Emoticare: gioco serio per l'adattamento alla malattia degli adolescenti affetti da diabete mellito di tipo 1.
Piattaforma tecnologica intelligente per lo sviluppo socio-emotivo e la promozione della salute: implementazione e validazione di un gioco serio negli adolescenti con DM1
Il programma di intervento è rivolto agli adolescenti affetti da diabete mellito di tipo 1 cronico. Considerando la fase critica dello sviluppo e le transizioni della vita, che necessitano di solide risorse personali, il supporto psicologico diventa fondamentale. Per promuovere le capacità socio-emotive e il benessere generale, particolarmente cruciali per evitare futuri problemi emotivi e promuovere una vita più sana e appagante, questo supporto è particolarmente vitale per coloro che affrontano malattie croniche. Tali condizioni comportano un rischio di problemi psicologici, complicando potenzialmente il trattamento e la prognosi. Attualmente, le piattaforme digitali e tecnologiche stanno integrando interventi psicologici per i pazienti con malattie croniche, mostrando un approccio innovativo per affrontare le sfide psicologiche.
La piattaforma integra nuove tecnologie per la valutazione e l'intervento. L'Ecological Momentary Assessment consente una valutazione in tempo reale, con i dati trasferiti alla piattaforma tecnologica. L'intelligenza artificiale personalizza gli interventi in base alle caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti e ai risultati della valutazione. L'intervento momentaneo ecologico viene utilizzato per trattamenti contestualizzati nella vita quotidiana dei partecipanti e negli ambienti naturali. Per coinvolgere intrinsecamente adolescenti e giovani viene utilizzato un metodo di gioco serio, dimostrato efficace in vari interventi. Il gioco comprende sei aree principali che si allineano con modelli teorici, facilitano lo sviluppo di competenze socio-emotive e promuovono la salute fisica e psicologica. Affronta diversi aspetti del benessere psicologico e soggettivo, rafforzando le risorse necessarie per affrontare i cambiamenti vitali in queste fasi di sviluppo, soprattutto quando si convive con una malattia cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna
- Universitat de València
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) adolescenti di età compresa tra 12 e 16 anni con diagnosi di diabete mellito di tipo 1 da almeno 6 mesi; 2) nessuna diagnosi psicologica precedente; 3) consenso informato firmato dai genitori o da chi ne fa le veci.
Criteri di esclusione:
1) non avere una diagnosi di diabete mellito; 2) non avere accesso ad un dispositivo tecnologico per effettuare l'intervento; 3) Non capire la lingua spagnola
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti che ricevono il programma di trattamento costituiranno precedentemente il proprio gruppo di controllo (gruppo di controllo lista d'attesa).
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gli adolescenti che ricevono il programma di trattamento costituiranno precedentemente il proprio gruppo di controllo (gruppo di controllo lista d'attesa).
Pertanto, in tutti i casi si otterranno misure diagnostiche in una valutazione iniziale (T1) e dopo 6 settimane da questa valutazione verrà avviato il programma di trattamento.
Nella prima sessione di contatto a 6 settimane dopo T1 tutti gli adolescenti verranno rivalutati (T2) e successivamente verrà avviato il programma di trattamento (entro un tempo stimato di 15 giorni massimo da questa seconda valutazione pre-trattamento, la durata stimata del il trattamento dura 6 settimane).
Dopo il completamento del serious game, verrà eseguito un nuovo passaggio di valutazione (T3) per valutare il cambiamento post-trattamento.
Pertanto, il tempo stimato tra T2 e T3 sarà equivalente a quello tra T1 e T2, ovvero 6 settimane.
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La piattaforma tecnologica EMOTICARE interviene negli utenti attraverso un serious game, ovvero un videogioco il cui scopo principale è insegnare o fornire al giocatore determinate abilità che servono a raggiungere uno scopo più alto del gioco stesso. Il gioco funziona in 6 aree, ciascuna delle quali fa riferimento ad una delle variabili che vengono analizzate o considerate importanti nell'adattamento alla malattia: Area 1. Psicoeducazione del DM1; 2. Consapevolezza ed espressione emotiva; 3. Regolazione emotiva; 4. Risoluzione dei problemi; 5. Autostima e identità;6. Abilità sociali e comunicazione |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della qualità della vita (Baseline-Pre-Post)
Lasso di tempo: Baseline fino a 12 settimane
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SCHERMO PER BAMBINI-27. Questa scala è composta da 27 item suddivisi in 5 sottoscale. Benessere fisico, umore, vita familiare, vita scolastica, relazioni tra pari. I punteggi vanno da 27 a 135. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita in generale e in ciascuna delle sottoscale. Prima misurazione: dopo che il partecipante ha firmato il consenso informato, è stato valutato il punteggio iniziale per questo risultato. Seconda misurazione: PRE- Fino a 6 settimane dopo la prima misurazione, è stata effettuata la seconda misurazione della stessa variabile. Terza misurazione: POST Fino a 6 settimane dopo la seconda misurazione, è stata effettuata la terza misurazione della stessa variabile. |
Baseline fino a 12 settimane
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Cambiamento dei problemi emotivi e comportamentali (Baseline-Pre-Post)
Lasso di tempo: Baseline fino a 12 settimane
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SDQ: questo questionario viene utilizzato per valutare l'eventuale presenza di psicopatologia e l'adattamento emotivo e comportamentale degli adolescenti. È un questionario di tipo Likert (1-3) composto da 25 item. Gli item del questionario sono suddivisi in 5 sottoscale: sintomatologia emotiva, problemi di condotta, iperattività, problemi con i pari e comportamento prosociale. Punteggi più alti su ciascuna scala indicano maggiori difficoltà. Prima misurazione: dopo che il partecipante ha firmato il consenso informato, è stato valutato il punteggio iniziale per questo risultato. Seconda misurazione: PRE- Fino a 6 settimane dopo la prima misurazione, è stata effettuata la seconda misurazione della stessa variabile. Terza misurazione: POST Fino a 6 settimane dopo la seconda misurazione, è stata effettuata la terza misurazione della stessa variabile. |
Baseline fino a 12 settimane
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Modificare le competenze emotive (Baseline-Pre-Post)
Lasso di tempo: Baseline fino a 12 settimane
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EAQ-30: questo questionario è composto da 30 item in stile Likert (da 1-Falso a 3-Vero) e mira a identificare come gli adolescenti pensano ai propri sentimenti, nonché il grado in cui li provano e la capacità di esprimerli . Oltre a un punteggio complessivo, questo strumento è composto da 6 sottoscale che tentano di descrivere diversi aspetti del funzionamento emotivo. Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo della consapevolezza emotiva e delle strategie di regolazione. Prima misurazione: dopo che il partecipante ha firmato il consenso informato, è stato valutato il punteggio iniziale per questo risultato. Seconda misurazione: PRE- Fino a 6 settimane dopo la prima misurazione, è stata effettuata la seconda misurazione della stessa variabile. Terza misurazione: POST Fino a 6 settimane dopo la seconda misurazione, è stata effettuata la terza misurazione della stessa variabile. |
Baseline fino a 12 settimane
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Cambiare il concetto di sé (Baseline-Pre-Post)
Lasso di tempo: Baseline fino a 12 settimane
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CAG: Questo questionario mira a misurare il concetto di sé negli adolescenti da una prospettiva multidimensionale. È composto da 48 elementi di risposta di tipo Likert che vanno da 1 a 5, fornendo un intervallo di punteggio compreso tra 48 e 240. Concetto di sé fisico, accettazione sociale, concetto di sé familiare, concetto di sé intellettuale, autovalutazione personale e senso di controllo. Il questionario fornisce un punteggio complessivo sul concetto di sé, nonché punteggi per 6 sottodimensioni: punteggi più alti indicano un concetto di sé più elevato. Questa è la prima misurazione. Dopo aver ottenuto il consenso informato del partecipante, abbiamo valutato il punteggio iniziale per questo risultato. La seconda misurazione, denominata PRE, è stata condotta fino a 6 settimane dopo la prima misurazione della stessa variabile. La terza misurazione, denominata POST, è stata effettuata fino a 6 settimane dopo la seconda misurazione. |
Baseline fino a 12 settimane
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Coping del cambiamento (Baseline-Pre-Post)
Lasso di tempo: Baseline fino a 12 settimane
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Inventario per la risoluzione dei problemi sociali - Rivisto (SPSI-R). Questo questionario tenta di riflettere le risposte cognitive, affettive e comportamentali ai problemi della vita quotidiana o alle diverse difficoltà che cerchiamo di risolvere. Questa versione ridotta è composta da 25 item di tipo Likert, raggruppati nelle seguenti 5 dimensioni: Risoluzione razionale dei problemi, Stile evitante, Stile impulsivo, Orientamento positivo al problema e Orientamento negativo al problema. I punteggi più alti in ciascuna dimensione indicano lo stile di coping utilizzato dall’adolescente. Prima misurazione: dopo che il partecipante ha firmato il consenso informato, è stato valutato il punteggio iniziale per questo risultato. Seconda misurazione: PRE- Fino a 6 settimane dopo la prima misurazione, è stata effettuata la seconda misurazione della stessa variabile. Terza misurazione: POST Fino a 6 settimane dopo la seconda misurazione, è stata effettuata la terza misurazione della stessa variabile. |
Baseline fino a 12 settimane
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Modificare le abilità sociali (Baseline-Pre-Post)
Lasso di tempo: Baseline fino a 12 settimane
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CHASO: Si compone di 40 item di risposta di tipo Likert che vanno da 1 a 5 (1 - Molto insolito per me; 5 - Molto caratteristico per me) e valuta un totale di 10 abilità: 1. Interagire con gli estranei; 2. Affrontare le critiche; 4. Interagire con le persone da cui sono attratto; 5. Mantenere la calma di fronte alle critiche; 6. Parlare in pubblico/interagire con i superiori; 7. I punteggi per ciascuna di queste abilità vengono calcolati dalla somma degli elementi che le compongono. Punteggi più alti indicano abilità sociali più elevate. Prima misurazione: dopo che il partecipante ha firmato il consenso informato, è stato valutato il punteggio iniziale per questo risultato. Seconda misurazione: PRE- Fino a 6 settimane dopo la prima misurazione, è stata effettuata la seconda misurazione della stessa variabile. Terza misurazione: POST Fino a 6 settimane dopo la seconda misurazione, è stata effettuata la terza misurazione della stessa variabile. |
Baseline fino a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento Minaccia di malattia (Baseline-Pre-Post)
Lasso di tempo: Baseline fino a 12 settimane
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Viene utilizzato il Brief Illness Threat Questionnaire (BIP-Q), composto da 5 item con scala Likert da 0 a 10. Questo questionario valuta principalmente le conseguenze della malattia, la durata della malattia, l'identità, la preoccupazione per la malattia e l'impatto emotivo della malattia. La scala viene interpretata in modo tale che maggiore è il punteggio, maggiore è il senso di minaccia percepita. Prima misurazione: dopo che il partecipante ha firmato il consenso informato, è stato valutato il punteggio iniziale per questo risultato. Seconda misurazione: PRE- Fino a 6 settimane dopo la prima misurazione, è stata effettuata la seconda misurazione della stessa variabile. Terza misurazione: POST Fino a 6 settimane dopo la seconda misurazione, è stata effettuata la terza misurazione della stessa variabile. |
Baseline fino a 12 settimane
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Cambiare la psicoeducazione al diabete
Lasso di tempo: Inizio della partita e durante la partita
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Psicoeducazione della malattia: per valutare questa variabile verrà utilizzata la scala di conoscenza del Diabete ECODI. Questa scala è composta da 25 item e quattro dimensioni: conoscenza di base e cura di sé, valori di laboratorio, dieta ed esercizio fisico. È una scala che viene corretta in base al numero di successi e mancati risultati. Psicoeducazione sulla malattia: per valutare questa variabile viene utilizzata la scala di conoscenza del diabete ECODI. Questa scala è composta da 25 item e quattro dimensioni: conoscenza di base e cura di sé, valori di laboratorio, dieta ed esercizio fisico. È una scala che viene corretta in base al numero di successi e mancati risultati. |
Inizio della partita e durante la partita
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Resilienza al cambiamento (baseline-pre-post)
Lasso di tempo: Baseline fino a 12 settimane
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Connor-Davidson Resilience Scale per valutare la capacità di far fronte allo stress e alle avversità. La scala di resilienza è composta da 10 item, con un range di punteggi da 0 a 40, dove i punteggi più alti indicano una maggiore resilienza. Prima misurazione: una volta che il partecipante ha firmato il consenso informato, è stato valutato il punteggio iniziale per questo risultato. Seconda misurazione: PRE- Fino a 6 settimane dopo la prima misurazione è stata effettuata la seconda misurazione della stessa variabile. Terza misurazione: POST Fino a 6 settimane dopo la seconda misurazione è stata effettuata la terza misurazione della stessa variabile. |
Baseline fino a 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo glicemico (Baseline-Pre-Post)
Lasso di tempo: Baseline fino a 12 settimane
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HbA1c: Verrà utilizzata per valutare il controllo glicemico del paziente diabetico nelle malattie endocrinologiche
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Baseline fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marián Pérez-Marín, PhD, University of Valencia
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EmoTiCare
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