habilidades sociales (línea de base-pre-post)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 semanas
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CHASO: Consta de 40 ítems de respuesta tipo Likert que van del 1 al 5 (1 - Muy poco característico de mí; 5 - Muy característico de mí) y evalúa un total de 10 habilidades: 1. Interactuar con desconocidos; 2. Hacer frente a las críticas; 4. Interactuar con personas que me atraen; 5. Mantener la calma ante las críticas; 6. Hablar en público/interactuar con superiores; 7. Las puntuaciones de cada una de estas habilidades se calculan a partir de la suma de los ítems que las componen. Las puntuaciones más altas indican mayores habilidades sociales. Primera medición: Después de que el participante firmó el consentimiento informado, se evaluó la puntuación inicial para este resultado. Segunda medición: PRE- Hasta 6 semanas después de la primera medición se realizó la segunda medición de la misma variable. Tercera medición: POST Hasta 6 semanas después de la segunda medición se realizó la tercera medición de la misma variable. |
Línea de base hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio Amenaza de enfermedad (Línea de base-Pre-Post)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 semanas
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Se utiliza el Cuestionario Breve de Amenaza de Enfermedad (BIP-Q), que consta de 5 ítems con una escala Likert de 0 a 10. Este cuestionario evalúa principalmente las consecuencias de la enfermedad, la duración de la enfermedad, la identidad, la preocupación por la enfermedad y el impacto emocional de la enfermedad. La escala se interpreta de modo que cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la sensación de amenaza percibida. Primera medición: Después de que el participante firmó el consentimiento informado, se evaluó la puntuación inicial para este resultado. Segunda medición: PRE- Hasta 6 semanas después de la primera medición se realizó la segunda medición de la misma variable. Tercera medición: POST Hasta 6 semanas después de la segunda medición se realizó la tercera medición de la misma variable. |
Línea de base hasta 12 semanas
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Cambiar Psicoeducación Diabetes
Periodo de tiempo: Inicio del juego y durante el juego.
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Psicoeducación de la enfermedad: para valorar esta variable se utilizará la escala de conocimiento de Diabetes ECODI. Esta escala consta de 25 ítems y cuatro dimensiones: conocimientos básicos y autocuidado, valores de laboratorio, alimentación y ejercicio físico. Es una escala que se corrige por el número de aciertos y fallos. Psicoeducación sobre la enfermedad: Para valorar esta variable se utiliza la escala de conocimientos sobre diabetes ECODI. Esta escala consta de 25 ítems y cuatro dimensiones: conocimientos básicos y autocuidado, valores de laboratorio, dieta y ejercicio. Es una escala que se corrige por el número de aciertos y fallos. |
Inicio del juego y durante el juego.
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Resiliencia al cambio (línea de base-antes-post)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 semanas
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Escala de Resiliencia de Connor-Davidson para evaluar la capacidad de afrontar el estrés y la adversidad. La escala de resiliencia está compuesta por 10 ítems, con un rango de puntuaciones de 0 a 40, siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayor resiliencia. Primera medición: Una vez que el participante firmó el consentimiento informado, se evaluó la puntuación inicial de este resultado. Segunda medición: PRE- Hasta 6 semanas después de la primera medición se realizó la segunda medición de la misma variable. Tercera medición: POST Hasta 6 semanas después de la segunda medición se realizó la tercera medición de la misma variable. |
Línea de base hasta 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control glucémico (Base-Pre-Post)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 semanas
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HbA1c: Se utilizará para evaluar el control glucémico del paciente diabético en enfermedades de endocrinología
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Línea de base hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marián Pérez-Marín, PhD, University of Valencia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- EmoTiCare
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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