- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06338527
Auswirkungen der Aromatherapie auf Patientinnen, die sich einer Chemotherapie gegen Brustkrebs unterziehen
Auswirkungen der Aromatherapie auf die Schlafqualität und Angstzustände bei Patientinnen, die sich einer Chemotherapie gegen Brustkrebs unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jiang Liu, Researcher
- Telefonnummer: +8617667192336
- E-Mail: Time1987fx@163.com
Studienorte
-
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Shangdong
-
Weifang, Shangdong, China, 261000
- Weifang people's Hospital
-
Kontakt:
- Shirong Fang, M.D.
- E-Mail: fsr0536@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: 1) Patientinnen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde und die eine Chemotherapie erhalten; 2) unter Schlafstörungen oder einem PSQI-Wert von mehr als 5 leiden; 3) keine Medikamente wie Antidepressiva und Hypnotika einnehmen, die die Beobachtungsergebnisse beeinflussen könnten; 4) älter als 18 Jahre sind und sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie bereit erklärt haben.
Ausschlusskriterien: 1) Asthma oder schwere Atemwegserkrankung; 2) Allergie gegen Lavendel; 3) kognitive oder Kommunikationsstörungen; 4) Brustkrebs kombiniert mit schwerer Organfunktionsstörung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Experimentelle Gruppe
Die Forscher gaben jede Nacht 30 Minuten vor dem Zubettgehen zwei Tropfen Lavendelöl auf Gaze in einer Schachtel und platzierten diese 15 bis 20 Zentimeter vom Kissen entfernt.
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Lavendelöl wurde für Aromatherapie-Interventionen verwendet.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt während des Studienzeitraums keine Aromatherapie-Intervention.
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Während des Studienzeitraums wurde keine Aromatherapie-Intervention durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlafqualität
Zeitfenster: Die Schlafqualität der Patienten wurde eine Woche lang um 8 Uhr morgens beurteilt.
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Zur Beurteilung der Schlafqualität der Patienten wurde der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) herangezogen.
Der Gesamtwert des PSQI lag zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine schlechte Schlafqualität hinweisen.
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Die Schlafqualität der Patienten wurde eine Woche lang um 8 Uhr morgens beurteilt.
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Angst
Zeitfenster: Das Angstniveau der Patienten wurde eine Woche lang um 8 Uhr morgens beurteilt.
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Zur Beurteilung des Angstniveaus der Patienten wurde das Beck Anxiety Inventory (BAI) verwendet.
Die Skala besteht aus 21 Einträgen mit einem Gesamtscore von 0 bis 63, wobei höhere Gesamtscores mit einem stärkeren Angstniveau einhergehen.
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Das Angstniveau der Patienten wurde eine Woche lang um 8 Uhr morgens beurteilt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shirong Fang, M.D., Weifang people's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024YX321
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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