Úloha kompresních náplní u pacientů se srdečním selháním (ROCK-HF)

Úvod Srdeční selhání (HF) postihuje 6,2 milionu pacientů ve Spojených státech a bylo odpovědné za 13,4 % úmrtí v roce 2018, což v roce 2012 stálo asi 30,7 miliard USD, a asi 80 % všech pacientů se srdečním selháním je starších 65 let. Mezi klinické projevy patří dušnost a periferní edém. Diuretika jsou indikována k léčbě otoků u pacientů se srdečním selháním, jejich použití je však omezené u pacientů s poruchou funkce ledvin. Periferní edém je spojen s bolestí, těžkými nohami, omezenou pohyblivostí a špatnou kvalitou života, což zvyšuje riziko celulitidy a ran. Srdeční selhání bylo identifikováno až u 44 % pacientů s bércovými vředy. Chronické používání kompresních punčoch u pacientů se srdečním selháním má potenciální výhody, jako je lepší kontrola otoku, snížení potřeby diuretik, zlepšení mobility, prevence progrese žilního onemocnění a prevence bércových vředů. Dosud žádná hlavní doporučení pro HF nedoporučují pro nebo proti kompresivním punčochám u pacientů se SS.

Předchozí studie u pacientů se srdečním selháním, kteří měli zaveden katétr do plicnice, ukázaly, že komprese dolních končetin zvyšuje tlak v pravé síni. Jednalo se však o krátkou intervenci a neprokázalo se žádné klinické zhoršení nebo zhoršení symptomů srdečního selhání. Retrospektivní přehled z ranního centra ukázal, že použití kompresivní terapie u pacientů se srdečním selháním nebylo spojeno s nárůstem úmrtí, hospitalizací nebo užíváním diuretik.

Hypotéza: Hypotézou je, že použití kompresních punčoch by zabránilo rozvoji nebo zhoršení žilního onemocnění (žilní reflux a bércové vředy), zlepšilo otoky dolních končetin, mobilitu a kvalitu života pacientů se SS bez zvýšení rizika zhoršení SS, hospitalizace, nebo smrt. Pro získání předběžných informací tato studie navrhuje randomizovat 30 pacientů se srdečním selháním (třída II-III New York Heart Association, stadium A, B nebo C) s maximální léčebnou terapií na 3 měsíce kompresních punčoch o výšce kolen 20-30 mmHg (vysoká komprese skupina, n=15) vs. běžné punčochy s kompresí ≤10 mmHg (skupina s nízkou kompresí, n=15).

Cíl 1. K určení, zda je použití kompresních punčoch s odstupňovanou 20–30 mmHg spojeno s klinickým zhoršením nebo zvýšením, je hospitalizace nebo smrt u pacientů se srdečním selháním. Pacienti budou hodnoceni na začátku, týden po zařazení (telemedicína) a po třech měsících. Klinická klasifikace New York Heart Association (NYHA), dotazník Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), hladiny mozkového natriuretického peptidu, sérového kreatininu, dokumentace diuretické terapie, tělesná hmotnost, návštěvy na pohotovosti, hospitalizace a úmrtí budou získány dne základní a 3měsíční návštěva. Změna v klinické klasifikaci NYHA, KCCQ, tělesné hmotnosti, dávkování diuretik a případné nežádoucí účinky budou porovnány po 3 měsících.

CÍL 2a. Zhodnotit, zda je použití kompresních punčoch 20-30 mmHg spojeno s prevencí rozvoje nebo zhoršení žilního refluxu. Přítomnost žilního refluxu bude dokumentována žilním duplexem dolních končetin, který hledá reflux a obstrukci. Rozdíl v čase (3 měsíce - výchozí hodnota) uzávěru žilní chlopně v milisekundách u bilaterální společné kyčelní, společné femorální, femorální, popliteální žíly, saféno-femorální junkce, velké safény a malé safény bude zdokumentován a porovnán mezi vysokou kompresí a skupiny nízkokompresních punčoch.

CÍL 2b. Vyhodnotit, zda je použití kompresních punčoch s odstupňovanou 20–30 mmHg spojeno s prevencí rozvoje nebo zhoršení klinických příznaků žilní nedostatečnosti (třída C CEAP C1-C6). Bude provedeno krátké fyzikální vyšetření dolních končetin, aby se získala třída C pro klasifikaci CEAP pro žilní onemocnění na začátku a po 3 měsících. Skóre C bude porovnáno mezi skupinami punčoch s vysokou a nízkou kompresí.

Cíl 3. Zhodnotit, zda je použití kompresních punčoch s odstupňovanou 20-30 mmHg spojeno se zlepšením mobility a kvality života u pacientů se srdečním selháním. Kvalita života bude dokumentována pomocí dotazníků VEINS QoL a SF-36; a mobilita bude hodnocena pomocí testu baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB). Pacienti budou hodnoceni na začátku a na 3měsíčních návštěvách. Rozdíl ve skóre (3 měsíce - výchozí hodnota) bude porovnán mezi skupinami s vysokou a nízkou kompresí.