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Auswirkungen der Aromatherapie auf Patientinnen, die sich einer Chemotherapie gegen Brustkrebs unterziehen

28. März 2024 aktualisiert von: Jiang Liu, Weifang Medical University

Auswirkungen der Aromatherapie auf die Schlafqualität und Angstzustände bei Patientinnen, die sich einer Chemotherapie gegen Brustkrebs unterziehen

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Aromatherapie auf die Schlafqualität und Angstzustände bei Patientinnen zu untersuchen, die sich einer Chemotherapie gegen Brustkrebs unterziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shangdong
      • Weifang, Shangdong, China, 261000
        • Weifang people's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1) Patientinnen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde und die eine Chemotherapie erhalten; 2) unter Schlafstörungen oder einem PSQI-Wert von mehr als 5 leiden; 3) keine Medikamente wie Antidepressiva und Hypnotika einnehmen, die die Beobachtungsergebnisse beeinflussen könnten; 4) älter als 18 Jahre sind und sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie bereit erklärt haben.

Ausschlusskriterien: 1) Asthma oder schwere Atemwegserkrankung; 2) Allergie gegen Lavendel; 3) kognitive oder Kommunikationsstörungen; 4) Brustkrebs kombiniert mit schwerer Organfunktionsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Experimentelle Gruppe
Die Forscher gaben jede Nacht 30 Minuten vor dem Zubettgehen zwei Tropfen Lavendelöl auf Gaze in einer Schachtel und platzierten diese 15 bis 20 Zentimeter vom Kissen entfernt.
Lavendelöl wurde für Aromatherapie-Interventionen verwendet.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt während des Studienzeitraums keine Aromatherapie-Intervention.
Während des Studienzeitraums wurde keine Aromatherapie-Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Die Schlafqualität der Patienten wurde eine Woche lang um 8 Uhr morgens beurteilt.
Zur Beurteilung der Schlafqualität der Patienten wurde der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) herangezogen. Der Gesamtwert des PSQI lag zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine schlechte Schlafqualität hinweisen.
Die Schlafqualität der Patienten wurde eine Woche lang um 8 Uhr morgens beurteilt.
Angst
Zeitfenster: Das Angstniveau der Patienten wurde eine Woche lang um 8 Uhr morgens beurteilt.
Zur Beurteilung des Angstniveaus der Patienten wurde das Beck Anxiety Inventory (BAI) verwendet. Die Skala besteht aus 21 Einträgen mit einem Gesamtscore von 0 bis 63, wobei höhere Gesamtscores mit einem stärkeren Angstniveau einhergehen.
Das Angstniveau der Patienten wurde eine Woche lang um 8 Uhr morgens beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shirong Fang, M.D., Weifang people's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

26. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024YX321

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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