Rollen af ​​kompressionsstrømper hos hjertesvigtpatienter (ROCK-HF)

Introduktion Hjertesvigt (HF) påvirker 6,2 millioner patienter i USA og var ansvarlig for 13,4 % af dødsfaldene i 2018, der kostede omkring 30,7 milliarder USD i 2012, og omkring 80 % af alle patienter med HF er >65 år gamle. Kliniske manifestationer omfatter åndenød og perifert ødem. Diuretika er indiceret til behandling af ødem hos patienter med HF, men dets anvendelse er begrænset til patienter med kompromitteret nyrefunktion. Perifert ødem er forbundet med smerter, tunge ben, begrænset mobilitet og dårlig livskvalitet, hvilket øger risikoen for cellulitis og sår. Hjertesvigt blev identificeret hos op til 44 % af patienterne med venøse sår. Den kroniske brug af kompressionsstrømper hos HF-patienter har potentielle fordele såsom en bedre kontrol af ødemet, mindskelse af behovet for diuretika, forbedring af mobilitet, forebyggelse af progression af venøs sygdom og forebyggelse af venøse sår. Hidtil har ingen større HF-retningslinjer anbefalet til fordel for eller imod kompressionsstrømper hos HF-patienter.

Tidligere undersøgelser af patienter med HF, som havde et lungearteriekateter på plads, viste, at kompression af underekstremiteterne øger det højre atrielle tryk. Det var dog et kort indgreb, og der var ingen tegn på klinisk forværring eller forværrede symptomer på HF. En retrospektiv gennemgang fra et sårcenter viste, at brugen af ​​kompressionsterapi hos HF-patienter ikke var forbundet med en stigning i dødsfald, indlæggelser eller brug af diuretika.

Hypotese: Hypotesen er, at brugen af ​​kompressionsstrømper vil forhindre udvikling eller forværring af venøs sygdom (venøs refluks og venøse sår), forbedre ødemet i underekstremiteterne, mobilitet og livskvalitet hos HF-patienter uden at øge risikoen for HF-forværring, hospitalsindlæggelse eller død. For at opnå foreløbig information foreslår denne undersøgelse at randomisere 30 patienter med HF (New York Heart Association klasse II-III, stadium A, B eller C) på maksimal medicinsk behandling til 3 måneders kompressionsstrømper 20-30 mmHg knæhøje (høj kompression) gruppe, n=15) vs. almindelig strømpe med ≤10 mmHg kompression (lav kompressionsgruppe, n=15).

Mål 1. For at afgøre, om brugen af ​​graduerede 20-30 mmHg kompressionsstrømper er forbundet med klinisk forværring eller stigning, er indlæggelse eller død hos patienter med HF. Patienterne vil blive evalueret ved baseline, en uge efter indskrivning (telemedicin) og efter tre måneder. New York Heart Association (NYHA) kliniske klassifikation, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), niveauer af natriuretisk peptid i hjernen, serumkreatinin, dokumentation for diuretikabehandling, kropsvægt, besøg på akutafdelingen, indlæggelser og dødsfald vil blive indhentet d. baseline og 3-måneders besøg. Ændringen i NYHA klinisk klassificering, KCCQ, kropsvægt, diuretikadosis og eventuelle bivirkninger vil blive sammenlignet efter 3 måneder.

MÅL 2a. For at vurdere, om brugen af ​​graduerede 20-30 mmHg kompressionsstrømper er forbundet med forebyggelse af udvikling eller forværring af venøs refluks. Tilstedeværelsen af ​​venøs refluks vil blive dokumenteret med en venøs dupleks i underekstremiteterne på udkig efter refluks og obstruktion. Forskellen i tid (3 måneder - baseline) af veneklaplukning i millisekunder i bilaterale almindelige iliaca, almindelige femorale, femorale, popliteale vener, saphenous-femoral junction, store saphenøse og små saphenøse vener vil blive dokumenteret og sammenlignet mellem høj kompression og strømpegrupper med lav kompression.

MÅL 2b. For at vurdere, om brugen af ​​graduerede 20-30 mmHg kompressionsstrømper er forbundet med forebyggelse af udvikling eller forværring af kliniske tegn på venøs insufficiens (C-klasse af CEAP C1-C6). En kort fysisk undersøgelse af underekstremiteterne vil blive udført for at opnå C-klassen for CEAP-klassifikationen for venøs sygdom ved baseline og 3 måneder. C-scoren vil blive sammenlignet mellem strømpegrupper med høj kompression og lav kompression.

Mål 3. At vurdere om brugen af ​​graduerede 20-30 mmHg kompressionsstrømper er forbundet med forbedring af mobilitet og livskvalitet hos hjertesvigtpatienter. Livskvaliteten vil blive dokumenteret ved hjælp af VEINS QoL og SF-36 spørgeskemaer; og mobiliteten vil blive vurderet ved hjælp af Short Physical Performance Battery test (SPPB). Patienterne vil blive evalueret ved baseline og ved 3-måneders besøg. Forskellen i score (3 måneder - baseline) vil blive sammenlignet mellem strømpegrupper med høj kompression og lav kompression.