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乳がんの化学療法を受けている患者に対するアロマテラピーの効果

2024年3月28日 更新者:Jiang Liu、Weifang Medical University

乳がんの化学療法を受けている患者の睡眠の質と不安に対するアロマテラピーの効果

この研究の目的は、乳がんの化学療法を受けている患者の睡眠の質と不安に対するアロマテラピーの効果を調査することでした。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jiang Liu, Researcher
  • 電話番号:+8617667192336
  • メールTime1987fx@163.com

研究場所

    • Shangdong
      • Weifang、Shangdong、中国、261000
        • Weifang People's Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準: 1) 乳がんと診断され、化学療法を受けている患者。 2) 睡眠障害または PSQI スコアが 5 を超える患者。 3) 観察結果に影響を与える可能性のある抗うつ薬や睡眠薬などの薬剤を使用していないこと。 4) 年齢が 18 歳以上で、この研究への参加を志願した人。

除外基準: 1) 喘息または重度の呼吸器疾患。 2) ラベンダーに対するアレルギー。 3) 認知障害またはコミュニケーション障害。 4) 重度の臓器障害を伴う乳がん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:実験グループ
研究者らは毎晩、患者が就寝する30分前に箱に入ったガーゼにラベンダーオイルを2滴垂らし、枕から15~20センチメートル離れたところに置きました。
ラベンダー油はアロマテラピー介入に使用されました。
アクティブコンパレータ:対照群
対照群には研究期間中、アロマテラピー介入は行われませんでした。
研究期間中、アロマテラピー介入は行われませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質
時間枠:患者の睡眠の質は、1週間にわたり午前8時に評価されました。
患者の睡眠の質を評価するために、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) が使用されました。 PSQI の合計スコアは 0 ~ 21 の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
患者の睡眠の質は、1週間にわたり午前8時に評価されました。
不安
時間枠:患者の不安レベルは、1週間にわたり午前8時に評価されました。
Beck Anxiety Inventory (BAI) を使用して、患者の不安レベルを評価しました。 このスケールは、合計スコアが 0 ~ 63 の範囲の 21 項目で構成され、合計スコアが高いほど、より重度の不安レベルと関連付けられます。
患者の不安レベルは、1週間にわたり午前8時に評価されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Shirong Fang, M.D.、Weifang People's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月26日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月28日

最初の投稿 (実際)

2024年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月28日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024YX321

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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