心不全患者における弾性ストッキングの役割 (ROCK-HF)

はじめに 米国では心不全 (HF) の患者数が 620 万人に上り、2018 年の死亡の 13.4% が原因で、2012 年には約 307 億ドルの費用がかかり、心不全患者全体の約 80% が 65 歳以上です。 臨床症状には息切れや末梢浮腫などがあります。 利尿薬は心不全患者の浮腫の治療に適応されていますが、腎機能が低下している患者ではその使用が限定されています。 末梢浮腫は痛み、脚の重さ、可動性の制限、生活の質の低下を伴い、蜂窩織炎や創傷のリスクを高めます。 静脈潰瘍患者の最大 44% で心不全が確認されました。 HF 患者における弾性ストッキングの慢性的な使用には、浮腫のより良い制御、利尿薬の必要性の減少、可動性の改善、静脈疾患の進行の予防、静脈潰瘍の予防などの潜在的な利点があります。 現在までのところ、HF 患者に対する弾性ストッキングの推奨または反対を推奨する主要な HF ガイドラインはありません。

肺動脈カテーテルが留置されている心不全患者を対象とした以前の研究では、下肢の圧迫により右心房圧が上昇することが示されています。 しかし、それは短期間の介入であり、心不全の臨床症状の悪化や症状の悪化の証拠はありませんでした。 創傷センターからの遡及的レビューでは、HF患者における圧迫療法の使用は、死亡、入院、または利尿薬の使用の増加と関連していないことが示されました。

仮説: この仮説は、弾性ストッキングの使用により、HF 悪化のリスクを高めることなく、静脈疾患 (静脈逆流および静脈潰瘍) の発症または悪化を予防し、HF 患者の下肢の浮腫、可動性および生活の質を改善する可能性があるというものです。入院、あるいは死亡。 予備情報を得るために、この研究では、心不全患者 30 名（ニューヨーク心臓協会クラス II-III、ステージ A、B、または C）を無作為に割り付け、最大限の薬物療法を受け、20 ～ 30 mmHg の膝上までの弾性ストッキング（高圧縮性ストッキング）を 3 か月間着用することを提案しています。グループ、n=15) と圧迫が 10 mmHg 以下の通常のストッキング (低圧迫グループ、n=15) の比較。

目標1. 段階的な 20 ～ 30 mmHg の弾性ストッキングの使用が、HF 患者の臨床症状の悪化または増加と関連しているかどうかを判断するには、入院または死亡が必要です。 患者はベースライン、登録後 1 週間後 (遠隔医療)、および 3 か月後に評価されます。 ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の臨床分類、カンザスシティ心筋症質問票 (KCCQ)、脳のナトリウム利尿ペプチドのレベル、血清クレアチニン、利尿薬治療の記録、体重、救急外来への受診、入院および死亡は、次の日に取得されます。ベースラインと 3 か月後の訪問。 NYHA 臨床分類、KCCQ、体重、利尿薬の投与量、および有害事象の変化を 3 か月後に比較します。

目標2a。 20～30 mmHgの段階的弾性ストッキングの使用が静脈逆流の発症または悪化の予防に関連しているかどうかを評価する。 静脈逆流の存在は、逆流と閉塞を探す下肢の静脈二本鎖で記録されます。 両側総腸骨静脈、総大腿静脈、大腿静脈、膝窩静脈、伏在大腿静脈接合部、大伏在静脈、小伏在静脈における静脈弁の閉鎖時間の差 (3 か月 - ベースライン) をミリ秒単位で記録し、高圧迫時と小伏在静脈で比較します。低圧縮ストッキンググループ。

目標2b。 段階的な 20 ～ 30 mmHg の弾性ストッキングの使用が、静脈不全の臨床症状 (CEAP C1 ～ C6 の C クラス) の発症または悪化の予防に関連しているかどうかを評価する。 ベースラインおよび 3 か月後に静脈疾患の CEAP 分類の C クラスを取得するために、下肢の簡単な身体検査が行われます。 C スコアは、高着圧ストッキング グループと低着圧ストッキング グループの間で比較されます。

目的 3. 20 ～ 30 mmHg の段階的な弾性ストッキングの使用が、心不全患者の可動性と生活の質の改善に関連しているかどうかを評価すること。 生活の質は、VEINS QoL および SF-36 アンケートを使用して文書化されます。可動性はショート フィジカル パフォーマンス バッテリー テスト (SPPB) を使用して評価されます。 患者はベースライン時と 3 か月後の来院時に評価されます。 スコアの差 (3 か月 - ベースライン) を、高着圧ストッキング グループと低着圧ストッキング グループの間で比較します。