Emoticare: Jogo Sério para Adaptação à Doença de Adolescentes com Diabetes Mellitus Tipo 1.
Plataforma Tecnológica Inteligente para Desenvolvimento Socioemocional e Promoção da Saúde: Implementação e Validação de um Jogo Sério em Adolescentes com DM1
O programa de intervenção tem como público-alvo adolescentes com Diabetes Mellitus Tipo 1 crónica. Dada a fase crítica de desenvolvimento e as transições de vida, que necessitam de recursos pessoais robustos, o apoio psicológico torna-se imperativo. Para promover competências socioemocionais e o bem-estar geral, particularmente cruciais para evitar problemas emocionais futuros e promover uma vida mais saudável e plena, este apoio é especialmente vital para quem lida com doenças crónicas. Tais condições representam um risco de problemas psicológicos, complicando potencialmente o tratamento e o prognóstico. Atualmente, as plataformas digitais e tecnológicas integram intervenções psicológicas para pacientes com doenças crónicas, apresentando uma abordagem inovadora para enfrentar os desafios psicológicos.
A plataforma integra novas tecnologias de avaliação e intervenção. A Avaliação Ecológica Momentânea permite avaliação em tempo real, com transferência de dados para a plataforma tecnológica. A inteligência artificial personaliza as intervenções com base nas características sociodemográficas e nos resultados da avaliação dos participantes. A Intervenção Momentânea Ecológica é empregada para tratamentos contextualizados na vida diária e nos ambientes naturais dos participantes. Um método de jogo sério, comprovadamente eficaz em diversas intervenções, é utilizado para envolver intrinsecamente adolescentes e jovens. O jogo abrange seis áreas principais alinhadas com modelos teóricos, facilitando o desenvolvimento de competências socioemocionais e promovendo a saúde física e psicológica. Aborda diferentes aspectos do bem-estar psicológico e subjetivo, reforçando os recursos necessários para navegar nas mudanças vitais nestas fases do desenvolvimento, especialmente quando se vive com uma doença crónica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha
- Universitat de Valencia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1) adolescentes de 12 a 16 anos com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 há pelo menos 6 meses; 2) ausência de diagnóstico psicológico prévio; 3) consentimento informado assinado pelos pais ou responsáveis legais.
Critério de exclusão:
1) não ter diagnóstico de diabetes mellitus; 2) não ter acesso a dispositivo tecnológico para realizar a intervenção; 3) Não entender a língua espanhola
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes que receberem o programa de tratamento constituirão previamente seu próprio grupo de controle (grupo controle de lista de espera).
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Experimental: Grupo experimental
Os adolescentes que receberem o programa de tratamento constituirão previamente seu próprio grupo de controle (grupo controle de lista de espera).
Assim, as medidas diagnósticas serão obtidas em todos eles em uma avaliação inicial (T1), e após 6 semanas desta avaliação será iniciado o programa de tratamento.
Na primeira sessão de contato 6 semanas após T1 todos os adolescentes serão reavaliados (T2) e após isso será iniciado o programa de tratamento (dentro de um tempo estimado de 15 dias no máximo a partir desta segunda avaliação pré-tratamento, a duração estimada de tratamento sendo de 6 semanas).
Após a conclusão do jogo sério, será realizada uma nova passagem de avaliação (T3) para avaliar a mudança pós-tratamento.
Assim, o tempo estimado entre T2 e T3 será equivalente ao tempo entre T1 e T2, sendo 6 semanas.
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A plataforma tecnológica EMOTICARE intervém nos utilizadores através de um jogo sério, ou seja, um videojogo que tem como principal objetivo ensinar ou dotar o jogador de determinadas competências que servem para atingir um propósito superior ao do próprio jogo. O jogo funciona em 6 áreas, cada uma delas referente a uma das variáveis analisadas ou consideradas importantes na adaptação à doença: Área 1. Psicoeducação do DM1; 2. Consciência e expressão emocional; 3. Regulação emocional; 4. Resolução de problemas; 5. Autoestima e identidade;6. Habilidades sociais e comunicação |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida (linha de base-pré-pós)
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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KIDSCREEN-27. Esta escala é composta por 27 itens divididos em 5 subescalas. Bem-estar físico, humor, vida familiar, vida escolar, relações entre pares. As pontuações variam de 27 a 135. Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida em geral e em cada uma das subescalas. Primeira medição: Após o participante assinar o consentimento informado, foi avaliada a pontuação inicial para esse desfecho. Segunda medição: PRÉ- Até 6 semanas após a primeira medição, foi realizada a segunda medição da mesma variável. Terceira medição: PÓS Até 6 semanas após a segunda medição, foi realizada a terceira medição da mesma variável. |
Linha de base até 12 semanas
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Alterar problemas emocionais e comportamentais (linha de base pré-pós)
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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SDQ: Este questionário é utilizado para avaliar a possível presença de psicopatologia e o ajustamento emocional e comportamental dos adolescentes. É um questionário do tipo Likert (1-3) de 25 itens. Os itens deste questionário estão divididos em 5 subescalas: sintomatologia emocional, problemas de conduta, hiperatividade, problemas com os pares e comportamento pró-social. Pontuações mais altas em cada escala indicam maiores dificuldades. Primeira medição: Após o participante assinar o consentimento informado, foi avaliada a pontuação inicial para esse desfecho. Segunda medição: PRÉ- Até 6 semanas após a primeira medição, foi realizada a segunda medição da mesma variável. Terceira medição: PÓS Até 6 semanas após a segunda medição, foi realizada a terceira medição da mesma variável. |
Linha de base até 12 semanas
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Mudar competências emocionais (linha de base-pré-pós)
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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EAQ-30: Este questionário é composto por 30 itens do tipo Likert (1-Falso a 3-Verdadeiro), e tem como objetivo identificar como os adolescentes pensam sobre os seus sentimentos, bem como o grau em que os sentem e a capacidade de expressá-los. . Além de uma pontuação global, esta ferramenta é composta por 6 subescalas que tentam descrever diferentes aspectos do funcionamento emocional. Pontuações mais altas indicam maior utilização de estratégias de consciência e regulação emocional. Primeira medição: Após o participante assinar o consentimento informado, foi avaliada a pontuação inicial para esse desfecho. Segunda medição: PRÉ- Até 6 semanas após a primeira medição, foi realizada a segunda medição da mesma variável. Terceira medição: PÓS Até 6 semanas após a segunda medição, foi realizada a terceira medição da mesma variável. |
Linha de base até 12 semanas
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Mudar o autoconceito (linha de base-pré-pós)
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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CAG: Este questionário tem como objetivo medir o autoconceito em adolescentes numa perspectiva multidimensional. É composto por 48 itens de resposta do tipo Likert que variam de 1 a 5, proporcionando uma faixa de pontuação de 48 a 240. Autoconceito Físico, Aceitação Social, Autoconceito Familiar, Autoconceito Intelectual, Autoavaliação Pessoal e Senso de Controle. O questionário fornece uma pontuação geral de autoconceito, bem como pontuações para 6 subdimensões: Pontuações mais altas indicam autoconceito mais elevado. Esta é a primeira medição. Após obter o consentimento informado do participante, avaliamos a pontuação inicial para esse desfecho. A segunda medição, denominada PRE, foi realizada até 6 semanas após a primeira medição da mesma variável. A terceira medição, denominada POST, foi realizada até 6 semanas após a segunda medição. |
Linha de base até 12 semanas
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Mudança de enfrentamento (linha de base-pré-pós)
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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Inventário de Resolução de Problemas Sociais - Revisado (SPSI-R). Este questionário tenta refletir as respostas cognitivas, afetivas e comportamentais aos problemas da vida quotidiana ou às diferentes dificuldades que tentamos resolver. Esta versão reduzida é composta por 25 itens do tipo Likert, agrupados nas seguintes 5 dimensões: Resolução racional de problemas, Estilo evitativo, Estilo impulsivo, Orientação positiva para problemas e Orientação negativa para problemas. Pontuações mais altas em cada dimensão significam o estilo de enfrentamento utilizado pelo adolescente. Primeira medição: Após o participante assinar o consentimento informado, foi avaliada a pontuação inicial para esse desfecho. Segunda medição: PRÉ- Até 6 semanas após a primeira medição, foi realizada a segunda medição da mesma variável. Terceira medição: PÓS Até 6 semanas após a segunda medição, foi realizada a terceira medição da mesma variável. |
Linha de base até 12 semanas
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Alterar habilidades sociais (linha de base pré-pós)
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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CHASO: É composto por 40 itens de resposta do tipo Likert que variam de 1 a 5 (1 - Muito pouco característico da minha parte; 5 - Muito característico da minha parte) e avalia um total de 10 habilidades: 1. Interagir com estranhos; 2. Lidar com críticas; 4. Interagir com pessoas por quem me sinto atraído; 5. Manter a calma diante das críticas; 6. Falar em público/interagir com superiores; 7. As pontuações de cada uma destas competências são calculadas a partir da soma dos itens que as compõem. Pontuações mais altas indicam habilidades sociais mais altas. Primeira medição: Após o participante assinar o consentimento informado, foi avaliada a pontuação inicial para esse desfecho. Segunda medição: PRÉ- Até 6 semanas após a primeira medição, foi realizada a segunda medição da mesma variável. Terceira medição: PÓS Até 6 semanas após a segunda medição, foi realizada a terceira medição da mesma variável. |
Linha de base até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterar ameaça de doença (linha de base-pré-pós)
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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É utilizado o Brief Illness Threat Questionnaire (BIP-Q), que é composto por 5 itens com escala Likert de 0 a 10. Este questionário avalia principalmente as consequências da doença, a duração da doença, a identidade, a preocupação com a doença e o impacto emocional da doença. A escala é interpretada de forma que quanto maior a pontuação, maior a sensação de ameaça percebida. Primeira medição: Após o participante assinar o consentimento informado, foi avaliada a pontuação inicial para esse desfecho. Segunda medição: PRÉ- Até 6 semanas após a primeira medição, foi realizada a segunda medição da mesma variável. Terceira medição: PÓS Até 6 semanas após a segunda medição, foi realizada a terceira medição da mesma variável. |
Linha de base até 12 semanas
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Mudar Psicoeducação Diabetes
Prazo: Início do jogo e durante o jogo
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Psicoeducação da doença: será utilizada a escala de conhecimento ECODI Diabetes para avaliar esta variável. Esta escala é composta por 25 itens e quatro dimensões: conhecimentos básicos e autocuidado, valores laboratoriais, alimentação e exercício físico. É uma escala que é corrigida pelo número de acertos e erros. Psicoeducação sobre a doença: A escala de conhecimento sobre diabetes ECODI é utilizada para avaliar esta variável. Esta escala é composta por 25 itens e quatro dimensões: conhecimentos básicos e autocuidado, valores laboratoriais, dieta e exercício. É uma escala que é corrigida pelo número de acertos e erros. |
Início do jogo e durante o jogo
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Resiliência à mudança (linha de base-pré-pós)
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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Escala de Resiliência de Connor-Davidson para avaliar a capacidade de lidar com o estresse e as adversidades. A escala de resiliência é composta por 10 itens, com pontuação de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam maior resiliência. Primeira medição: Uma vez assinado o consentimento informado pelo participante, foi avaliada a pontuação inicial para esse desfecho. Segunda medição: PRÉ- Até 6 semanas após a primeira medição foi realizada a segunda medição da mesma variável. Terceira medição: PÓS Até 6 semanas após a segunda medição foi realizada a terceira medição da mesma variável. |
Linha de base até 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle glicêmico (linha de base-pré-pós)
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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HbA1c: Será utilizado para avaliar o controle glicêmico do paciente diabético em doenças endocrinológicas
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Linha de base até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marián Pérez-Marín, PhD, University of Valencia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EmoTiCare
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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