- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06338527
Az aromaterápia hatásai az emlőrák miatt kemoterápiában részesülő betegekre
Az aromaterápia hatása az alvásminőségre és a szorongásra az emlőrák miatt kemoterápiában részesülő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jiang Liu, Researcher
- Telefonszám: +8617667192336
- E-mail: Time1987fx@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shangdong
-
Weifang, Shangdong, Kína, 261000
- Weifang people's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Shirong Fang, M.D.
- E-mail: fsr0536@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: 1) emlőrákkal diagnosztizált és kemoterápiában részesülő betegek; 2) alvászavarban vagy 5-nél nagyobb PSQI-pontszámban szenved; 3) nem használ olyan gyógyszereket, mint például antidepresszánsok és altatók, amelyek befolyásolhatják a megfigyelési eredményeket; 4) 18 évesnél idősebb és önkéntesen részt vett ebben a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok: 1) Asztma vagy súlyos légúti betegség; 2) allergia a levendulára; 3) Kognitív vagy kommunikációs zavarok; 4) Emlőrák súlyos szervi diszfunkcióval kombinálva.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Kísérleti csoport
A kutatók minden este 2 csepp levendulaolajat helyeztek gézre egy dobozba, 30 perccel azelőtt, hogy a beteg lefeküdt, és 15-20 centiméterre helyezték el a párnától.
|
Aromaterápiás beavatkozáshoz levendulaolajat használtak.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban nem volt aromaterápiás beavatkozás a vizsgálati időszak alatt.
|
A vizsgálat időtartama alatt aromaterápiás beavatkozásra nem került sor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alvás minősége
Időkeret: A betegek alvásminőségét egy hétig reggel 8 órakor értékelték.
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével értékelték a betegek alvásminőségét.
A PSQI összpontszáma 0-21 között volt, a magasabb pontszámok rossz alvásminőséget jeleztek.
|
A betegek alvásminőségét egy hétig reggel 8 órakor értékelték.
|
Szorongás
Időkeret: A betegek szorongásos szintjét egy hétig reggel 8 órakor értékelték.
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) segítségével értékelték a betegek szorongásos szintjét.
A skála 21 tételből áll, amelyek összpontszáma 0-tól 63-ig terjed, a magasabb összpontszám pedig súlyosabb szorongásos szintekkel jár együtt.
|
A betegek szorongásos szintjét egy hétig reggel 8 órakor értékelték.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shirong Fang, M.D., Weifang people's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024YX321
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .