Effets de l'aromathérapie sur les patientes subissant une chimiothérapie pour un cancer du sein
28 mars 2024 mis à jour par: Jiang Liu, Weifang Medical University
Effets de l'aromathérapie sur la qualité du sommeil et l'anxiété chez les patientes subissant une chimiothérapie pour un cancer du sein
L'objectif de cette étude était d'étudier les effets de l'aromathérapie sur la qualité du sommeil et l'anxiété chez les patientes subissant une chimiothérapie pour un cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiang Liu, Researcher
- Numéro de téléphone: +8617667192336
- E-mail: Time1987fx@163.com
Lieux d'étude
-
-
Shangdong
-
Weifang, Shangdong, Chine, 261000
- Weifang People's Hospital
-
Contact:
- Shirong Fang, M.D.
- E-mail: fsr0536@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration : 1) patientes diagnostiquées avec un cancer du sein et recevant une chimiothérapie ; 2) souffrant de troubles du sommeil ou d'un score PSQI supérieur à 5 ; 3) ne pas utiliser de médicaments tels que des antidépresseurs et des hypnotiques susceptibles d'affecter les résultats de l'observation ; 4) âgé de plus de 18 ans et s'est porté volontaire pour participer à cette étude.
Critère d'exclusion : 1) Asthme ou maladie respiratoire grave ; 2) Allergie à la lavande ; 3) Troubles cognitifs ou de communication ; 4) Cancer du sein associé à un dysfonctionnement organique sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe expérimental
Les chercheurs ont placé 2 gouttes d'huile de lavande sur une gaze dans une boîte chaque soir 30 minutes avant que le patient ne se couche et l'ont placée à 15 à 20 centimètres de l'oreiller.
|
L’huile de lavande a été utilisée pour l’intervention d’aromathérapie.
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n’a subi aucune intervention d’aromathérapie pendant la période d’étude.
|
Aucune intervention d'aromathérapie n'a été réalisée pendant la période de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité du sommeil
Délai: La qualité du sommeil des patients a été évaluée à 8 heures du matin pendant une semaine.
|
L’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) a été utilisé pour évaluer la qualité du sommeil des patients.
Le score total du PSQI variait de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une mauvaise qualité du sommeil.
|
La qualité du sommeil des patients a été évaluée à 8 heures du matin pendant une semaine.
|
|
Anxiété
Délai: Le niveau d'anxiété des patients a été évalué à 8 heures du matin pendant une semaine.
|
Le Beck Anxiety Inventory (BAI) a été utilisé pour évaluer le niveau d’anxiété des patients.
L'échelle comprend 21 entrées avec un score total allant de 0 à 63, les scores totaux plus élevés étant associés à des niveaux d'anxiété plus graves.
|
Le niveau d'anxiété des patients a été évalué à 8 heures du matin pendant une semaine.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shirong Fang, M.D., Weifang People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
26 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Première publication (Réel)
29 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024YX321
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .